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臨床研究人員已完成涵蓋 177 名患者的隨機(jī)對(duì)照研究 STAND（MicroSTent 外周血管支架用于治療膝下動(dòng)脈疾病的臨床評(píng)估，NCT03477604）的入組工作。
馬薩諸塞州威爾明頓2023年12月7日 /美通社/ -- Micro Medical Solutions (MMS) 是一家微血管介入療法領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，致力于改善相關(guān)療法的臨床效果和嚴(yán)重肢體缺血/慢性威脅性肢體缺血 (CLI/CLTI) 患者的生活質(zhì)量。該公司近日宣布已完成美國(guó)關(guān)鍵臨床研究入組，以評(píng)估 MicroStent 系統(tǒng)與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方式，即經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù) (PTA) 相比的安全性和有效性。MicroStent 系統(tǒng)已通過(guò) CE 認(rèn)證，獲準(zhǔn)在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (EEA) 范圍內(nèi)使用。
STAND（MicroSTent 外周血管支架用于治療膝下動(dòng)脈疾病的臨床評(píng)估）在本月初招募到最后一名患者，標(biāo)志著本次研究的順利完成。MicroStent 是一款血管支架，專門(mén)用于實(shí)現(xiàn)和保持脛腓動(dòng)脈血管的通暢性，改善血流狀況和傷口愈合效率，從而減少因進(jìn)行性外周動(dòng)脈疾病 (PAD) 引發(fā)嚴(yán)重肢體缺血 (CLI) 而需膝下截肢的患者。
佛羅里達(dá)州邁阿密海灘 Palm Vascular Centers 首席研究院的 Robert E.Beasley 博士表示："我要感謝研究人員和研究團(tuán)隊(duì)，在幫助情況復(fù)雜且困難的患者群體時(shí)所展現(xiàn)的敬業(yè)、積極、合作精神和辛勤的付出。我很高興能繼續(xù)為公司提供專業(yè)科研知識(shí)，并在合適的時(shí)候一起探討研究成果。"
臨床事務(wù)部副總裁 Rita Jacob 評(píng)論道："CLI/CTI 是 PAD 最嚴(yán)重的臨床表現(xiàn)。我們很高興能通過(guò)逐步充實(shí)數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)一步了解血管內(nèi)介入療法的影響及其對(duì)傷口愈合、保肢治療和患者生活獨(dú)立性的影響。我們要為參與本次研究的患者們表示誠(chéng)摯的謝意。本次研究的目標(biāo)，就是要證明我們的解決方案可以降低截肢率，繼而降低與失去肢體相關(guān)的可怕死亡率。"
行政總裁 Gregory Sullivan 表示："我相信 MMS 邁出的這一步足以令人振奮，畢竟每天都有數(shù)百萬(wàn)名患者在與 CLI 斗爭(zhēng)，也有大量臨床醫(yī)生在努力治療和照顧這些患者。MMS 研發(fā) MicroStent 平臺(tái)旨在滿足患者需求，很高興我們距離將 MicroStent 交到美國(guó) CLI 介入治療醫(yī)師手中又更近一步。"
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