中國杭州和紹興2023年11月9日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布歌禮創(chuàng)始人、董事會主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士受邀出席在美國波士頓舉行的第10屆乙肝功能性治愈國際研討會并發(fā)表演講。
吳博士受邀參加了分會場3：臨床免疫學(xué)與免疫療法最新進(jìn)展，并發(fā)表題為《PD-L1單抗的療效及安全性》（Efficacy and Safety of Targeting PD-L1 with Monoclonal Antibodies）的演講。
歌禮近期宣布皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）用于慢性乙肝功能性治愈的IIb期擴(kuò)展隊(duì)列取得積極期中數(shù)據(jù)。期中分析包括25例完成24周治療的患者（其中19例患者來自ASC22隊(duì)列，6例患者來自安慰劑隊(duì)列）。頂線結(jié)果表明，在24周治療結(jié)束時，ASC22隊(duì)列中有4例患者（4/19，21.1%）實(shí)現(xiàn)了HBsAg清除。相反，在24周治療結(jié)束時，安慰劑隊(duì)列中沒有患者（0/6，0%）實(shí)現(xiàn)HBsAg清除。ASC22總體安全且耐受性良好。ASC22藥物相關(guān)不良反應(yīng)大多為1級或2級。
羅氏、葛蘭素史克、吉利德、Immunocore、VIR、Arbutus、Aligos等公司的代表以及來自美國國立衛(wèi)生研究院、牛津大學(xué)、麻省總醫(yī)院、約翰霍普金斯大學(xué)、里昂第一大學(xué)、香港大學(xué)、多倫多肝病中心、埃默里大學(xué)艾滋病研究中心、哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、西北大學(xué)、米蘭大學(xué)的專家學(xué)者也參加了該會議。歌禮是唯一參會的中國生物技術(shù)公司。
慢性乙肝仍然在世界范圍內(nèi)存在大量未被滿足的醫(yī)療需求。中國約有8,600萬人感染乙型肝炎病毒（乙肝病毒），美國約有159萬人感染乙肝病毒[1]。
"非常榮幸參加第10屆乙肝功能性治愈國際研討會，與全球同行分享我們在開發(fā)免疫檢查點(diǎn)抑制劑用于慢性乙肝功能性治愈的最新進(jìn)展。ASC22是全球臨床進(jìn)度最快的通過阻斷PD-1/PD-L1通路用于慢性乙肝功能性治愈（即HBsAg清除）的免疫療法。乙肝表面抗原小于等于100 IU/mL的患者數(shù)量龐大，約占總患者人數(shù)的15%-22%[2][3]。我們將繼續(xù)加快ASC22臨床研究，造福廣大慢性乙肝患者。"歌禮創(chuàng)始人、董事會主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示。
[1]Lim J K, Nguyen M H, Kim W R, et al. Prevalence of Chronic Hepatitis B Virus Infection in the United States [J]. The American journal of gastroenterology 2020, 115(9): 1429-38. [2]Xie, Y., Li, M., Ou, X. et al. HBeAg-positive patients with HBsAg < 100 IU/mL and negative HBV RNA have lower risk of virological relapse after nucleos(t)ide analogues cessation. J Gastroenterol 56, 856–867 (2021). [3]Coffin, Carla S et al. "Clinical Outcomes and Quantitative HBV Surface Antigen Levels in Diverse Chronic Hepatitis B Patients in Canada: A Retrospective Real-World Study of CHB in Canada (REVEAL-CANADA)." Viruses vol. 14,12 2668. 29 Nov. 2022 |
關(guān)于乙肝功能性治愈國際研討會
自2014年以來，乙肝功能性治愈國際研討會已作為一個科學(xué)平臺，加速推動實(shí)現(xiàn)乙肝治愈的進(jìn)程。全球有超過2.5億人攜帶乙肝病毒。研討會的目的旨在向與會者介紹尋找乙肝治愈療法的進(jìn)展，為來自基礎(chǔ)、轉(zhuǎn)化和臨床乙肝研究領(lǐng)域?qū)＜业某晒峁┙涣骰拥钠脚_。第10屆乙肝功能性治愈國際研討會于2023年11月8日在美國波士頓舉行。
關(guān)于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發(fā)至生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮的管理團(tuán)隊(duì)具備深厚的專業(yè)知識及優(yōu)秀的過往成就，在團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫(yī)療領(lǐng)域：病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎和腫瘤，并以全球化的視野進(jìn)行布局。憑借卓越的執(zhí)行力，歌禮快速推進(jìn)藥物管線開發(fā)，爭取在國際競爭中占據(jù)領(lǐng)先地位。歌禮目前擁有多款在研藥物, 最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治愈）、ASC40（痤瘡）、ASC40（復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤）、ASC40(非酒精性脂肪性肝炎)、ASC41(非酒精性脂肪性肝炎)及ASC61（晚期實(shí)體瘤）。
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