上海2023年8月16日 /美通社/ -- 8月9日-13日,2023年第16屆西普會(huì)(中國(guó)?博鰲)隆重舉行,作為中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)規(guī)格最高、規(guī)模最大、影響最廣的前瞻性產(chǎn)業(yè)會(huì)議,西普會(huì)始終以"責(zé)任與擔(dān)當(dāng)"的西普精神倡導(dǎo)中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)主流價(jià)值觀,引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與融合。本次會(huì)議期間,備受業(yè)界矚目的"2022-2023健康中國(guó)?品牌榜"正式發(fā)布,其中,上海和黃藥業(yè)旗下拳頭產(chǎn)品"上藥牌"麝香保心丸榮膺上榜,實(shí)力斬獲西普金獎(jiǎng)。
在堅(jiān)持走"產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)"合作的中藥現(xiàn)代化發(fā)展之路上,麝香保心丸憑借確切的臨床療效及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)研究證據(jù),獲得了業(yè)內(nèi)的廣泛認(rèn)可。多年來,麝香保心丸先后獲得"國(guó)家十一五科技支持計(jì)劃"、"國(guó)家重大科技新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)"及"國(guó)家自然科學(xué)基金"的支持,成功申請(qǐng)專利十余項(xiàng),研究成果先后榮獲"上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)"和"國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)",是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的品牌擔(dān)當(dāng)。
循證領(lǐng)航,碩果累累
麝香保心丸自問世至今已有40余年的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),同時(shí)也積累了大量臨床循證證據(jù),堪稱中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥繼承、發(fā)展及創(chuàng)新的典范。
2011年,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士及復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭開展了一項(xiàng)符合國(guó)際規(guī)范的大型中醫(yī)藥循證研究——麝香保心丸在慢性穩(wěn)定型冠心病患者中的療效和安全性:多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅳ期臨床研究(MUST研究)。
歷時(shí)十年,MUST研究成果于2021年1月發(fā)表在Chinese Medical Journal(《中華醫(yī)學(xué)雜志英文版》,影響因子6.133)(MUST-A)。MUST研究以高質(zhì)量循證研究證據(jù)證實(shí),聯(lián)合麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定型冠心病具有長(zhǎng)期有效性和安全性,對(duì)心絞痛穩(wěn)定性和發(fā)作頻率評(píng)分有顯著改善,可以有效緩解患者癥狀、顯著提升患者生活質(zhì)量,為麝香保心丸長(zhǎng)期治療冠心病的方案提供了理論支持。2021年4月,在全國(guó)逾6萬專家學(xué)者的見證下,MUST研究結(jié)果正式發(fā)布(MUST-B)。
2022年5月經(jīng)全國(guó)西醫(yī)、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合等跨學(xué)科198位專家共同精心討論修訂編制而成的《麝香保心丸治療冠心病專家共識(shí)》(簡(jiǎn)稱"《共識(shí)》")正式發(fā)表于《中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志》,對(duì)規(guī)范麝香保心丸在冠心病人群中的應(yīng)用發(fā)揮指導(dǎo)作用。
在新版《共識(shí)》中,對(duì)麝香保心丸在冠心病人群中的應(yīng)用給出明確的推薦意見。相關(guān)研究顯示,麝香保心丸對(duì)各類慢性冠脈綜合征(CCS)及急性冠脈綜合征(ACS)均有較好的治療作用。此外,《共識(shí)》還對(duì)麝香保心丸在女性冠心病患者、正常及低體重冠心病患者、老年冠心病患者以及合并糖脂代謝異常的冠心病患者中的應(yīng)用進(jìn)行了推薦。
在MUST研究取得一系列成果后,研究者們并未停下探索的腳步,2023年5月27日,麝香保心丸MUST研究的糖尿病亞組分析(MUST-D)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果(MUST-E)也驚艷問世。
MUST-D研究(全稱"麝香保心丸治療穩(wěn)定型冠心病合并糖尿病患者的有效性和安全性:一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)的亞組分析")由葛均波院士牽頭,基于MUST研究97家研究中心數(shù)據(jù),對(duì)其中冠心病合并糖尿病患者數(shù)據(jù)進(jìn)行了亞組分析。研究結(jié)果于2023年1月正式發(fā)表于Chinese Medical Journal。MUST-D研究結(jié)果表明,麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中顯現(xiàn)出良好療效,可降低主要心血管不良事件的發(fā)生率,也可降低該人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)(PTCA)的發(fā)生率,在這一點(diǎn)上,血糖控制不佳患者能夠獲益更多,同時(shí)藥物安全性良好。
MUST-E研究則是中國(guó)冠心病患者使用中成藥的成本效用研究,通過提取MUST研究數(shù)據(jù),建立Markov模型,進(jìn)行麝香保心丸治療冠心病的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),采用敏感性分析驗(yàn)證模型的穩(wěn)健性。研究結(jié)果顯示,相較于安慰劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物,對(duì)于冠心病全人群,麝香保心丸聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物治療費(fèi)用降低841元,健康獲益提升0.32 質(zhì)量調(diào)整壽命年(QALYs),即麝香保心丸的治療成本更低,健康產(chǎn)出更高。對(duì)冠心病女性亞組人群進(jìn)行分析,結(jié)果顯示,麝香保心丸聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物對(duì)于女性具有更多獲益,包括主要不良心血管事件(MACE)風(fēng)險(xiǎn)和成本效用??傮w而言,相比安慰劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物,麝香保心丸聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物治療冠心病的長(zhǎng)期成本更低、健康產(chǎn)出更高,是具有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)的治療方案。
小結(jié)
上海和黃藥業(yè)以中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化為己任,以科技創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展,從麝香保心丸到膽寧片、正氣片,公司始終堅(jiān)守初心、傳承精華、守正創(chuàng)新。而麝香保心丸MUST研究從A到E的循證發(fā)展之路,更是為我國(guó)中醫(yī)藥開展循證醫(yī)學(xué)走向國(guó)際化,樹立了典范,具有重要的借鑒意義。
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"健康中國(guó)?品牌榜"評(píng)選活動(dòng)由中康研究院2008年發(fā)起,以"專業(yè)評(píng)價(jià),指導(dǎo)健康"為價(jià)值理念,堅(jiān)持"公益、公開、公平、公正"的評(píng)選原則,運(yùn)用系統(tǒng)、科學(xué)的4D-BES品牌評(píng)價(jià)體系對(duì)品牌進(jìn)行全面評(píng)價(jià),甄選出優(yōu)秀品牌,傳遞產(chǎn)業(yè)對(duì)致力于以安全、專業(yè)、可及為基礎(chǔ)邏輯的優(yōu)質(zhì)品牌的支持與期待,彰顯品牌價(jià)值,踐行中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)新使命。