昆明2023年10月24日 /美通社/ -- 10月23日晚，沃森生物公告稱，子公司玉溪沃森生產(chǎn)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗于近日獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《上市許可證》。沃森生物疫苗國(guó)際化戰(zhàn)略又?jǐn)孬@突破性成果。
據(jù)沃森生物表示，預(yù)計(jì)印尼全國(guó)每年新生兒的接種需求可達(dá) 1,200萬劑。印尼市場(chǎng)潛力巨大，沃森生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗在印尼市場(chǎng)獲批后銷售前景可期。
與印尼展開深度合作 國(guó)際化進(jìn)程顯著提速
13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗在印尼獲批上市許可是沃森生物國(guó)際化戰(zhàn)略在印尼深耕成果的一大重要體現(xiàn)。
早在 2017年，公司就與印尼本地合作方達(dá)成了關(guān)于腦膜炎疫苗的商業(yè)合作，已連續(xù)多年向印尼穩(wěn)定供應(yīng)ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗用于每年去麥加朝圣的旅行者接種。自2021年以來，沃森生物擴(kuò)大了在印尼的合作范疇，與印尼藥企達(dá)成三個(gè)疫苗產(chǎn)品的本地化合作項(xiàng)目，包含全球前三大疫苗品種，即肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 (PCV)、宮頸癌疫苗(HPV)和新冠mRNA疫苗，目前相關(guān)合作進(jìn)展順利。沃森生物還參與了中國(guó)科技部與印尼衛(wèi)生部疫苗評(píng)估平臺(tái)MOU簽署，共建中印尼疫苗評(píng)價(jià)體系，未來還將有望實(shí)現(xiàn)更深入的合作。
本次沃森生物 13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗產(chǎn)品獲批進(jìn)入印尼將能有效推進(jìn)印尼達(dá)成"減少5歲以下兒童死亡率"的可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)。公司的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗能有效防止6周齡-5周歲嬰幼兒遭受多型肺炎球菌的侵襲，為印尼兒童提供高效保護(hù)，同時(shí)能夠?yàn)橛∧峁?jié)省巨大的衛(wèi)生支出。后續(xù)沃森生物的其他疫苗產(chǎn)品在印尼上市也能有效提高接種人群對(duì)疾病的免疫能力。
打造疫苗出海榜樣 本地化合作助力"一帶一路"
今年以來，沃森生物 13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗接連在海外獲批上市。除本次13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗在印尼獲得上市許可外，該疫苗成品此前還在摩洛哥、泰國(guó)獲得了注冊(cè)證，其中，在泰國(guó)獲得上市許可標(biāo)志著該疫苗正式進(jìn)入PIC/s國(guó)家市場(chǎng)。13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗在多國(guó)上市，表明了沃森生物疫苗技術(shù)及產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)獲得更廣泛的認(rèn)可。
作為云南代表性的國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)，沃森生物響應(yīng)云南省"打造面向南亞東南亞疫苗產(chǎn)業(yè)基地"的部署，著力拓展東南亞、南亞市場(chǎng)。沃森生物 13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗在東南亞兩國(guó)的獲批上市也能為其他國(guó)家提供有力參照，具有示范效應(yīng)，有利于沃森后續(xù)在其他東南亞國(guó)家的注冊(cè)上市和銷售推廣。
在產(chǎn)品出口快速突破的同時(shí)，沃森生物的海外產(chǎn)業(yè)化布局也逐步落地。繼摩洛哥、印尼之后，沃森生物還攜手埃及合作方就 13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗在埃及及其周邊國(guó)家的分銷與本地化生產(chǎn)合作簽署協(xié)議。本地化生產(chǎn)有助于降低疫苗分發(fā)和接種的成本，提高疫苗接種效率，不僅為非洲疫苗自給自足和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展賦能，也為非洲健康可持續(xù)發(fā)展助力，這是沃森生物響應(yīng)共建"一帶一路"號(hào)召，秉持"共商共建共享"原則，共建人類命運(yùn)共同體的重要舉措。
沃森生物在國(guó)際化道路上的步伐愈發(fā)堅(jiān)實(shí)。沃森生物表示，自 "十四五"之初公司提出全面國(guó)際化戰(zhàn)略以來，公司持續(xù)加大國(guó)際化業(yè)務(wù)的資源投入，從組織架構(gòu)調(diào)整、人才培養(yǎng)、市場(chǎng)營(yíng)銷、產(chǎn)品注冊(cè)臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品認(rèn)證、合作生產(chǎn)等多個(gè)方面進(jìn)行國(guó)際化布局。截至目前，公司疫苗產(chǎn)品已累計(jì)出口至18個(gè)國(guó)家，覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區(qū)域市場(chǎng)。 同時(shí)，沃森生物也是目前中國(guó)唯一一個(gè)出口疫苗原液到美國(guó)的企業(yè)，沃森 HPV疫苗及重組新冠疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化先后得到比爾·蓋茨基金會(huì)的資金支持，并承諾雙價(jià)HPV通過PQ后參與國(guó)際大宗采購(gòu)，為全球公共衛(wèi)生事業(yè)提供有力支撐。
世界衛(wèi)生組織推薦全世界所有國(guó)家引進(jìn)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（ PCV），海外市場(chǎng)仍有較大潛力待開發(fā)，沃森生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗出海之路值得期待。目前，沃森生物在疫苗出海方面已積累豐富經(jīng)驗(yàn)，隨著沃森生物越來越多疫苗產(chǎn)品上市，沃森生物將立足自身先進(jìn)的疫苗技術(shù)和產(chǎn)品，做好國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)出海的"排頭兵"。
