北京、上海和威海2021年5月24日 /美通社/ -- 2021年5月，禾木（中國）生物工程有限公司（以下簡稱“禾木中國”）宣布，中國首個國產(chǎn)顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)AfenttaTM已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。此創(chuàng)新產(chǎn)品擁有自主知識產(chǎn)權(quán)及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，為中國急性缺血性腦卒中患者提供高效、快速、安全的介入抽吸取栓解決方案，以進(jìn)一步降低致殘率，減輕疾病負(fù)擔(dān)。
顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)Afentta
卒中是人民健康的“頭號殺手”，在中國成人致死、致殘的各類病因當(dāng)中排名第一。具有：高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率、高復(fù)發(fā)率以及高經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)五大危害[1]。其中急性缺血性腦卒中占我國卒中類型的70%左右[2]，可以導(dǎo)致約10%患者90天內(nèi)死亡，以及超過三分之一的患者致殘[3]。健康中國行動（2019-2030年）提出要將心腦血管死亡率降低近20%[4]。今年，衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布的《2021年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》也將提高急性腦梗死再灌注治療率作為主要工作目標(biāo)[5]。
介入取栓治療急性缺血性腦卒中，能有效開通腦部大血管，及時恢復(fù)血液供應(yīng)，改善預(yù)后，受到全球指南的推薦。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)介入中心主任繆中榮教授表示：以前的抽吸導(dǎo)管只能依賴進(jìn)口，這款國產(chǎn)的顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)采用了創(chuàng)新的設(shè)計，手術(shù)時間短，血管再通率高，患者致殘率低，同時減少了動脈夾層的發(fā)生率。為急性缺血性腦卒中的救治帶來了更為高效、快速、安全的介入取栓治療方案。
多項臨床研究數(shù)據(jù)顯示：這種設(shè)計的顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)能夠更接近血栓，血管再通率達(dá)到93.2%，高于其它導(dǎo)管的74.2%[6]，平均取栓手術(shù)時間在19-24分鐘[7]；90天后的功能獨立評分更好，患者致殘率顯著降低。禾木中國本次獲批的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)在國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)上進(jìn)行升級改良，更符合中國人血管條件，兼具更優(yōu)的柔韌性和推送性。
禾木中國工廠生產(chǎn)過程
顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)是禾木中國的核心技術(shù)研發(fā)項目。在本產(chǎn)品獲批之前，國內(nèi)只有進(jìn)口同類產(chǎn)品。禾木中國創(chuàng)始人暨首席技術(shù)官王吉成博士表示：禾木中國致力于集中全球最“智”資源服務(wù)中國，致力于打造中國血管介入領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品。以專業(yè)資深的管理團(tuán)隊、多源化研發(fā)和國際學(xué)術(shù)資源，提供全球領(lǐng)先及可靠的創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品。禾木中國與美國硅谷業(yè)界頭部公司Imperative Care和清華大學(xué)化工系攜手開展技術(shù)合作，與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院合作推進(jìn)臨床試驗，通過自主知識產(chǎn)權(quán)的中國首創(chuàng)解決了在顱內(nèi)抽吸導(dǎo)管方面關(guān)鍵醫(yī)療器械的“卡脖子”問題。未來，禾木中國將持續(xù)致力于促進(jìn)中國介入治療領(lǐng)域快速發(fā)展。除了產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)之外，禾木中國也將積極參與到各地卒中中心的建設(shè)以及基層醫(yī)生培訓(xùn)當(dāng)中，最終造福廣大中國患者，助力“健康中國2030”戰(zhàn)略的實施和目標(biāo)達(dá)成。
[1] 《中國腦卒中防治報告 2019》概要，中國腦血管病雜志 2020 年5月18日第17卷第5期
[2] Wang WZ，Jiang B，Sun HX，et al ．Prevalence, incidence, and mortality of stroke in China: results from a nationwide population -based survey of 4 8 0 6 8 7 adults［J．Circulation，2 0 1 7, 1 3 5 ( 8 ): 7 5 9 -7 7 1．
[3] 郝子龍，劉鳴，李偉，等．成都卒中登記方法及 3 1 2 3 例患者基本特征和功能結(jié)局[J]．中華神經(jīng)科雜志，2 0 11 ，4 4 ( 1 2 ) : 8 2 6 -8 3 1
[4] 健康中國行動（2019—2030年）_部門政務(wù)_中國政府網(wǎng) (www.gov.cn)
[5] 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2021年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)的通知 (nhc.gov.cn)
[6] Vargas J, et al. J NeuroIntervent Surg 2020; 0:1–5. doi:10.1136/neurintsurg-2020-016695
[7] Ali Alawieh, et al. NEUROSURGERY,2018
