上海2023年5月22日 /美通社/ -- 近日，邁威生物自主研發(fā)的國內(nèi)企業(yè)首個 Nectin-4 ADC 藥物 9MW2821 的臨床前研究成果，在美國癌癥研究學(xué)會 AACR 旗下知名期刊《Molecular Cancer Therapeutics》（《分子腫瘤治療》）發(fā)表。論文全面闡述了 9MW2821 作為新一代 Nectin-4 ADC 的開發(fā)及臨床前研究結(jié)果。并與目前唯一獲批上市的 Nectin-4 ADC (PADCEV, EV) 做了系統(tǒng)性比較。
Nectin-4 與惡性腫瘤的進展與不良預(yù)后密切相關(guān)。Enfortumab Vedotin (EV) 是首個獲得美國食品藥品監(jiān)管局 (FDA) 批準的治療晚期尿路上皮癌的 Nectin-4 的 ADC 新藥。然而，在尿路上皮癌以外的其他實體瘤中，暫未查到 EV 臨床試驗數(shù)據(jù)的報道。此外，眼部毒性、肺部毒性及血液毒性是 Nectin-4 靶向療法的最常見不良反應(yīng)，這時常導(dǎo)致臨床的劑量降低及用藥終止的情況。這些原因可能限制了 Nectin-4 這一靶向治療的更廣泛使用。
9MW2821 是一款基于鏈間定點偶聯(lián)技術(shù)的一款新型 Nectin-4 ADC，由特殊設(shè)計的連接子、新穎的抗體分子以及細胞毒性藥物 MMAE 共同組成，不僅具有良好的腫瘤結(jié)合能力及靶向特異性，并且與現(xiàn)存 Nectin-4 ADC (PADCEV, EV) 療法不同。具有更加均一的組分，更加均一穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)，以及更加優(yōu)異的腫瘤遞送能力。
體外細胞實驗與動物研究發(fā)現(xiàn)，9MW2821 的特殊結(jié)構(gòu)帶來以下幾個顯著的特性：
9MW2821 是一款理想的 ADC 藥物：具備均一的藥物偶聯(lián)比，腫瘤特異性的性能，旁觀者殺傷效應(yīng)，多種實體瘤理想的藥效以及可以接受的窗口。根據(jù)上述研究結(jié)果，公司正針對 9MW2821 進行多種實體瘤的臨床 I/II 期研究 ，并對相關(guān)研究成果開展驗證工作。
查看全文了解更多內(nèi)容：Mol Cancer Ther MCT-22-0743
关于 9MW2821
基于迈威生物 ADC 开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，其抗体分子、连接子、药物分子及平台相关定点偶联技术均已申请多项专利。
目前开展的多项临床研究覆盖 10 余种肿瘤，初步数据显示，在 RP2D 下，12 例尿路上皮癌肿评受试者中，客观缓解率 (ORR) 达 50%，疾病控制率 (DCR) 达 100%；6 例宫颈癌肿评受试者中，ORR 达 50%，DCR 达 100%。正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、 HER-2 阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。
关于 Molecular Cancer Therapeutics
Molecule Cancer Therapeutics（印刷版 ISSN：1535-7163；在线版 ISSN：1538-8514）由美国癌症研究协会 (AACR) 出版，发表侧重于肿瘤学治疗药物的发现和临床前开发的转化研究。是 ADC 领域的权威杂志。
关于迈威生物
迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，1 个品种上市申请获得受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。
前瞻性声明
本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。
这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。
本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
