上海2021年7月13日 /美通社/ -- 2021Medtec中國展即將于9月1-3日在上海世博展覽館舉辦,深受醫(yī)療器械設計與制造行業(yè)注冊、質量、合規(guī)、醫(yī)學、研發(fā)等部門工程師關注的“創(chuàng)新技術論壇和法規(guī)峰會”也將同期召開。本屆會議數(shù)量再創(chuàng)歷屆新高,邀請到近百位業(yè)內權威嘉賓,主要來自中國國際旅行衛(wèi)生保健協(xié)會醫(yī)療物資分會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學院、機械工業(yè)儀表儀器綜合經濟技術研究所醫(yī)療設備可靠性研究室、阜外心血管病醫(yī)院、中國科學院高能物理研究所、北京大學口腔醫(yī)院、北京大學工學院、廈門大學、上海交通大學、北京化工大學、東華大學、通標標準技術服務(上海)有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司等。
“創(chuàng)新技術論壇和法規(guī)峰會”舉辦多年來一直緊隨國內外醫(yī)療行業(yè)發(fā)展趨勢。2020年初國家提出實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控的要求,高端有源醫(yī)療器械無疑成為發(fā)展重陣。2021Medtec中國展將首次聚焦高端醫(yī)療設備設計與服務,開設相關采購專區(qū),并圍繞該主題舉辦包括“高端醫(yī)療設備生命周期風險管理”、“高端有源醫(yī)療設備核心部件與技術論壇”、“牙科產品的核心部件與技術論壇”、“醫(yī)療器械設計論壇”等多個會議論壇。點擊查看完整會議日程>>>
國內外法規(guī)動態(tài)盡在掌握,專家解讀加快產品上市
“法規(guī)峰會:中國醫(yī)療器械法規(guī)更新與應對”一直是傳統(tǒng)熱門會議。作為實施“十四五”規(guī)劃、全面建設社會主義現(xiàn)代化國家新征程的開局之年,醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的新形勢和加快推進從制械大國到制械強國跨越的新要求。今年的法規(guī)峰會無疑會更加矚目,會議將聚焦2021年醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管的重點工作方向。來自中國國際旅行衛(wèi)生保健協(xié)會醫(yī)療物資分會的陳紅彥秘書長將解讀中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢,來自國家心血管病中心醫(yī)學統(tǒng)計部的王楊副研究員將講解醫(yī)療器械臨床評價技術中臨床試驗數(shù)據的使用,來自國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學院的特聘專家陳瑜將與參會代表探討有源醫(yī)療器械臨床評價常見問題。此外,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》解讀、UDI試點品類產品企業(yè)如何應對政策的影響等備受關注的熱點話題也將由重磅嘉賓進行分享。點擊報名參會>>>
對于醫(yī)療器械生產及研發(fā)企業(yè)來說,了解國內政策導向及法規(guī)現(xiàn)狀至關重要,如果企業(yè)涉及國際業(yè)務,那么如何滿足海外法規(guī)質量管控要求,并從實戰(zhàn)案例中得到寶貴經驗更是制勝關鍵。2021Medtec中國展另一場重要會議“質量論壇B:疫情中后期,中國制造商如何應用質量體系向海外醫(yī)療器械主管當局舉證符合性”將邀請到經驗豐富的高級法規(guī)咨詢師虞則立先生,他將就聚焦疫情中的法規(guī)、海外監(jiān)管現(xiàn)狀以及如何與海外當局進行有效的溝通等話題進行分析。點擊報名參會>>>
高端醫(yī)療設備成為重中之重,提升風險管理水平是制勝法寶
為了助力我國高端有源醫(yī)療設備的創(chuàng)新設計及智能制造,“創(chuàng)新技術論壇和法規(guī)峰會”打造多場相關主題會議。質量論壇A:“高端醫(yī)療設備生命周期風險管理”邀請到來自機械工業(yè)儀表儀器綜合經濟技術研究所醫(yī)療設備可靠性研究室的李春霞主任,以及來自通標標準技術服務(上海)有限公司的尹勇及龔劍秋等專家,針對高端有源醫(yī)療設備可靠性現(xiàn)狀分析、有源器械產品設計風險分析ISO14971等話題進行獨家解讀。報名會議請點擊>>>
此外,“高端有源醫(yī)療設備核心部件與技術論壇”首次推出,“牙科產品的核心部件與技術論壇”和“醫(yī)療器械設計論壇”等多個技術會議聚焦高端醫(yī)療設備設計與服務。高端儀器裝備的研發(fā)中需要怎樣的設計、高端影像設備及核心零件的智能制造、核心部件在內窺鏡產品的創(chuàng)新設計和技術研發(fā)中的應用等當下熱門話題和技術痛點將在展會現(xiàn)場得到解答與討論。今年技術論壇會議規(guī)模再創(chuàng)歷史新高。不僅有第八屆植入介入醫(yī)療器械中國峰會的回歸,還有3D打印、包裝滅菌、醫(yī)用敷料、粘接焊接、質量聚焦、醫(yī)用材料/配件等主題論壇覆蓋醫(yī)療器械制造全產業(yè)鏈技術應用。三天的展會,將為參觀觀眾提供與來自北京大學工學院材料與工程系,北京化工大學,北京大學口腔醫(yī)院,中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院,中科院高能物理研究所及廈門大學公共衛(wèi)生學院的教授學者現(xiàn)場交流探討,碰撞出智慧火花的絕佳機會。查看完整會議信息請點擊>>>
2021Medtec中國展將于9月1-3日在上海世博展覽館開幕。匯聚教育、商業(yè)、信息、資源的醫(yī)療行業(yè)盛宴期待專業(yè)人士的加盟,點此立即預登記注冊成為觀眾即可免費參與同期技術論壇和現(xiàn)場活動。