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印度浦那2019年11月8日 /美通社/ -- Enzene Biosciences今天宣布在印度浦那正式開設(shè)其首家全面聯(lián)通的連續(xù)生物制劑制造工廠。與一般的生物制劑制造工廠相比，這座首開先河的工廠僅用一半的時間就已建成。相較于一般的制造工廠，這座采用最新技術(shù)的制造工廠的面積也小得多。
Enzene是端到端互聯(lián)生物制造方面的先行者之一，旨在為生產(chǎn)單克隆抗體(mAb)建立一家遵守cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）規(guī)則的全自動化連續(xù)制造工廠。
與傳統(tǒng)制造工廠相比，這座工廠能夠提升產(chǎn)量，還將讓Enzene及其潛在客戶迅速讓他們的早期/臨床前資產(chǎn)，邁入后期開發(fā)/商業(yè)化階段。
憑借這一點，Enzene便能不負使命，而該公司的使命就是通過開發(fā)顛覆性技術(shù)、先進分析和采用最新技術(shù)的制造工廠，來提供富有成本效益的生物仿制藥。
Alkem Laboratories Ltd.（按2019年9月IQVIA（艾昆緯）藥物輔助治療(MAT)報告計算，Alkem Laboratories Ltd.為印度第五大制藥公司）董事總經(jīng)理桑迪普-辛格(Sandeep Singh)先生表示：“許多全球使用規(guī)模最大的藥品都是生物制劑，Alkem Laboratories Ltd.一直渴望能夠進入生物制劑領(lǐng)域這個舞臺。為了達成這一目標(biāo)，我們?yōu)檫@個領(lǐng)域投入了大量資源。我們新的生物制劑制造工廠，能夠為履行我們關(guān)于擴展進入生物科技創(chuàng)新領(lǐng)域的承諾，提供強有力的支持?！?/p>
Enzene計劃通過戰(zhàn)略性全球聯(lián)盟，來擴展其創(chuàng)新技術(shù)足跡，該公司已經(jīng)獲得了首個歐洲客戶項目，能夠根據(jù)cGMP規(guī)則開展臨床材料制造，并能最大限度地減少固體廢物和碳排放，Enzene借此向達成這一目標(biāo)邁出了第一步。
Enzene全職總監(jiān)、首席科學(xué)官海曼舒-加吉爾(Himanshu Gadgil)博士說：“制造成本高是生物制劑進入臨床開發(fā)階段的主要障礙之一。Enzene希望能夠通過推出創(chuàng)新型制造工廠，來突破這一成本上的障礙。”
憑借這一點，Enzene Biosciences立志成為最為熱門的合同開發(fā)和制造組織/合同制造組織(CDMO/CMO)，并且計劃在環(huán)境、健康和安全各方面，成為負責(zé)任的企業(yè)公民。
