香港, 美國馬里蘭州德國城和中國蘇州2023年6月1日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（“公司”，連同其附屬公司，統(tǒng)稱“集團”或“Sirnaomics”；股份代號：2257），一家行業(yè)領(lǐng)先的專注于探索及開發(fā)RNAi療法的生物制藥公司。Sirnaomics今天宣布本集團已完成STP122G用于抗凝血治療的I期臨床試驗首例受試者系統(tǒng)給藥。STP122G是本集團GalAhead?十一因子項目之一，該項目適用于廣泛的疾病適應(yīng)癥，如預(yù)防心房顫動、治療心房顫動導(dǎo)致的中風(fēng)及免疫治療后的癌癥患者、以及改善全膝關(guān)節(jié)置換恢復(fù)。
本項I期、單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、序列分組研究旨在評估STP122G于健康受試者進行皮下注射單次遞增劑量的安全性、耐受性和藥代藥動。本次臨床試驗將比較五種不同劑量的STP122G（25 mg、50 mg、100 mg、200 mg、400 mg）的安全性及耐受性，以為未來的研究選擇最佳劑量。本次臨床研究計劃共招募40名受試者。
Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)務(wù)官Michael Molyneaux博士表示，“本次I期臨床研究將重點關(guān)注各劑量的STP122G（十一因子計劃）的安全性，將使公司可以檢測抗凝效果及十一因子的減少。上述結(jié)果將使我們能夠更深入地了解STP122G的療效，以確定未來使用公司的十一因子項目技術(shù)的安全性及有效劑量。成功減少十一因子的活性將使我們能夠選擇進入更多需要抗凝血治療領(lǐng)域以控制或預(yù)防疾病狀態(tài)，如心房顫動、骨科手術(shù)患者的血凝塊預(yù)防及接受透析治療的終末期腎病患者的血栓預(yù)防。”
Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽博士表示：“STP122G是本公司第一個基于GalAhead?的RNAi候選藥物，其抗凝血治療的潛力及顯著的療效已于非人靈長類動物模型獲得充分的驗證。隨著該藥物I期臨床研究的開展及完成首例受試者給藥，我們不僅僅是幫助推進抗凝血療法的發(fā)展，并且也為在凝血障礙領(lǐng)域中大量未得到滿足的廣大患者群體帶來希望。”
STP122G被認(rèn)為是第三代十一因子抗凝血藥物，因為前幾代藥物并不能完全防止凝血障礙患者的出血情況。STP122G是一種十一因子抑制劑，該靶點僅參與內(nèi)源性凝血過程，不會影響受傷或手術(shù)操作引起的凝血過程。因此，STP122G被認(rèn)為比之前所有抗凝血藥物具有更良好的安全性。目前有三種類型的十一因子抑制劑已經(jīng)處于市場化或臨床試驗階段，包括STP122G，它是一種基于RNA的小分子單克隆抗體治療方法。作為一種基于本公司GalAhead?遞送平臺的RNA療法候選藥物，STP122G以肝細(xì)胞為靶點，抑制十一因子的產(chǎn)生，具有長期療效及較小的出血風(fēng)險。
如欲了解有關(guān)本次臨床試驗的其他相關(guān)資訊，請瀏覽clinicaltrials.gov，標(biāo)識符：NCT05844293。
