德國達(dá)姆施塔特2021年5月26日 /美通社/ -- 為滿足對脂質(zhì)（mRNA疫苗和治療藥物的關(guān)鍵成分）的高需求，領(lǐng)先科技公司默克提前9個月推出一款新型高純度合成膽固醇產(chǎn)品。
默克生命科學(xué)部流程解決方案主管Andrew Bulpin表示：“利用20年來開發(fā)和制造高質(zhì)量脂質(zhì)的經(jīng)驗(yàn)，我們設(shè)計(jì)了一套專有流程，以便能夠?qū)⑿滦蚐AFC®合成膽固醇產(chǎn)品提前近一年推向市場。隨著新型SAC®合成膽固醇產(chǎn)品的推出，我們的產(chǎn)能已增加50倍，可幫助生物制造商更快地將拯救生命的療法帶給患者。”
默克在瑞士沙夫豪森、德國達(dá)姆施塔特和 美國密蘇里州圣路易斯生產(chǎn)脂質(zhì)。雖然市場上已經(jīng)有動物性膽固醇和合成膽固醇，但默克公司的合成膽固醇產(chǎn)品具有高純度、可擴(kuò)展性和穩(wěn)定質(zhì)量。
這款中性脂質(zhì)用于商業(yè)銷售產(chǎn)品，純度超過99%，具有較高的批次間一致性，可按商業(yè)GMP擴(kuò)大規(guī)模。 默克是世界上少數(shù)幾家能夠生產(chǎn)脂質(zhì)納米顆粒制造所需數(shù)量并滿足mRNA治療所需質(zhì)量要求的公司之一。
這款新品的推出是在默克收購了總部位于德國漢堡的mRNA合同開發(fā)和制造組織AmpTec之后。通過將AmpTec基于PCR的mRNA技術(shù)與默克在脂質(zhì)生產(chǎn)方面的廣泛專業(yè)知識相結(jié)合，默克可以在整條mRNA價值鏈中實(shí)現(xiàn)真正集合型產(chǎn)品供應(yīng)。默克在依照GMP流程開發(fā)和生產(chǎn)高質(zhì)量脂質(zhì)方面擁有20多年的經(jīng)驗(yàn)。默克會在臨床開發(fā)和商業(yè)化的所有階段提供監(jiān)管支持，并提供深厚的分析專業(yè)知識。
默克正與50多家公司合作，以支持他們開發(fā)和生產(chǎn)新冠疫苗和治療藥物，提供定制脂質(zhì)以及其他用于mRNA藥物和疫苗生產(chǎn)的關(guān)鍵原材料、加工設(shè)備和服務(wù)。2021年2月初，默克宣布深化與BioNTech的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，以顯著加快急需脂質(zhì)的供應(yīng)，并增加2021年底的交付量。這些脂質(zhì)將用于生產(chǎn)輝瑞-BioNTech新冠疫苗。
該公司近期宣布其在其法國莫爾塞姆生命科學(xué)中心新增了一個一次性組裝生產(chǎn)裝置。另外，默克最近宣布了其在德國達(dá)姆施塔特、愛爾蘭科克郡、瑞士布克斯、加州卡爾斯巴德、威斯康星州麥迪遜、新罕布什爾州賈弗里和馬薩諸塞州丹弗斯實(shí)施的擴(kuò)展項(xiàng)目。在后一個基地，默克正在努力爭取在2021年底將本地一次性產(chǎn)品的產(chǎn)能增加一倍。這些擴(kuò)展項(xiàng)目是默克雄心勃勃的多年期計(jì)劃的一部分，旨在提高工業(yè)能力和默克產(chǎn)能，以支持全球?qū)壬幬锶找嬖鲩L的需求，并為公共衛(wèi)生做出重大貢獻(xiàn)。
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