深圳2022年3月1日 /美通社/ -- 近日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心發(fā)布《腫瘤突變負荷檢測生物信息學分析流程室間質量評價預研活動結果報告》，CTI華測檢測集團旗下子公司華測艾普在參評機構中脫穎而出，成為首批通過質評的實驗室。
此次《全國腫瘤突變負荷檢測生物信息學分析室間質量評價》活動為全國首次發(fā)布，質評旨在了解我國各實驗室包括濕試驗步驟、體細胞突變檢測和TMB分析在內的TMB檢測能力的現(xiàn)狀，由國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心（以下簡稱“臨檢中心”）負責牽頭開展上述項目的室間質量評價預研活動，著重驗證實驗室通過生物信息分析計算TMB值的綜合能力，其中包括“實驗室應準確檢出樣本中的體細胞突變”，及在此基礎上實驗室應能夠正確分析計算TMB值的能力。
本次室間質評考察了實驗室采用配對樣本和非配對樣本計算TMB值的準確性，共有來自11個?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)）的30家實驗室參加，最終有13家實驗室通過，通過率僅43.33%。
關于TMB
程序性死亡受體1（PD-1）及其配體（PD-L1）抑制劑的療效在國內外開展的各項大規(guī)模臨床研究中表現(xiàn)良好，與之相關的腫瘤突變負荷（Tumor Mutation Burden，TMB）和微衛(wèi)星不穩(wěn)定（Microsatellite Instability，MSI）等標志物的臨床價值也得到普遍認同。學界普遍認同腫瘤突變負荷（Tumor mutation burden，TMB）在晚期腫瘤患者的免疫治療藥物選擇上具有重要指導意義。
目前覆蓋數(shù)百kb堿基至數(shù)Mb堿基的靶向測序（大Panel/CGP）是檢測TMB的主要方法，但其準確性受腫瘤體細胞突變檢測能力和TMB計算規(guī)則等多種因素復雜影響。尤其是在臨床檢測應用中，各實驗室建立的特定生物信息學分析流程中是否使用配對樣本，計算時所納入的突變類型以及過濾參數(shù)，往往會影響TMB檢測的準確性。
本次室間質評的通過進一步驗證了CTI華測艾普在高通量基因檢測領域的先進水平和強大的生信分析能力，以及可靠的質量體系，各項指標均達到國內先進水平。作為中國第三方檢測與認證服務的開拓者和領先者，CTI華測檢測將繼續(xù)保持檢測的鉆石品質，以高標準、高質量的專業(yè)技術，不斷進取、精益求精，為廣大客戶提供一流的醫(yī)療檢測服務，守護大眾健康，為品質生活傳遞信任。
關于CTI華測檢測
作為中國第三方檢測與認證服務的開拓者和領先者，華測檢測認證集團股份有限公司（簡稱CTI華測檢測）為全球客戶提供一站式檢驗、測試、計量、認證、培訓、審核及技術服務。以“為品質生活傳遞信任”為使命，CTI華測檢測致力于在政府、企業(yè)和個人之間傳遞信任，全面保障品質與安全，推動合規(guī)與創(chuàng)新，實現(xiàn)更健康、更安全、更環(huán)保的高質量發(fā)展。
CTI華測檢測成立于2003年，總部位于深圳，是中國檢測認證行業(yè)首家上市公司（股票代碼：300012）。CTI華測檢測在全球10多個國家和地區(qū)擁有逾1萬名優(yōu)秀的員工，并在70多個城市設立了150間實驗室，服務能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫(yī)學健康、食品及農產品、化妝品及日化用品、石油化工、環(huán)境、建材及建筑工程、工業(yè)裝備及制造、軌道交通、汽車和航空材料、船舶和電子商務等行業(yè)的供應鏈上下游，全面保障品質與安全，推動合規(guī)與創(chuàng)新，彰顯品牌競爭力。自2012年起，CTI華測檢測在中國香港、中國臺灣等地區(qū)，以及美國、英國、新加坡等海外國家設立分支機構，持續(xù)進行全球性布局。
CTI華測檢測不僅是中國國家強制性產品認證(CCC)指定認證機構；CNAS（中國合格評定認可委員會）和CMA（中國計量認證）認證認可機構，也是歐盟NB指定認證機構；新加坡認可國家認證機構。CTI華測檢測也先后被美國、英國、加拿大、挪威、墨西哥、德國等海外國家權威機構認可并授權合作?；诒椴既虻姆站W(wǎng)絡和權威公信力，CTI華測檢測每年可出具200多萬份檢測認證報告，服務全球客戶逾十萬家。
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