上海2023年8月24日 /美通社/ -- 今日，中國抗體藥物先行者三生國健（證券代碼：688336）公布了2023年半年度報告。2023年上半年，三生國健實現營業(yè)收入4.78億元，同比增長40.28%，歸母凈利潤9,475.46萬元，歸母扣非凈利潤8,364.32萬元，實現扭虧為盈；截止6月30日，公司擁有資金存量24.7億元，資金儲備充沛。
上半年，三生國健在業(yè)務運營及在研產品開發(fā)方面取得諸多重大進展：益賽普穩(wěn)定增長，預充針劑型獲批上市；賽普汀三項重磅研究入選ASCO年會，同時2022年獲CSCO指南HER2+乳腺癌晚期一線I級推薦，與曲妥珠單抗具有相同治療地位；研發(fā)管線進一步聚焦，核心在研產品臨床試驗快速推進；CDMO客戶范圍不斷擴大，收入大幅增長。
上市產品持續(xù)增長，市場地位穩(wěn)固
2023年上半年度，隨著診療需求逐步恢復，益賽普實現銷售收入3億元，同比增長24.98%。益賽普在國內上市已逾18年，藥物療效與安全性相較于其他同類產品在國內市場得到了更加廣泛的臨床驗證與認可，在臨床運用中具備較強的品牌效應。3月，益賽普預充針劑型獲批上市，增加了患者使用的便捷性。
賽普汀加快醫(yī)院覆蓋，積極推進HER2陽性晚期乳腺癌的一線治療地位，取得積極成果。1-6月，賽普汀實現銷售收入1.09億元，同比增加60.46%，惠及更多患者。在2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會中，賽普汀三項重要臨床研究成功入選。在2022年CSCO乳腺癌指南中，伊尼妥單抗成為HER2+乳腺癌晚期一線治療I級推薦，與曲妥珠單抗具有相同治療地位。
健尼哌收入同比增長34.27%。作為目前國內唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗，健尼哌具有免疫原性更低的特點，可用于預防腎移植引起的急性排斥反應，與常規(guī)免疫抑制方案聯用，能顯著提高移植器官存活率，改善患者生存質量。
打造國內最具競爭力的自免管線
上半年，三生國健持續(xù)貫徹聚焦自免的戰(zhàn)略方向。1-6月，三生國健研發(fā)投入達1.65億元，同比增長11.6%，占營收比重達34.56%。
在聚焦自免戰(zhàn)略的推進下，公司自免管線研發(fā)進展迅速，取得多項重要成果：
2023年3月：①益賽普預充針獲批上市；②伊尼妥單抗用于HER2陽性乳腺癌新輔助治療II期臨床試驗完成首例患者入組；③抗IL-4Rα人源化單克隆抗體（611）治療中重度特應性皮炎II期臨床試驗完成全部患者入組。
2023年4月：①重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液（611）用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉獲NMPA批準進入臨床；②抗IL-17A人源化單克隆抗體（608）治療中重度斑塊狀銀屑病III期臨床試驗完成全部受試者入組。
2023年7月：①抗IL-5人源化單抗（610）治療嗜酸性粒細胞增高的重度哮喘II期臨床試驗完成全部受試者入組；②重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液（613）治療急性痛風性關節(jié)炎的II期臨床試驗達到主要終點；③重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液（611）用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉完成首例患者入組；④抗IL-33人源化單抗（621）用于治療COPD獲FDA批準進入臨床；⑤重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液（611）用于治療COPD的II期IND申請獲得受理。⑥抗IL-33人源化單抗（621）用于治療COPD獲FDA批準進入臨床；
2023年8月：①重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液（611）用于治療中重度特應性皮炎II期臨床試驗達到主要臨床終點。②抗IL-33人源化單抗（621）用于治療COPD的IND申請獲得受理。
截至目前三生國健研發(fā)管線如下：
CDMO深度挖潛獲業(yè)內充分認可
上半年，三生國健CDMO業(yè)務穩(wěn)步推進，客戶范圍不斷擴大，同比增長191.69%。
公司CDMO業(yè)務以晟國醫(yī)藥為獨立平臺，覆蓋生物藥物發(fā)現、開發(fā)、生產、注冊全流程，利用卓越的生物藥研發(fā)和生產技術平臺，已為客戶提供了從分子構建至超大規(guī)模原液生產、制劑開發(fā)、制劑生產等高效、高質量、個性化的精準服務，并利用具有自主知識產權的培養(yǎng)基和填料，切實為客戶產品提高成本優(yōu)勢。
未來，晟國醫(yī)藥將積極擴大業(yè)務接洽范圍，全方位接觸長三角以外的優(yōu)質客戶，包括小型的創(chuàng)新生物藥企業(yè)，同時為新興和規(guī)模化的生物藥企業(yè)提供CDMO服務，深挖共同成長的潛能，充分發(fā)揮國健生產基地的商業(yè)化經驗優(yōu)勢，拓展CDMO市場，打造一流的生物藥研發(fā)生產平臺。
三生國健董事長婁競博士表示，"2023年上半年，生物醫(yī)藥行業(yè)同質化內卷逐步出清，醫(yī)藥產業(yè)迎來新周期，真正具有創(chuàng)新能力和資源整合能力的企業(yè)會逐漸脫穎而出。中國自身免疫生物藥品市場空間巨大，已上市產品近年來開始快速放量，但種類有限，市場仍有許多未滿足的需求。三生國健聚焦于自身免疫性疾病領域，基于自身資源和能力體系持續(xù)不斷進行有臨床價值的創(chuàng)新。同時。公司還具有成熟的商業(yè)化體系，未來將繼續(xù)進行差異化競爭，不斷提升經營效率，早日推進藥品上市，為患者帶去更多選擇。"
關于三生國健
三生國健是中國首批專注于創(chuàng)新型抗體藥物研究并持續(xù)積極創(chuàng)新，擁有研、產、銷一體化成熟平臺，專注于單抗、雙抗、多抗及多功能重組蛋白等新技術研究。公司擁有豐富的大規(guī)?？贵w產業(yè)化和質量控制經驗，并多維度布局CDMO業(yè)務，鞏固和增強創(chuàng)新型治療藥物企業(yè)的領導地位。目前，公司擁有12個處于不同開發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥物，其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類，部分在研藥物為中美雙報。請訪問www.3s-guojian.com獲取更多信息。
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