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尚高子公司"心梗5分鐘檢測試劑"通過了中國藥監(jiān)部門的質(zhì)量檢查

尚高集團(tuán)
2023-04-04 21:00 17743

為其在中國的營銷提供有力支持

北京2023年4月4日 /美通社/ -- 尚高公司(以下簡稱"尚高"或"公司";納斯達(dá)克交易代碼:SISI)一家中藥材、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品和其他生物科技產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售商,今日宣布其控股子公司常州博聞迪醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱"博聞迪")的"心梗5分鐘檢測試劑"通過了中國藥監(jiān)局安徽分局的質(zhì)量檢查。

這次的新產(chǎn)品過檢,對博聞迪意義重大,不僅為該產(chǎn)品在中國的營銷提供了有力支持,也為日后系列產(chǎn)品的技術(shù)方向提供了更為精確的指導(dǎo)。本次質(zhì)量檢查,藥監(jiān)局對檢測試劑的性能進(jìn)行了全面評估,包括檢測早期心肌梗死最低檢出限的靈敏度、對心肌標(biāo)志物反應(yīng)(而不與非心肌標(biāo)志物反應(yīng))的特異性,以及測試的準(zhǔn)確性、精確性和穩(wěn)定性等項目的評估。本次質(zhì)檢明顯區(qū)別于目前市場上主流產(chǎn)品測試時間一般在15分鐘以上的特點,本產(chǎn)品只需要5分鐘的時間就能達(dá)到穩(wěn)定并獲得檢測結(jié)果。藥監(jiān)部門要求確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,因為這對心肌梗死的診斷和管理至關(guān)重要。

博聞迪首席執(zhí)行官劉鳳鳴博士表示:"這次心梗5分鐘檢測試劑成功通過中國藥監(jiān)部門的質(zhì)量檢查,對我們博聞迪公司來說是一個重要的里程碑,提振了我們生產(chǎn)高質(zhì)量、更可靠的心梗檢測試劑的信心。對于急性心肌梗死患者來說,當(dāng)流向心肌組織的血流受阻時,心肌會受到損害。缺血時間越長,損害就越嚴(yán)重。因此,美國和國際急性心肌梗死指南要求臨床醫(yī)生在接診后10分鐘內(nèi)獲得診斷結(jié)果。"

"然而,目前針對急性心肌梗死的實驗室血液測試需要20分鐘以上的時間才能獲得結(jié)果。因此,我們的心梗5分鐘檢測試劑成功通過質(zhì)量檢查非常重要,及時診斷并給予適當(dāng)?shù)闹委熆梢蕴岣呒毙孕墓;颊叩纳鏅C(jī)會和降低長期并發(fā)癥的風(fēng)險。"

尚高CEO詹妮弗女士表示:"我們預(yù)測博聞迪強(qiáng)大的診斷研發(fā)布局會在短時間內(nèi)產(chǎn)生積極成效,也非常興奮得看到我們在即時檢測行業(yè)的重大突破。我們堅信博聞迪針對常規(guī)疾病的醫(yī)療診斷和快速分析的產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)具有巨大市場潛力。我們計劃大力推廣心梗5分鐘檢測試劑,充分利用超過35億美元的全球心肌梗死快速檢測市場。我們與博聞迪的結(jié)合,可以升級尚高價值鏈,符合我們股東利益最大化的目標(biāo)。"

關(guān)于尚高公司

尚高公司(以下簡稱"尚高"或"公司")成立于1997年8月,是在美國特拉華州依法注冊創(chuàng)建的股份公司,總部設(shè)立在中國北京。尚高利用現(xiàn)代工程技術(shù)和生物技術(shù),主要致力于中藥材產(chǎn)品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品以及專用紡織品的生產(chǎn)。詳情請訪問官網(wǎng),www.biosisi.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含根據(jù)修訂的 1933 年證券法第 27A 條和經(jīng)修訂的 1934 年證券交易法第 21E 條含義內(nèi)的"前瞻性陳述"。這些前瞻性陳述用"可能"、"將"、"應(yīng)該"、 "打算"、"預(yù)期"、"計劃"、"預(yù)算"、"預(yù)測"、 "相信"、"估計"、 "潛在"、"繼續(xù)"、"評估"或類似的術(shù)語來表達(dá)。我們提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述,因為它們既不是客觀事實,也不是未來業(yè)績的保證。這些陳述僅基于當(dāng)前我們對業(yè)務(wù)未來的發(fā)展、未來的計劃和戰(zhàn)略、預(yù)期事件和趨勢、經(jīng)濟(jì)狀況和其他未來狀況的期望和假設(shè)。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述。由于各種因素,實際結(jié)果可能與歷史結(jié)果或這些前瞻性陳述所表明的結(jié)果存在重大差異,包括但不限于其籌集額外資金的能力,其維持和發(fā)展業(yè)務(wù)的能力,經(jīng)營業(yè)績的可變性,維持和提升其品牌的能力,開發(fā)和推出新產(chǎn)品和服務(wù),將收購的公司,技術(shù)和資產(chǎn)成功整合到其產(chǎn)品和服務(wù)組合中,營銷和其他業(yè)務(wù)發(fā)展舉措,行業(yè)競爭,一般政府監(jiān)管,經(jīng)濟(jì)狀況,新冠肺炎大流行的影響,對關(guān)鍵人員的依賴,吸引、雇用和留住具備滿足客戶要求所需的技術(shù)技能和經(jīng)驗的人員,以及保護(hù)其知識產(chǎn)權(quán)的能力。尚高鼓勵您在其注冊聲明和向美國證券交易委員會提交的其他文件中審查可能影響其未來結(jié)果的其他因素。本新聞稿中的前瞻性陳述基于當(dāng)前預(yù)期,并且僅在本新聞稿發(fā)布之日發(fā)表,尚高不承擔(dān)更新這些前瞻性陳述的義務(wù)。 

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david.rudnick@preceptir.com
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消息來源:尚高集團(tuán)
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