杭州和舊金山2021年12月9日 /美通社/ -- 杭州先為達生物科技有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究、開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司，今日宣布其生物制品1類新藥XW003針對2型糖尿病適應(yīng)癥的中國 Ⅱ 期臨床試驗已于近日順利完成全部受試者入組。XW003是先為達自主研發(fā)的新型、長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，經(jīng)過優(yōu)化，可提高其生物活性、生產(chǎn)成本效益，允許每周給藥一次。此前在澳大利亞完成的 I 期臨床研究中XW003已顯示出良好的安全性、耐受性及劑量依賴性的減重效果。
本項 II 期臨床試驗是一項在中國開展的多中心、隨機化、雙盲、安慰劑對照的研究，旨在評估XW003在國內(nèi)成年2型糖尿病受試者中的安全性、耐受性和療效。此外，XW003針對肥胖適應(yīng)癥的國際多中心 Ⅱ 期臨床試驗也正在啟動中。
“非常高興本項臨床研究能在疫情防控形勢嚴峻的情況下提前一個月完成全部受試者入組，感謝所有參與本項臨床試驗的研究者、受試者和我們的臨床團隊。這是XW003研發(fā)過程中極為重要的一個里程碑。”先為達創(chuàng)始人、CEO潘海博士表示：“我們期待能在2022年獲得包括本項研究在內(nèi)的XW003各項研究的頂線結(jié)果。我們將持續(xù)推進XW003單藥及與其他藥物聯(lián)合用于糖尿病、肥胖癥和NASH治療的各項研究?！?/p>
