融合發(fā)展，健康中國
上海2023年11月21日 /美通社/ -- 2023年是深入推進健康中國建設(shè)重點任務(wù)、推動醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵之年。作為醫(yī)藥行業(yè)重要的信息風向標，第40屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會于11月18日在北京舉行。會上揭曉的"2023年中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)"榜單中，上海和黃藥業(yè)有限公司再次上榜，展現(xiàn)了作為創(chuàng)新中藥企業(yè)良好的發(fā)展前景。
本次大會圍繞"十四五"時期中國醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略定位、政治導向、發(fā)展機遇和投資機會等多個維度洞察發(fā)展趨勢，探求合作新業(yè)態(tài)，助力產(chǎn)業(yè)持續(xù)升級。上海和黃藥業(yè)是上海首家中藥合資企業(yè)，多年來，始終秉承"創(chuàng)新傳統(tǒng)中藥，服務(wù)健康中國"的宗旨，不斷推動中醫(yī)藥創(chuàng)新與現(xiàn)代化，促進中醫(yī)藥的國際化發(fā)展。
融合發(fā)展 中藥循證
傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代化國際化
近年來，全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會形成了"把脈行業(yè)、專業(yè)賦能、數(shù)據(jù)洞察、鏈動圈層"的會議特色，并在業(yè)內(nèi)的"風向標"作用越來越突出。本屆大會在續(xù)寫經(jīng)典品牌特色的同時，融入更多國際化元素，堅持"傳承、創(chuàng)新"齊步走。
在二十多年的發(fā)展歷程中，上海和黃藥業(yè)從合資公司最初的起步，十年磨一劍完成了麝香保心丸的循證醫(yī)學研究，推進膽寧片走通了中藥走向國際市場之路，在中西企業(yè)管理文化、中西醫(yī)學方法、中西藥學標準的不斷磨合中，實現(xiàn)了融合發(fā)展。
傳統(tǒng)中藥雖然在長期的應(yīng)用歷史過程中證明了其安全、有效，但尚需大樣本、隨機對照的長期循證醫(yī)學研究進行證實。為此，上海和黃藥業(yè)開啟了為期10年的大型循證之路——麝香保心丸MUST研究，填補了中國醫(yī)藥循證醫(yī)學的空白。
對于中藥循證這項少人問津的探索，上海和黃藥業(yè)從2008年開始準備課題啟動，到2010年正式開始推進，最后一直到2020年才全部完成，前后花費了12年的時間，遠遠超過了當年3-5年的預(yù)期。但最終功夫不負有心人，研究完全驗證了麝香保心丸的產(chǎn)品療效和安全性。通過這項研究也讓更多的人認識到了這個產(chǎn)品，支撐了產(chǎn)品在近幾年中的持續(xù)高速增長。
開啟新征程，再上新臺階。2022年5月經(jīng)全國西醫(yī)、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合等跨學科198位專家共同精心討論修訂編制而成的《麝香保心丸治療冠心病專家共識》正式發(fā)表于《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》，對規(guī)范麝香保心丸在冠心病人群中的應(yīng)用發(fā)揮指導作用。
隨著對MUST研究結(jié)果的深入挖掘，今年5月份，麝香保心丸MUST研究的糖尿病亞組分析和藥物經(jīng)濟學研究結(jié)果驚艷問世，全面展現(xiàn)了麝香保心丸的有效性、安全性和經(jīng)濟性，推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化進入新的里程碑。堅定踐行高質(zhì)量循證領(lǐng)航的探索歷程，讓麝香保心丸的臨床價值得到了充分的肯定，同時也將中醫(yī)藥的循證醫(yī)學提高到了嶄新高度。
現(xiàn)代循證醫(yī)學驗證讓麝香保心丸成為了當之無愧的傳承發(fā)展、守正創(chuàng)新中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的典范，而且進一步推動上海和黃藥業(yè)另一款重磅產(chǎn)品——膽寧片，踏上了國際市場開拓之路。
在中藥現(xiàn)代化研究的基礎(chǔ)上，上海和黃藥業(yè)于2014年起推進膽寧片中藥國際注冊，分別于2016年12月15日和2019年7月12日獲得加拿大天然藥品上市許可證（NPN：80073325）和境外生產(chǎn)場地認證（FSRN：5000525），為中藥國際化提供了示范。
如果說麝香保心丸是我國中藥現(xiàn)代化研究、中藥大品種二次研發(fā)的成功代表，那么膽寧片則為中藥以藥品身份進入國際主流藥品市場，樹立了中藥國際化的典范。
今年4月，上海和黃藥業(yè)再獲國際批準，獨家品種正氣片獲得由加拿大衛(wèi)生部天然藥品與非處方藥品局批準的天然藥品上市許可證。這是繼膽寧片實現(xiàn)國際注冊出口后，公司在國際上獲批上市的第二個中成藥復(fù)方品種。
上海和黃藥業(yè)堅持通過現(xiàn)代化科學手段充分研究并闡述中藥的治療作用機制，賦予傳統(tǒng)中藥"現(xiàn)代化、國際可理解的科學語言"，在做好現(xiàn)代化的基礎(chǔ)上實現(xiàn)中藥國際化。麝香保心丸、膽寧片以及正氣片的現(xiàn)代化國際化研究，也是上海和黃藥業(yè)積極適應(yīng)時代變化，主動適應(yīng)國際主流醫(yī)學研究模式變化的積極態(tài)勢。
