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艾爾建美學(xué)旗下酷塑?CoolAdvantage?系列施用器獲批上市

2022-07-26 12:48 4658

上海2022年7月26日 /美通社/ -- 全球醫(yī)美生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)艾爾建美學(xué)宣布旗下酷塑®CoolAdvantage?系列施用器獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn),并已正式上市。

CoolAdvantage?是在酷塑®冷凍減脂儀第一代施用器的基礎(chǔ)上對(duì)其冷卻面板的治療溫度和形狀進(jìn)行改進(jìn)、開發(fā)出的一種配置三維(3D) 冷卻表面的真空施用器。

在保證治療安全性和有效性的前提下,CoolAdvantage?系列施用器的治療時(shí)間較第一代施用器縮短了42%,單部位治療時(shí)間可低至35分鐘(注:系列中不同施用器的治療時(shí)間不同)。[1]

CoolAdvantage?系列施用器的三維冷卻表面可有效減輕治療過(guò)程中真空吸引造成的皮膚張力,改善患者的不適感并提供更為舒適的治療體驗(yàn)。[1]

酷塑®冷凍減脂儀采用一種名為冷凍減脂的非手術(shù)性治療過(guò)程,靶向脂肪細(xì)胞并冷卻到觸發(fā)細(xì)胞凋亡的溫度,以減少皮下脂肪。真空施用器與接受冷凍減脂治療的部位接觸,將組織抽吸到吸杯中,并將冷卻傳輸至治療部位。

顏術(shù)醫(yī)療美容連鎖醫(yī)學(xué)總監(jiān)宋為民教授表示:"CoolAdvantage?系列施用器的獲批及上市應(yīng)用將有助于醫(yī)生針對(duì)患者和消費(fèi)者的需求,根據(jù)體型、淺層脂肪體積堆積情況以及方向選擇合適的施用器,采取定制化的治療方案幫助患者和消費(fèi)者進(jìn)行身體塑形。CoolAdvantage?系列施用器的獲批及上市也將為中國(guó)患者和消費(fèi)者帶來(lái)更加舒適、安全的治療體驗(yàn)。"[2]

艾爾建美學(xué)中國(guó)總經(jīng)理丘漢華表示:" 中國(guó)身體塑形市場(chǎng)已迎來(lái)高速增長(zhǎng)期,艾爾建美學(xué)正著力引入的酷塑®新技術(shù)和新產(chǎn)品將幫助做強(qiáng)塑形這一新潛力市場(chǎng),助力中國(guó)醫(yī)美消費(fèi)者追求健康、自信、美好生活。"

目前,酷塑®冷凍減脂儀已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA),美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲合格認(rèn)證(CE)批準(zhǔn),并在全球74個(gè)國(guó)家和地區(qū)開展使用,全球范圍累積超過(guò)1100萬(wàn)治療案例。

CoolAdvantage?系列施用器獲批上市后,繼續(xù)與相同的主機(jī)配合使用??崴?sup>®冷凍減脂儀作為系統(tǒng),仍適用于當(dāng)前注冊(cè)證列明的相同治療區(qū)域,用于能夠滿足負(fù)壓吸引且脂肪厚度大于1厘米的腹部和側(cè)腰部位脂肪層的減少。


 

1. Suzanne L. Kilmer,Prototype CoolCup Cryolipolysis Applicator With Over 40% Reduced Treatment Time Demonstrates Equivalent Safety and Efficacy With Greater Patient Preference, Lasers in Surgery and Medicine Published by Wiley Periodicals, Inc.

2. Andreas Nikolis, MD, MSc, FRCSC; and Kaitlyn M. Enright, MSc A Multicenter Evaluation of Paradoxical Adipose Hyperplasia Following Cryolipolysis for Fat Reduction and Body Contouring: A Review of 8658 Cycles in 2114 Patients

消息來(lái)源:艾爾建美學(xué)
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