上海和馬薩諸塞州劍橋2023年6月28日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今天宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（repotrectinib）的新藥上市申請(qǐng)，用于治療ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
再鼎醫(yī)藥總裁、全球腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人Rafael Amado博士表示："很高興國(guó)家藥監(jiān)局受理了我們提交的瑞普替尼的新藥上市申請(qǐng)，這進(jìn)一步支持了瑞普替尼可能成為治療中國(guó)ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的潛在同類最優(yōu)療法。由于目前獲批療法的獲益持久性有限，發(fā)生耐藥及不可避免的腫瘤進(jìn)展，這部分患者存在巨大的未被滿足的需求。我們期待在審評(píng)過(guò)程中積極配合藥監(jiān)局，共同努力將這款重要藥物盡早帶給有需要的患者。"
今年5月，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）將瑞普替尼納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
1.本文提及的藥物和相關(guān)適應(yīng)證尚未在中國(guó)獲批/上市。
2.本資料的目的在于提供醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的前沿進(jìn)展，非廣告用途。本資料中涉及的信息僅供參考，請(qǐng)遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見(jiàn)或指導(dǎo)。
