上海2021年11月8日 /美通社/ -- 以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的全球領(lǐng)先制藥企業(yè) -- 勃林格殷格翰在第四屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)上，與國內(nèi)多家頂級醫(yī)院（復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、上海市精神衛(wèi)生中心）現(xiàn)場簽署了臨床研究框架協(xié)議。
未來，這些醫(yī)院將能從勃林格殷格翰全球創(chuàng)新化合物的早期臨床研究階段就參與其中，不僅能將更多前沿的臨床研發(fā)技術(shù)和方法帶入中國，助力中國研發(fā)能力的提升，也能加速公司研發(fā)管線中創(chuàng)新產(chǎn)品在中國上市的步伐，讓中國患者與全球患者同步共享新藥研發(fā)的最新成果。
前排從右到左起依次為復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任劉燕飛教授、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)常務(wù)副主任張菁教授、勃林格殷格翰中國醫(yī)學(xué)和臨床研發(fā)負(fù)責(zé)人張維博士、上海市精神衛(wèi)生中心臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任沈一峰教授
攜手中國頂級醫(yī)院，助力早期臨床研發(fā)
中國是勃林格殷格翰全球的重要市場和增長引擎，勃林格殷格翰一直致力于為中國患者帶來更多創(chuàng)新藥物，并將中國患者的需求納入全球研發(fā)策略。2019年勃林格殷格翰啟動(dòng)“中國關(guān)鍵（China Key）”項(xiàng)目，將中國全面納入其全球早期臨床開發(fā)項(xiàng)目，一舉打破了“歐美為先”的新藥開發(fā)模式，成為首家且目前唯一一家中國全面參與全球早期臨床開發(fā)項(xiàng)目的跨國藥企。通過“中國關(guān)鍵”項(xiàng)目，中國在創(chuàng)新藥物獲批上市時(shí)間點(diǎn)上有機(jī)會(huì)與全球同步甚至更早一步，從而使中國患者同步全球及早從中獲益。
截至目前，“中國關(guān)鍵”項(xiàng)目啟動(dòng)實(shí)施兩年內(nèi)，勃林格殷格翰已與國內(nèi)總計(jì)16家頂級醫(yī)院簽署臨床研究框架協(xié)議。已在腫瘤、免疫、中樞神經(jīng)、代謝、心血管等多個(gè)領(lǐng)域取得了階段性成果：中國今年已參與超過80%（9/11）的全球II期臨床試驗(yàn)，也依據(jù)中國本地患者的臨床需求，于全球率先開展了針對特定腫瘤適應(yīng)癥的臨床I期試驗(yàn)。
四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心副主任馮萍教授對“中國關(guān)鍵”項(xiàng)目給予了充分的肯定：“近年來，中國醫(yī)藥制度改革讓醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境發(fā)生了令人振奮的變化，為中國早期參與全球臨床研究、引領(lǐng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，創(chuàng)造了良好的生態(tài)環(huán)境。無論對跨國藥企在中國的新藥物研發(fā)，還是對醫(yī)院科研學(xué)術(shù)水平、國際影響力的提高，都是前所未有的機(jī)遇。相信隨著‘中國關(guān)鍵’項(xiàng)目的持續(xù)推進(jìn)，更多創(chuàng)新的研發(fā)成果將能在中國落地并加速獲批上市，讓中國患者有機(jī)會(huì)‘零時(shí)差’用上全球創(chuàng)新藥?！?/p>
持續(xù)加碼“關(guān)鍵力量”，惠及全球共享獲益
依托于勃林格殷格翰豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和醫(yī)院的科研優(yōu)勢，未來臨床研究合作將聚焦于腫瘤、炎癥、呼吸系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、以及心血管代謝等多個(gè)領(lǐng)域：已在中國落地的項(xiàng)目包括實(shí)體腫瘤領(lǐng)域SOS1:: KRAS、 TRAILR2/CDH17等創(chuàng)新藥物的臨床I期研究探索；代謝領(lǐng)域有GLP-1/GCGR雙重激動(dòng)劑用于治療肥胖和非酒精性脂肪性肝炎的II期臨床研究；炎癥領(lǐng)域在研免疫新藥Spesolimab（IL36抑制劑）用于治療纖維狹窄性克羅恩病的II期臨床研究也將開展。今后，中國的研究團(tuán)隊(duì)還有望牽頭更多勃林格殷格翰全球早期臨床研發(fā)項(xiàng)目。
“在當(dāng)下推進(jìn)‘健康中國’建設(shè)的進(jìn)程中，新藥研發(fā)作為重要的支撐手段受到了廣泛的關(guān)注。目前，中國生物制藥行業(yè)正力爭躋身全球新藥研發(fā)‘第一梯隊(duì)’，我們臨床研發(fā)水平的持續(xù)提升不只關(guān)乎中國，還要能夠惠及全球?！?b>復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)常務(wù)副主任張菁教授表示，“我們很高興能與勃林格殷格翰建立臨床研究合作關(guān)系，期待我們能共同探索出一條適應(yīng)中國醫(yī)療發(fā)展環(huán)境的本土創(chuàng)新之路，在這個(gè)全球新藥研發(fā)的前沿平臺上書寫‘中國故事’，使中國新藥研發(fā)邁上一個(gè)新的臺階，早日成為影響全球行業(yè)未來發(fā)展的‘關(guān)鍵力量’。”
勃林格殷格翰中國醫(yī)學(xué)和臨床研發(fā)負(fù)責(zé)人張維博士表示：“‘中國關(guān)鍵’項(xiàng)目通過促進(jìn)創(chuàng)新藥的全球合作開發(fā)，致力于讓全人類同步共享科技創(chuàng)新的最新成果，開創(chuàng)了中國臨床研發(fā)邁向全球的新篇章，與中國國際進(jìn)口博覽會(huì)倡導(dǎo)的‘新時(shí)代 · 共享未來’不謀而合。我們期待，‘中國關(guān)鍵’項(xiàng)目能引領(lǐng)全球新藥研發(fā)的新時(shí)代，讓全世界共享醫(yī)學(xué)進(jìn)步帶來的美好未來。”
