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瑞士日內瓦2023年10月3日 /美通社/ -- 總部位于瑞士的醫(yī)療技術公司MedAlliance已被Cordis收購，2022年投資額為3500萬美元，2023的預付款為2億美元，此外，到2029年，還將實現(xiàn)高達1.25億美元的監(jiān)管成就里程碑和高達7.75億美元的商業(yè)里程碑，總對價高達11.35億美元。
Cordis是介入心血管和血管內技術開發(fā)和制造領域的全球領導者。MedAlliance的創(chuàng)新和革命性持續(xù)西羅莫司藥物洗脫球囊（DEB）計劃SELUTION SLR?（持續(xù)利莫司釋放）提供了一個旗艦產品系列，補充了Cordis現(xiàn)有的產品組合及其銷售、營銷和分銷專業(yè)知識。Cordis客戶將受益于MedAlliance執(zhí)行的廣泛臨床研究計劃和出版計劃，以進一步發(fā)揚Cordis為患者提供創(chuàng)新產品的傳統(tǒng)。
MedAlliance創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官Jeffrey B. Jump表示： 收購Cordis將加速向全球冠狀動脈和外周疾病患者普及這項突破性技術。 我要感謝我們整個MedAlliance 團隊，包括醫(yī)生、分銷商和臨床患者，他們成功地顛覆了冠狀動脈和外周市場，提供了安全有效的新技術。 SELUTION SLR DEB臨床數(shù)據(jù)庫旨在改變醫(yī)療實踐并改善患者治療結果。"
Cordis首席執(zhí)行官Shar Matin表示："大約二十年前，Cordis推出了CYPHER ® ，這是第一個藥物洗脫支架，改變了世界各地患者的心血管治療現(xiàn)狀。 作為一家新獨立的公司，我們非常自豪能夠通過MedAlliance和首款微儲層西羅莫司藥物洗脫球囊 SELUTION SLR 進一步推進我們的創(chuàng)新傳統(tǒng)和對市場的顛覆。"
"我們很高興報告迄今為止積極的SELUTION SLR數(shù)據(jù)，以及日本、印度、歐洲和南美洲接受SELUTION SLR治療的患者令人印象深刻的臨床結果的第一手經驗。我們現(xiàn)在正在帶頭在美國效仿這些結果。這項技術有獨特的機會改變心血管和外周血管疾病患者的治療模式，"美國SELUTION4SFA和SELUTION4BTK IDE研究指導委員會成員、美國北卡羅來納州羅利雷克斯醫(yī)院心血管和外周血管研究主任George Adams評論道。
SELUTION SLR于2020年2月獲得外周動脈疾病治療方面的歐洲CE標志認證，接著于2020年5月通過用于治療冠狀動脈疾病的審批。MedAlliance是首家獲得美國食品及藥物管理局（FDA）突破性認證的藥物洗脫球囊公司。除了分別于2022年5月和8月獲得FDA IDE批準的BTK和股淺動脈（SFA）適應癥外，MedAlliance還于2022年10月獲得冠狀動脈支架內再狹窄（ISR）IDE批準，并于2023年1月獲得治療新發(fā)冠狀動脈病變的批準。
在獲得IDE資格后，涉及SELUTION SLR的三項FDA研究目前正在招募第四項研究，涉及冠狀動脈新發(fā)性疾病患者，計劃在未來幾周內開始。 后者將補充歐洲突破性的SELUTION DeNovo試驗所獲得的豐富經驗，該試驗目前已招募了1,700多名患者，是計劃招募3,326名患者的一半。 SELUTION DeNovo比較了使用SELUTION SLR與任何利莫司藥物洗脫支架[DES] 的治療策略[ClinicalTrials.gov標識符：NCT04859985] 。 這項研究旨在改變醫(yī)療實踐，因為大多數(shù)新發(fā)冠狀動脈病變目前均采用永久性金屬支架進行治療。
MedAlliance獨特的DEB技術涉及微儲層，其中包含可生物降解聚合物與作為血管成形術球囊表面涂層的抗再狹窄藥物西羅莫司混合物。這種微儲層可提供長達90天的可控和持續(xù)藥物釋放。MedAlliance專有的CAT?（細胞粘附技術）使微儲層能夠涂覆到球囊上，并在通過球囊擴張輸送時有效轉移以粘附到血管內腔。
SELUTION SLR在歐洲、亞洲、中東和美洲（美國以外）以及CE標志得到認可的大多數(shù)其他國家市場上均有售。 超過40,000個單位已用于常規(guī)臨床實踐中的患者治療，或作為冠狀動脈臨床試驗的一部分。
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Cordis是介入心血管技術開發(fā)與制造領域的全球領導者，在引領以突破性療法治療數(shù)百萬患者方面擁有超過60年的歷史。 Cordis憑借臨床敏銳性、培訓和服務而享有盛譽，在高質量和微創(chuàng)心血管產品方面擁有創(chuàng)新傳統(tǒng)，在全球70多個國家和地區(qū)開展業(yè)務，建立了強大的全球影響力。
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