密蘇里州圣路易斯2021年3月8日 /美通社/ -- Wugen Inc 是一家臨床階段生物科技公司,正在研發(fā)新穎的通用型自然殺傷(NK)和T細(xì)胞療法治療癌癥,今天宣布已經(jīng)與晨泰醫(yī)藥公司進(jìn)入獨(dú)家許可和合作協(xié)議,以在亞洲(中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū),新加坡)生產(chǎn)、開發(fā)、和商業(yè)化其同種異體細(xì)胞產(chǎn)品。協(xié)議中的產(chǎn)品包含了基于Wugen的專利技術(shù),生產(chǎn)通用型記憶NK細(xì)胞和CAR-T細(xì)胞,用于治療實(shí)體瘤、T細(xì)胞惡性腫瘤、急性髓細(xì)胞白血病和多發(fā)性骨髓瘤。
Wugen首席執(zhí)行官約翰·麥克肯博士說:“我們期望能與經(jīng)驗(yàn)豐富并致力于中國(guó)創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)的晨泰醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)合作。這項(xiàng)協(xié)議是Wugen臨床進(jìn)展的一個(gè)重要里程碑,這使我們能夠?qū)⑽覀兊男滦图?xì)胞治療產(chǎn)品線擴(kuò)展到有大量未滿足需求的地區(qū),并使我們的臨床項(xiàng)目加速獲得全球批準(zhǔn)?!?/p>
“這項(xiàng)合作將在臨床開發(fā)和未來商業(yè)化方面產(chǎn)生顯著的協(xié)同效應(yīng)。我們將把Wugen領(lǐng)先的下一代細(xì)胞療法帶到中國(guó),以滿足在抗擊癌癥領(lǐng)域未被滿足的巨大的臨床需求。”晨泰醫(yī)藥首席執(zhí)行官?gòu)堄抡f?!拔覀儗⒗梦覀兊膬?yōu)勢(shì),加快新藥在中國(guó)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和注冊(cè),以及批準(zhǔn)后的商業(yè)化?!?/p>
根據(jù)協(xié)議,晨泰醫(yī)藥將負(fù)責(zé)新產(chǎn)品在指定區(qū)域內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化,包括生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)、市場(chǎng)開發(fā)和銷售活動(dòng)。晨泰和Wugen將平等分享該區(qū)域產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化相關(guān)的損益,并共享數(shù)據(jù)支持新產(chǎn)品在該區(qū)域和全球獲批。
目前批準(zhǔn)的細(xì)胞療法已被證明可以有效治療B細(xì)胞癌,但治療其他癌癥仍有很大的需求未得到滿足。Wugen正在使用其專利平臺(tái)生產(chǎn)通用型記憶NK和CAR-T療法,與目前的自體回輸療法相比,新產(chǎn)品具有很多優(yōu)勢(shì),包括生產(chǎn)工藝可靠、生產(chǎn)成本低、安全性高。