上海2022年6月20日 /美通社/ -- 輝瑞公司今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)創(chuàng)新藥物康新博（注射用硫酸艾沙康唑）用于治療成人患者侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病。這是康新博繼膠囊劑型獲批后，在中國獲批的全新劑型。至此，康新博在中國上市有口服和靜脈使用兩個(gè)劑型，可以應(yīng)對(duì)侵襲性霉菌不同的治療場景和治療策略，結(jié)合患者狀況給醫(yī)生提供更加匹配的治療方案，滿足不同的臨床治療需求，使患者獲益。
侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病同為侵襲性霉菌病，往往在早期診斷上難以區(qū)分。隨著惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)的增加、移植手術(shù)的大量開展，免疫受損人群增多，侵襲性霉菌病發(fā)病率日趨增高。異基因造血干細(xì)胞移植患者、實(shí)體器官移植患者、ICU危重患者、腫瘤放化療患者，以及高齡且長期患有慢性疾病等免疫力低下者是侵襲性霉菌病的高危人群。
作為廣譜的新型三唑類抗真菌藥物，康新博成人侵襲性毛霉病和侵襲性曲霉病適應(yīng)癥新劑型的獲批，將助力臨床侵襲性霉菌病的全程治療，為急危重癥和不能口服吞咽患者提供了一種新的選擇。在2017 ECIL-6《白血病及造血干細(xì)胞移植患者侵襲性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中艾沙康唑被推薦作為侵襲性曲霉病的一線治療，在2017 ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病診斷管理指南》中，艾沙康唑被推薦作為侵襲性肺曲霉病的一線治療。
輝瑞生物制藥集團(tuán)中國區(qū)總裁彭振科表示，"輝瑞以‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新'為目標(biāo)。作為抗感染領(lǐng)域深耕多年的企業(yè)，輝瑞致力于解決感染領(lǐng)域內(nèi)未滿足的醫(yī)療需求。康新博新劑型在中國的獲批，將為成人侵襲性毛霉病和成人侵襲性曲霉病患者提供更多治療選擇，助力臨床治療，惠及中國患者。"
目前康新博已在美國、英國、法國、瑞士等超過60個(gè)國家和地區(qū)獲批。
