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意大利佛羅倫薩2020年1月31日 /美通社/ -- 推出新的抗生素將能把與“超級(jí)細(xì)菌”有關(guān)的死亡率，由50%至55%降至10%至15%：如果這些新的抗生素得以使用的話，那么三分之一的生命將能得以拯救，每年能夠在全球范圍內(nèi)避免超過(guò)230,000人死亡，光是在歐洲，就能幫助救治11,000人。
美納里尼國(guó)際基金會(huì)(Fondazione Internazionale Menarini)在熱那亞舉行了國(guó)際研討會(huì)(International Symposium)，一系列近期臨床研究的結(jié)果在國(guó)際研討會(huì)上對(duì)外公布，領(lǐng)先專家們還在國(guó)際研討會(huì)上，一起研究抗生素耐藥性上面的新問(wèn)題，為上述發(fā)現(xiàn)提供了支持。
每年，與耐抗生素的“超級(jí)細(xì)菌”有關(guān)的感染，在全球范圍內(nèi)導(dǎo)致700,000人死亡，其中有33,000人是在歐洲。意大利抗感染治療協(xié)會(huì)(SITA)主席馬泰奧-巴塞蒂(Matteo Bassetti)評(píng)論說(shuō)，死亡人數(shù)將會(huì)顯著增加，但是“通過(guò)及早而適當(dāng)?shù)厥褂萌驴股亍渲幸恍┮呀?jīng)上市，還有一些可能將在未來(lái)幾個(gè)月上市，我們能夠?qū)⑺劳鋈藬?shù)減少三分之一，幾項(xiàng)關(guān)鍵臨床研究已經(jīng)證明了這一點(diǎn)，這幾項(xiàng)研究都涉及受到肺炎克雷伯菌影響的約1000名病人?！?/i>
不過(guò)，這些新分子卻在讓病人獲取上面遭到了失敗，世界衛(wèi)生組織(WHO)近期所發(fā)出的警告，就突出強(qiáng)調(diào)了這一點(diǎn)：現(xiàn)在，抗生素耐藥性較以往任何時(shí)候，都更是重大全球威脅，需要立即找到應(yīng)對(duì)之策。私人投資的下降和新抗生素開(kāi)發(fā)路徑上缺少創(chuàng)新，將會(huì)削弱應(yīng)對(duì)耐藥感染方面的努力。
各級(jí)機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥行業(yè)合作伙伴，現(xiàn)在有必要加強(qiáng)他們的努力，為可持續(xù)投資做出貢獻(xiàn)，支持發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)全新治療藥物。
圣路易斯華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)教授馬林-柯勒夫(Marin Kollef)表示：“一系列此類新分子已經(jīng)獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food Drug Administration)和歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的批準(zhǔn)。很明顯，如今在臨床實(shí)踐中使用這些新分子存在一些問(wèn)題，盡管這些新分子已經(jīng)被認(rèn)為是能夠幫助拯救生命的‘武器’，新的癌癥治療方法現(xiàn)在也應(yīng)該在治療性算法上面予以引進(jìn)，以便憑借經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)氖褂?，盡早治療危重病人，在開(kāi)始為這些病人進(jìn)行適當(dāng)治療上面有所延遲，將會(huì)對(duì)死亡率和臨床結(jié)果造成顯著影響?！?/i>
意大利抗感染治療協(xié)會(huì)(SITA)副主席皮耶路易吉-維亞萊(Pierluigi Viale)總結(jié)說(shuō)：“外科手術(shù)、內(nèi)科、免疫病理學(xué)、器官移植和癌癥治療等現(xiàn)代醫(yī)學(xué)上面的成功進(jìn)步，支持采取更高效、更精煉的過(guò)程，來(lái)拯救大量生命，但是如果沒(méi)有新的抗生素，耐多藥醫(yī)院獲得性感染就將產(chǎn)生嚴(yán)重的威脅，逆轉(zhuǎn)半個(gè)世紀(jì)以來(lái)的醫(yī)學(xué)奇跡。”
這也是專家們提出建議的一個(gè)原因——專家們建議，針對(duì)新抗生素的監(jiān)管要求和市場(chǎng)準(zhǔn)入審批程序，需要與那些為推出新、具創(chuàng)新性的癌癥藥物而采取的監(jiān)管要求和市場(chǎng)準(zhǔn)入審批程序協(xié)調(diào)一致，這有助于推出經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)化和和加速的審批路徑。