守正創(chuàng)新 數(shù)智和黃
踐行中國健康產(chǎn)業(yè)新使命
傳承精華，守正創(chuàng)新，新時代中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展已經(jīng)踏上產(chǎn)業(yè)高速路?！?quot;十四五"中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》在明確國家發(fā)展中醫(yī)藥決心的同時，對中醫(yī)藥領(lǐng)域做出了全局性、戰(zhàn)略性、保障性謀劃，并且對中醫(yī)藥創(chuàng)新提出了更深層次的要求。
作為推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實踐者，上海和黃藥業(yè)在傳承經(jīng)典中藥產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，依托強大的技術(shù)研發(fā)實力，不斷應(yīng)用國際先進的科學技術(shù)和方法，對傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品進行二次開發(fā)；在傳承的基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新，進一步闡明了復(fù)方中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機理和臨床療效，建立了現(xiàn)代中藥全面質(zhì)量控制體系，加強了知識產(chǎn)權(quán)保護。在上海和黃藥業(yè)看來，"傳承精華，守正創(chuàng)新"是當今整個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要一同去做的事情，以及特別強調(diào)中藥材原料是中醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵因素。
事實上，中藥材質(zhì)量管理一直以來備受監(jiān)管部門關(guān)注，2023年1月，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于進一步加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》。措施提出，加強中藥飲片審批管理。遵循中醫(yī)藥理論和用藥規(guī)律，圍繞質(zhì)量安全風險，推動中藥飲片炮制機理研究，建立健全中藥飲片質(zhì)量評價體系。
中藥的療效與中藥藥材質(zhì)量密切相關(guān)，藥材與天氣、地理環(huán)境、種植條件等很多因素有關(guān)，如果種植過程中不規(guī)范地使用農(nóng)藥化肥，就會影響藥材的質(zhì)量，從而影響藥品的療效。為了解決這個問題，上海和黃藥業(yè)與藥材原產(chǎn)地的品牌企業(yè)合作，共建藥材基地，按照GAP規(guī)范種植，有嚴格的內(nèi)部管理規(guī)范和一整套的管理措施，采用24小時監(jiān)控的手段，以確保所有藥材的全過程可追溯。
今年，上海和黃藥業(yè)提出了從"智能工廠"到全面建設(shè)"數(shù)智和黃"的目標。以"智能制造"為導向，在全生命周期質(zhì)量管理和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制體系建設(shè)、信息化和智能制造、藥材基地建設(shè)等方面持續(xù)不斷加大投入，聚焦中成藥制造智能化、綠色化、現(xiàn)代化的高質(zhì)量發(fā)展，打造了生產(chǎn)安全、質(zhì)量穩(wěn)定、過程高效、物料可追溯、資源節(jié)約和環(huán)境友好的上海和黃藥業(yè)口服制劑智能工廠。
加快完善符合中醫(yī)中藥特點的技術(shù)管理體系，不僅是響應(yīng)黨中央傳承發(fā)展中醫(yī)藥政策的具體要求，更是推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的迫切需要。上海和黃藥業(yè)呼吁更多具有質(zhì)量體系保證的大企業(yè)來積極地響應(yīng)老百姓不斷提升的健康需要。上海的生物醫(yī)藥企業(yè)要堅持走高質(zhì)量發(fā)展的道路，以不斷提高的科技含量和產(chǎn)品療效贏得市場競爭。
展望未來，上海和黃藥業(yè)將繼續(xù)傳承精華、守正創(chuàng)新，堅持"創(chuàng)新傳統(tǒng)中藥，服務(wù)健康中國"的宗旨，聚焦產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化、綠色化的高質(zhì)量發(fā)展之路，將新一代信息技術(shù)、裝備技術(shù)與中成藥制造工藝高度融合，全面打造企業(yè)核心競爭力，實現(xiàn)從"智能工廠"到"數(shù)智和黃"的全面建設(shè)，為民眾提供更多具有卓越臨床療效的產(chǎn)品，以實際行動推進上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)，推進我國中醫(yī)藥事業(yè)和大健康產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展。
