上海2023年1月28日 /美通社/ -- 1月28日，先聲藥業(yè)與G1 Therapeutics合作研發(fā)的化療全系骨髓保護創(chuàng)新藥科賽拉(注射用鹽酸曲拉西利)在吉林省腫瘤醫(yī)院開出全國首張處方，標志著這款全球創(chuàng)新藥物正式進入臨床應用。
吉林省癌癥中心、吉林省腫瘤醫(yī)院惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心主任程穎教授介紹，該藥物用于小細胞肺癌患者預防化療造成的骨髓抑制，可實現(xiàn)降低骨髓抑制發(fā)生率、保護免疫系統(tǒng)功能的治療目的，有助于提升化療的抗腫瘤療效。
具有重要地位 化療廣泛應用于多瘤種治療
相關資料顯示，近年來我國惡性腫瘤發(fā)病及死亡人數(shù)均呈上升趨勢，嚴重影響大眾健康。其中，肺癌年新發(fā)病例達82.8萬，占所有癌癥的20.4%[1]。而在肺癌中，小細胞肺癌雖然占比僅為15%至20%[2]，但具有惡性程度高、增殖速度快和易發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移等特點[2],[3]。
惡性腫瘤的治療包括手術(shù)、放療、化療、靶向治療及免疫治療等多種方式，其中化療在多數(shù)瘤種治療中具有重要地位。數(shù)據(jù)顯示，2018年全球約有980萬例腫瘤患者的首個抗腫瘤治療方案采用了化療，至2040年這一數(shù)字預計將達到1500萬[4]。
對于小細胞肺癌治療而言，化療更是基本治療方式。在包括《中國臨床腫瘤學會（CSCO）小細胞肺癌診療指南》[5]、《中華醫(yī)學會肺癌臨床診療指南》[6]及《原發(fā)性肺癌診療指南(2022年版)》[7]在內(nèi)的多部權(quán)威指南中，無論是針對廣泛期還是局限期小細胞肺癌，化療或放化療聯(lián)合都是一級推薦的標準治療方案。
臨床需求迫切 抵御骨髓抑制保障化療療效
值得注意的是，中國抗癌協(xié)會發(fā)布的《抗腫瘤藥物引起骨髓抑制中西醫(yī)結(jié)合診治專家共識》顯示，80%以上化療藥物可導致骨髓抑制的發(fā)生[8]。作為化療的一種重要治療相關不良反應，骨髓抑制輕則表現(xiàn)為患者呼吸短促、容易疲勞等，嚴重時可導致出血風險增加及危及患者生命的感染。并且，由此導致的化療劑量降低、延誤甚至治療中斷，也會對患者腫瘤治療效果產(chǎn)生不利影響，是化療治療中不可回避的重要問題。
長期以來，如何降低骨髓抑制發(fā)生率是臨床醫(yī)生和科研人員的攻堅重點。傳統(tǒng)的處理方案是在骨髓抑制后通過成分輸血或集落刺激因子促使骨髓造血干細胞定向增殖分化來進行治療[9]，但這類方法可能導致骨髓耗竭，長期使用效果將逐漸減弱[10]。為了有效管理骨髓抑制副反應而減少化療劑量和延遲化療，又會降低預期的抗腫瘤療效，引發(fā)治療有效時間縮短、疾病早期復發(fā)等不利影響[11]。
因此，臨床上亟需一種安全有效的解決方案，在保護骨髓造血功能的同時，不影響患者化療的正常進行。
骨髓前置性保護 化療患者廣泛獲益可期
科賽拉的核心成分曲拉西利是一種CDK4/6抑制劑，能夠在化療期間保護全系骨髓造血干細胞[12]。臨床研究顯示，曲拉西利可顯著改善患者化療體驗，并顯著降低中性粒細胞減少、貧血和血小板減少的發(fā)生[13]。目前，曲拉西利已經(jīng)被多個國內(nèi)外權(quán)威指南推薦用于預防化療誘導骨髓抑制的發(fā)生[5],[14]。
"骨髓造血干細胞依賴CDK4/6調(diào)控才能進入增殖周期，而其在增殖分裂過程中容易受到化療藥物的殺傷，導致骨髓抑制的發(fā)生。在化療前應用曲拉西利能夠使骨髓造血干/祖細胞暫緩進入分裂期，免受化療藥物的殺傷，如同為骨髓造血干細胞穿上了一層‘防彈衣'，通過前置性骨髓保護，讓化療減毒增效。"程穎教授表示。
目前，曲拉西利在結(jié)直腸癌、三陰性乳腺癌、非小細胞肺癌、膀胱癌等更多瘤種相關臨床研究也在全面展開。
對此，程穎教授提出："期待未來曲拉西利能夠獲批更多適應癥，讓更多需要化療的腫瘤患者從中獲益，也給臨床醫(yī)生提供更多治療選擇。"
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