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創(chuàng)勝集團(tuán)用于治療IgA腎病的同類最優(yōu)靶向MASP2抗體TST004臨床試驗申請獲美國FDA批準(zhǔn)

創(chuàng)勝集團(tuán)
2022-10-05 08:00 11368

蘇州2022年10月5日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團(tuán)(06628.HK),一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司,今日宣布,公司同類最優(yōu)靶向MASP2的人源化單克隆抗體TST004的臨床試驗申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。

MASP2是補(bǔ)體激活凝集素通路啟動的一種關(guān)鍵酶。研究顯示,凝集素通路激活促進(jìn)多種人類疾病的發(fā)生,如免疫球蛋白A 型腎病(IgAN)、造血干細(xì)胞移植相關(guān)血栓性微血管病(HSCT-TMA)。因此,抑制MASP2可能是與凝集素通路激活相關(guān)的疾病的潛在治療方法。

TST004是一種靶向甘露聚糖結(jié)合凝集素關(guān)聯(lián)絲氨酸蛋白酶2 (MASP2) 的人源化單克隆抗體,被設(shè)計為可防止由凝集素通路補(bǔ)體激活介導(dǎo)的炎癥及組織損傷。

今年6月,創(chuàng)勝集團(tuán)獲選于意大利貝加莫(Bergamo)舉行的2022年國際腎臟病學(xué)會補(bǔ)體相關(guān)腎病前沿會議上展示TST004臨床前數(shù)據(jù):https://www.transcenta.com/ch/newsDet/id-138  

創(chuàng)勝集團(tuán)全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁,首席醫(yī)學(xué)官Caroline Germa博士表示:"IgA腎病患者存在高度未滿足的醫(yī)療需求,其中約30-45%的患者最終發(fā)展為終末期腎病,現(xiàn)有治療本質(zhì)上只是維持癥狀。創(chuàng)勝集團(tuán)同類最佳TST004抗體靶向凝集素通路激活是一種潛在的變革性治療方案。"

關(guān)于TST004

TST004是一種靶向甘露聚糖結(jié)合凝集素關(guān)聯(lián)絲氨酸蛋白酶2 (MASP2)的人源化單克隆抗體,被設(shè)計為可防止由凝集素通路補(bǔ)體介導(dǎo)的炎癥。TST004由本公司自主發(fā)現(xiàn)及開發(fā),將用于治療免疫球蛋白A型腎?。↖gAN)(一種高發(fā)性慢性腎病,其治療選擇非常有限)。TST004亦有治療多種其他適應(yīng)癥的潛力,如血栓性微血管病 (TMA),市場潛力巨大。

關(guān)于創(chuàng)勝集團(tuán)

創(chuàng)勝集團(tuán)是一家臨床階段的在生物藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。

創(chuàng)勝集團(tuán)總部位于蘇州,已成功搭建了全球的業(yè)務(wù)布局:在蘇州設(shè)有藥物發(fā)現(xiàn)、臨床和轉(zhuǎn)化研究中心,創(chuàng)勝集團(tuán)總部及以連續(xù)灌流生產(chǎn)工藝為核心技術(shù)的生產(chǎn)基地也正在建設(shè)中。在杭州擁有工藝與產(chǎn)品開發(fā)中心以及藥物生產(chǎn)基地,在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分別設(shè)有臨床開發(fā)中心,并在美國波士頓、洛杉磯設(shè)立了對外合作中心。創(chuàng)勝集團(tuán)的開發(fā)管線已有十個治療用抗體新藥分子,涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領(lǐng)域。

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前瞻性聲明

本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進(jìn)行表述時,凡與本公司有關(guān)的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。

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消息來源:創(chuàng)勝集團(tuán)
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