西雅圖2020年6月30日 /美通社/ -- AGC Biologics已宣布在德國海德堡擴(kuò)建其pDNA卓越中心,致力于對(duì)其服務(wù)組合進(jìn)行不斷創(chuàng)新和擴(kuò)充。這家全球性生物制藥合同開發(fā)與生產(chǎn)組織(CDMO)正在進(jìn)一步擴(kuò)大業(yè)務(wù),以滿足市場對(duì)質(zhì)粒DNA(pDNA)的工藝開發(fā)與生產(chǎn)日益增長的需求。100萬歐元的實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建投資包括顯著擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)室區(qū)域,以及增添人員和一流設(shè)備,旨在通過設(shè)計(jì)流程培育高通量技術(shù)和提高質(zhì)量。AGC Biologics在商業(yè)質(zhì)粒生產(chǎn)領(lǐng)域擁有超過7年的經(jīng)驗(yàn),此次擴(kuò)建以此為基礎(chǔ),將進(jìn)一步擴(kuò)大公司的服務(wù)組合。
AGC Biologics首席執(zhí)行官Patricio Massera表示:“滿足客戶對(duì)質(zhì)粒DNA產(chǎn)品不斷增長的需求是我們的首要任務(wù)?!?/p>
AGC Biologics首席技術(shù)官Kasper Moller稱:“此次擴(kuò)建將進(jìn)一步提高我們的效率,讓我們能夠更好地滿足客戶對(duì)pDNA的需求?!?/p>
AGC Biologics在華盛頓州西雅圖、科羅拉多州博爾德、丹麥哥本哈根、德國海德堡和日本千葉設(shè)有一流工廠,并在CDMO生產(chǎn)方面積累了數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn),包括在商業(yè)市場供貨方面獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、美國產(chǎn)品開發(fā)與管理協(xié)會(huì)(PDMA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批準(zhǔn)。公司主要圍繞抗體片段、酶、疫苗等蛋白質(zhì)原料藥以及質(zhì)粒DNA提供最高標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)。
AGC Biologics簡介:
AGC Biologics是領(lǐng)先的全球性合同開發(fā)與生產(chǎn)組織,堅(jiān)定致力于為客戶和合作伙伴提供最高標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)。該公司目前在全球范圍內(nèi)擁有1000多名員工。該公司的廣泛網(wǎng)絡(luò)覆蓋三大洲,在華盛頓州西雅圖、科羅拉多州博爾德、丹麥哥本哈根、德國海德堡和日本千葉設(shè)有符合cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)的工廠。
AGC Biologics為從臨床前到商業(yè)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)療法的大量化生產(chǎn)和cGMP生產(chǎn)(面向哺乳類和微生物),提供豐富的行業(yè)專長和獨(dú)特的定制服務(wù)。該公司的一體化服務(wù)包括細(xì)胞系開發(fā)、生物工藝開發(fā)、配方、分析測試、抗體藥物開發(fā)與結(jié)合、細(xì)胞銀行與存儲(chǔ)以及蛋白質(zhì)表達(dá),包括該公司用于哺乳類生產(chǎn)的專有CHEF1® Expression System。
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