上海2021年11月8日 /美通社/ -- 以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的全球領(lǐng)先制藥企業(yè) -- 勃林格殷格翰在第四屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)上,與國內(nèi)多家頂級(jí)醫(yī)院(復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、上海市精神衛(wèi)生中心)現(xiàn)場(chǎng)簽署了臨床研究框架協(xié)議。
未來,這些醫(yī)院將能從勃林格殷格翰全球創(chuàng)新化合物的早期臨床研究階段就參與其中,不僅能將更多前沿的臨床研發(fā)技術(shù)和方法帶入中國,助力中國研發(fā)能力的提升,也能加速公司研發(fā)管線中創(chuàng)新產(chǎn)品在中國上市的步伐,讓中國患者與全球患者同步共享新藥研發(fā)的最新成果。
前排從右到左起依次為復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任劉燕飛教授、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)常務(wù)副主任張菁教授、勃林格殷格翰中國醫(yī)學(xué)和臨床研發(fā)負(fù)責(zé)人張維博士、上海市精神衛(wèi)生中心臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任沈一峰教授
攜手中國頂級(jí)醫(yī)院,助力早期臨床研發(fā)
中國是勃林格殷格翰全球的重要市場(chǎng)和增長引擎,勃林格殷格翰一直致力于為中國患者帶來更多創(chuàng)新藥物,并將中國患者的需求納入全球研發(fā)策略。2019年勃林格殷格翰啟動(dòng)“中國關(guān)鍵(China Key)”項(xiàng)目,將中國全面納入其全球早期臨床開發(fā)項(xiàng)目,一舉打破了“歐美為先”的新藥開發(fā)模式,成為首家且目前唯一一家中國全面參與全球早期臨床開發(fā)項(xiàng)目的跨國藥企。通過“中國關(guān)鍵”項(xiàng)目,中國在創(chuàng)新藥物獲批上市時(shí)間點(diǎn)上有機(jī)會(huì)與全球同步甚至更早一步,從而使中國患者同步全球及早從中獲益。
截至目前,“中國關(guān)鍵”項(xiàng)目啟動(dòng)實(shí)施兩年內(nèi),勃林格殷格翰已與國內(nèi)總計(jì)16家頂級(jí)醫(yī)院簽署臨床研究框架協(xié)議。已在腫瘤、免疫、中樞神經(jīng)、代謝、心血管等多個(gè)領(lǐng)域取得了階段性成果:中國今年已參與超過80%(9/11)的全球II期臨床試驗(yàn),也依據(jù)中國本地患者的臨床需求,于全球率先開展了針對(duì)特定腫瘤適應(yīng)癥的臨床I期試驗(yàn)。
四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心副主任馮萍教授對(duì)“中國關(guān)鍵”項(xiàng)目給予了充分的肯定:“近年來,中國醫(yī)藥制度改革讓醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境發(fā)生了令人振奮的變化,為中國早期參與全球臨床研究、引領(lǐng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,創(chuàng)造了良好的生態(tài)環(huán)境。無論對(duì)跨國藥企在中國的新藥物研發(fā),還是對(duì)醫(yī)院科研學(xué)術(shù)水平、國際影響力的提高,都是前所未有的機(jī)遇。相信隨著‘中國關(guān)鍵’項(xiàng)目的持續(xù)推進(jìn),更多創(chuàng)新的研發(fā)成果將能在中國落地并加速獲批上市,讓中國患者有機(jī)會(huì)‘零時(shí)差’用上全球創(chuàng)新藥?!?/p>
持續(xù)加碼“關(guān)鍵力量”,惠及全球共享獲益
依托于勃林格殷格翰豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和醫(yī)院的科研優(yōu)勢(shì),未來臨床研究合作將聚焦于腫瘤、炎癥、呼吸系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、以及心血管代謝等多個(gè)領(lǐng)域:已在中國落地的項(xiàng)目包括實(shí)體腫瘤領(lǐng)域SOS1:: KRAS、 TRAILR2/CDH17等創(chuàng)新藥物的臨床I期研究探索;代謝領(lǐng)域有GLP-1/GCGR雙重激動(dòng)劑用于治療肥胖和非酒精性脂肪性肝炎的II期臨床研究;炎癥領(lǐng)域在研免疫新藥Spesolimab(IL36抑制劑)用于治療纖維狹窄性克羅恩病的II期臨床研究也將開展。今后,中國的研究團(tuán)隊(duì)還有望牽頭更多勃林格殷格翰全球早期臨床研發(fā)項(xiàng)目。
“在當(dāng)下推進(jìn)‘健康中國’建設(shè)的進(jìn)程中,新藥研發(fā)作為重要的支撐手段受到了廣泛的關(guān)注。目前,中國生物制藥行業(yè)正力爭躋身全球新藥研發(fā)‘第一梯隊(duì)’,我們臨床研發(fā)水平的持續(xù)提升不只關(guān)乎中國,還要能夠惠及全球。”復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)常務(wù)副主任張菁教授表示,“我們很高興能與勃林格殷格翰建立臨床研究合作關(guān)系,期待我們能共同探索出一條適應(yīng)中國醫(yī)療發(fā)展環(huán)境的本土創(chuàng)新之路,在這個(gè)全球新藥研發(fā)的前沿平臺(tái)上書寫‘中國故事’,使中國新藥研發(fā)邁上一個(gè)新的臺(tái)階,早日成為影響全球行業(yè)未來發(fā)展的‘關(guān)鍵力量’?!?/p>
勃林格殷格翰中國醫(yī)學(xué)和臨床研發(fā)負(fù)責(zé)人張維博士表示:“‘中國關(guān)鍵’項(xiàng)目通過促進(jìn)創(chuàng)新藥的全球合作開發(fā),致力于讓全人類同步共享科技創(chuàng)新的最新成果,開創(chuàng)了中國臨床研發(fā)邁向全球的新篇章,與中國國際進(jìn)口博覽會(huì)倡導(dǎo)的‘新時(shí)代 · 共享未來’不謀而合。我們期待,‘中國關(guān)鍵’項(xiàng)目能引領(lǐng)全球新藥研發(fā)的新時(shí)代,讓全世界共享醫(yī)學(xué)進(jìn)步帶來的美好未來?!?/p>