美國圣地亞哥2023年1月20日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布旗下全資子公司 MABWELL THERAPEUTICS, INC.(以下簡稱"邁威(美國)")就在研品種 9MW3011(邁威(美國)的項目號為 MWTX-001,MWTX-002 和 MWTX-003)與 DISC MEDICINE, INC.(以下簡稱"Disc",NASDAQ:IRON)達(dá)成獨家許可協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議, Disc 獲得除大中華區(qū)和東南亞以外所有區(qū)域內(nèi)獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化以及以其他方式開發(fā) 9MW3011 的權(quán)利。邁威(美國)可獲得合計最高達(dá) 4.125 億美元的首付款及里程碑付款,另外可獲得許可產(chǎn)品凈銷售額最高近兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費,其中 Disc 將向邁威(美國)支付一次性不可退還的首付款 1,000 萬美元。此前,9MW3011 已分別獲 NMPA 和 FDA 批準(zhǔn)在中國和美國開展臨床試驗。
邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、 CEO劉大濤博士表示:"邁威生物一直積極地拓展國際業(yè)務(wù),非常高興能在中國新春佳節(jié)來臨之際,與 Disc 達(dá)成 9MW3011 的獨家許可協(xié)議。9MW3011 是我們邁威(美國)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,Disc 在其專注的血液病領(lǐng)域有著豐富的臨床和臨床前經(jīng)驗,相信此次合作能夠進一步加速該品種在全球范圍內(nèi)的臨床進展,為更多血液病患者帶來臨床亟需的創(chuàng)新藥。"
Disc CEO、總裁 John Quisel 博士表示:"Disc 就鐵穩(wěn)態(tài)在血液疾病中的作用方面積累了豐富的專業(yè)知識,很高興能與邁威(美國)達(dá)成合作,獲得高度互補的抗體項目,讓我們的管線組合得到擴充。邁威(美國)是一家擁有強大抗體技術(shù)平臺的公司。該項目與我們的戰(zhàn)略完美契合,我們期待今年將 MWTX-003 推進至 I 期臨床試驗階段。"
9MW3011 適應(yīng)癥擬包括多種在全球不同地區(qū)被列為罕見病的疾病,如 β-地中海貧血、真性紅細(xì)胞增多癥等與鐵穩(wěn)態(tài)相關(guān)的疾病。目前,相關(guān)適應(yīng)癥領(lǐng)域尚無成熟有效的大分子治療藥物,因此,9MW3011 有望在未來獲得孤兒藥資格,并成為全球范圍內(nèi)首個調(diào)節(jié)體內(nèi)鐵穩(wěn)態(tài)的大分子藥物。
關(guān)于 Disc
Disc 是一家開展藥物臨床階段研發(fā)的生物制藥公司,專注于為患有嚴(yán)重血液病的患者發(fā)現(xiàn)、開發(fā)以及商業(yè)化創(chuàng)新療法。Disc 已經(jīng)具備了一系列臨床和臨床前候選產(chǎn)品,旨在改變與紅細(xì)胞形成和功能相關(guān)的基本生物學(xué)途徑,特別是血紅素生物合成和鐵穩(wěn)態(tài)相關(guān)。欲了解更多信息,請訪問: www.discmedicine.com
關(guān)于邁威生物
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,始終秉承"讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實"的愿景,踐行"探索生命,惠及健康"的使命,通過源頭創(chuàng)新,為患者提供療效更好、可及性更強的生物創(chuàng)新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來,邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系,實現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病,涉及自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域,憑借國際領(lǐng)先的五項特色技術(shù)平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線?,F(xiàn)有 14 個品種處于不同階段,包括 10 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥,其中 1 個品種上市,2 個品種上市申請獲得受理,3 個品種處于關(guān)鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔(dān) 1 項國家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項、2 項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。邁威生物以創(chuàng)新為本,注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過歐盟 QP 審計,位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。欲了解更多信息,請訪問:www.mabwell.com。
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