酒石酸伐尼克蘭是全球首個且唯一一個獲批治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑
經(jīng)鼻給藥促進(jìn)天然淚液分泌的創(chuàng)新療法有望改變傳統(tǒng)干眼藥物治療模式
上海2023年4月6日 /美通社/ -- 箕星藥業(yè)（下文簡稱 "箕星" ），一家致力于為罹患嚴(yán)重危及生命健康疾病的患者提供創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日宣布其眼科產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑（之前稱為OC-01）已經(jīng)獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，作為進(jìn)口臨床急需藥品正式落地海南博鰲超級醫(yī)院。酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑是目前全球首個且唯一一個獲批治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑。
"中國有超過2億人受到干眼困擾，當(dāng)前常用治療僅針對炎癥等干眼病理生理中的單個環(huán)節(jié)，而不是通過天然方式重建健康淚膜。酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑經(jīng)鼻給藥促進(jìn)天然淚液分泌的創(chuàng)新療法有望改變過往傳統(tǒng)的干眼治療模式。" 博鰲超級醫(yī)院國際眼視光眼科中心主任、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院副院長陳蔚教授表示，"依托先行先試的政策優(yōu)勢，這一產(chǎn)品將為中國干眼患者提供全新治療選擇，這也是我們加速眼科前沿技術(shù)落地，造福廣大中國患者的又一個重大進(jìn)展。"
"我們非常榮幸和博鰲超級醫(yī)院國際眼視光眼科中心合作并將酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑落地博鰲樂城醫(yī)療先行區(qū)，該產(chǎn)品目前正在20家中心同步開展中國3期注冊臨床研究。這是箕星首個依托先行區(qū)進(jìn)口臨床急需藥品政策惠及中國患者的治療藥物。"箕星首席商務(wù)官吳琨表示。"酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧已在美國和中國澳門特別行政區(qū)獲得新藥上市批準(zhǔn)，我們致力于與政府和醫(yī)學(xué)界緊密合作，繼續(xù)借力醫(yī)療先行區(qū)政策優(yōu)勢，造福更多中國干眼患者。"
酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑是一種高選擇性的乙酰膽堿能受體激動劑，作為不含防腐劑的多劑量包裝鼻噴霧劑，目前正在中國開展用于治療干眼的癥狀和體征的臨床研究。酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑通過激活三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路，增加基礎(chǔ)淚液分泌以治療干眼。2021 年 10 月，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑用于治療干眼的癥狀和體征，這是目前FDA批準(zhǔn)的首個且唯一一個治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑藥物。
關(guān)于干眼
干眼是一種慢性漸進(jìn)性疾病，中國約有超過2億人患有干眼，其患病率正在逐年增加，并顯著影響患者的生活質(zhì)量。干眼可能導(dǎo)致持續(xù)的刺痛、搔癢、燒灼感、對光敏感、視力模糊和眼疲勞。干眼是一種由多種因素導(dǎo)致的眼表疾病，以淚膜受損為特征。人類淚膜是由 1,500 多種不同蛋白質(zhì)、水分和脂類組成的復(fù)雜混合物，其中包括生長因子和抗體，以及多種脂質(zhì)和粘蛋白。健康的淚膜可以保護(hù)和潤滑眼睛、沖走異物，而且含有可減少感染風(fēng)險的生長因子和抗菌成分，能創(chuàng)造一個光滑的表面以改善屈光力，令視力清晰。由于患病率較高且疾病負(fù)擔(dān)顯著，干眼治療仍存在大量未被滿足的臨床需求。
關(guān)于酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑
酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑是一種高選擇性的膽堿能受體激動劑，經(jīng)美國FDA 批準(zhǔn)作為多劑量包裝且不含防腐劑的鼻噴霧劑，治療干眼的癥狀和體征。副交感神經(jīng)系統(tǒng)支配身體的"休息和消化"系統(tǒng)，該系統(tǒng)通過分布在鼻腔內(nèi)的三叉神經(jīng)控制淚膜自穩(wěn)態(tài)。酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑中的伐尼克蘭，通過結(jié)合煙堿型乙酰膽堿 (nACh) 受體而發(fā)揮作用。當(dāng)受體活化后，三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路被激活，導(dǎo)致基礎(chǔ)淚液分泌增加，從而達(dá)到治療干眼的目的。 伐尼克蘭以其高親和力和高選擇性，與人 α3β4 、α4β2、 α3α5β4 、α4α6β2和 α7 神經(jīng)元煙堿型乙酰膽堿受體結(jié)合。
參考文獻(xiàn)
