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中國(guó)蘇州、美國(guó)馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2023年2月14日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布與Cullinan Oncology, Inc.（納斯達(dá)克：CGEM）簽訂授權(quán)及合作協(xié)議，授予Cullinan Oncology在美國(guó)（包括哥倫比亞特區(qū)和波多黎各）開發(fā)及商業(yè)化HBM7008（Cullinan Oncology產(chǎn)品代號(hào)為CLN-418）的獨(dú)家許可權(quán)。HBM7008 是一款針對(duì)B7H4x4-1BB 的雙特異性抗體，由和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的免疫細(xì)胞銜接器HBICE®平臺(tái)開發(fā)，目前正處于I 期臨床開發(fā)階段。
根據(jù)協(xié)議，和鉑醫(yī)藥將獲得2500萬(wàn)美元預(yù)付款和最高達(dá)6億美元里程碑付款，以及最高近20%銷售額百分比的分級(jí)特許使用權(quán)費(fèi)。Cullinan Oncology將承擔(dān)在美國(guó)地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化HBM7008的所有費(fèi)用，和鉑醫(yī)藥保留美國(guó)地區(qū)以外HBM7008的所有權(quán)利。此外，Cullinan Oncology亦有權(quán)在歐盟或澳大利亞進(jìn)行人體臨床研究（前提為和鉑醫(yī)藥將保留HBM7008的所有權(quán)利）并與和鉑醫(yī)藥共享相關(guān)臨床資料。
"此次合作是全球領(lǐng)先的合作伙伴對(duì)我們的技術(shù)平臺(tái)和創(chuàng)新能力的又一次認(rèn)可，也是和鉑醫(yī)藥向這一潛在全球首創(chuàng)腫瘤免疫療法邁出的堅(jiān)實(shí)腳步。得益于其獨(dú)特的腫瘤表達(dá)特異性和免疫調(diào)控活性，HBM7008表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤療效，我們相信Cullinan Oncology是進(jìn)一步開發(fā)HBM7008的最佳合作伙伴，他們擁有專業(yè)的臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)、強(qiáng)大的腫瘤藥物開發(fā)能力以及配套的設(shè)備資源。我們期待與Cullinan Oncology緊密合作將這個(gè)具有巨大潛力的創(chuàng)新產(chǎn)品全速推進(jìn)。" 和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示。
"我們很高興將HBM7008（CLN-418）這款潛在全球首創(chuàng)且進(jìn)入臨床階段的雙特異性抗體引入Cullinan Oncology多元化的產(chǎn)品管線。B7H4是一種腫瘤相關(guān)抗原，在多種癌癥中高表達(dá)，與PD-L1的表達(dá)重疊度極小，我們相信B7H4x4-1BB是針對(duì)B7H4的最佳通路之一。HBM7008的引進(jìn)是Cullinan Oncology戰(zhàn)略布局的一部分，將充分發(fā)揮我們?cè)陔p特異性方面的專長(zhǎng)，鞏固我們?cè)卺槍?duì)實(shí)體瘤的雙特異性抗體開發(fā)領(lǐng)域的地位。" Cullinan Oncology首席執(zhí)行官Nadim Ahmed說(shuō)："和鉑醫(yī)藥擁有豐富的抗體療法創(chuàng)新能力并具備廣泛的全球合作網(wǎng)絡(luò)，我們期待與其共同推進(jìn)CLN-418/HBM7008的臨床開發(fā)工作，從而最大化激發(fā)該產(chǎn)品的潛力與價(jià)值。"
關(guān)于HBM7008
HBM7008是一種針對(duì)腫瘤相關(guān)抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，由于其高度依賴以腫瘤相關(guān)抗原為介導(dǎo)，與T細(xì)胞活化進(jìn)行交叉鏈接，因此在T細(xì)胞共刺激及抑制腫瘤生長(zhǎng)方面的功效顯著，同時(shí)提高安全性。HBM7008基于和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的HBICE®平臺(tái)開發(fā)的全人源雙特異性抗體，也是目前全球針對(duì)這兩個(gè)靶點(diǎn)的唯一雙特異性抗體。其獨(dú)特的腫瘤表達(dá)特異性和免疫調(diào)控活性，有望在PD-L1陰性或?qū)D-1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中，產(chǎn)生更好的療效。憑借其新型生物學(xué)作用機(jī)制及雙抗設(shè)計(jì)，有望避免4-1BB可能引發(fā)的肝毒性風(fēng)險(xiǎn)。
關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
和鉑自有的抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺(tái)開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE®）能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無(wú)法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®，HBICE®與單B細(xì)胞克隆篩選平臺(tái)共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.harbourbiomed.com 。
關(guān)于CULLINAN ONCOLOGY, INC
Cullinan Oncology, Inc.（納斯達(dá)克：CGEM）是一家生物制藥公司，致力于為癌癥患者創(chuàng)造新的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。其無(wú)國(guó)界地開展創(chuàng)新，尋找最具前景的可用于臨床的癌癥療法，無(wú)論是通過(guò)自身的發(fā)現(xiàn)努力或通過(guò)與學(xué)術(shù)和行業(yè)伙伴的特別合作。基于對(duì)免疫腫瘤學(xué)和癌癥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的深刻理解，其利用在小分子和生物制劑方面的科學(xué)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)造出與眾不同的想法，確定獨(dú)特的目標(biāo)，并選擇最佳方式來(lái)開發(fā)各種癌癥適應(yīng)癥的轉(zhuǎn)型療法。在新型研究模式的推動(dòng)下，其突破了從候選藥物選擇到癌癥治療的傳統(tǒng)界限，應(yīng)用嚴(yán)格的早期實(shí)驗(yàn)，只將最具前景的研究成果快速推向臨床，最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。因此，其多元化的管線是以激活免疫系統(tǒng)或抑制各種模式的關(guān)鍵致癌因素的研究成果策略性地構(gòu)建而成，每項(xiàng)研究成果均有可能成為同類產(chǎn)品中最佳的或第一產(chǎn)品。
其員工擁有深厚的科學(xué)專業(yè)知識(shí)，尋求開放式創(chuàng)新，并發(fā)揮創(chuàng)造力，加緊研發(fā)工作，以實(shí)現(xiàn)為癌癥患者帶來(lái)新的治療方案的承諾。
