美國馬薩諸塞州馬爾伯勒市2019年5月9日 /美通社/ -- 波士頓科學公司（NYSE代碼: BSX）今日宣布，用于治療髂股靜脈阻塞性疾病的VICI VENOUS STENT系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準。如果血液流經(jīng)骨盆區(qū)域深處的靜脈時，被血栓阻塞或被解剖結構異常擠壓，則會引起髂股靜脈阻塞性疾病。
約40%美國人患有靜脈阻塞性疾病。該疾病通常由深靜脈血栓（DVT）、血栓后綜合征（PTS）和May-Thurner綜合征等壓迫性疾病引起。靜脈阻塞患者的血液可能淤積在腿部，身體出現(xiàn)疼痛、腫脹和皮膚潰瘍等癥狀。
靜脈阻塞性疾病的血管內療法主要是恢復血液從腿部到心臟的正常流動。髂股靜脈位于骨盆深處，可能受到其他解剖結構（如右髂總動脈）的巨大擠壓力。為幫助解決這個問題，VICI支架系統(tǒng)經(jīng)過專門設計，具有均勻的強度和抗壓性，能夠通過一個圓柱形專利容器恢復血液流動。
加利福尼亞州奧蘭治圣約瑟夫醫(yī)院Mahmood Razavi博士表示：“對于靜脈阻塞性疾病患者來說，如果沒有針對這種疾病的優(yōu)化治療方案，他們的生活質量可能受到重大影響。此次獲批的VICI支架經(jīng)過專門的研發(fā)設計，可以抵抗髂股靜脈系統(tǒng)中常見的脈管壓迫和解剖扭曲。臨床醫(yī)生現(xiàn)可使用VICI支架系統(tǒng)為患者提供較佳治療效果?！?
VICI支架系統(tǒng)獲批基于一項VIRTUS研究的相關數(shù)據(jù)。該前瞻性多中心單組研究涉及170名患者，評估VICI支架用于臨床髂股靜脈流出道重度阻塞患者的治療效果與預定義客觀性能目標之間的關系。研究表明，VICI支架系統(tǒng)成功達到初始安全性和有效性目標。
波士頓科學外周介入事業(yè)部高級副總裁Jeff Mirviss表示：“美國FDA批準VICI靜脈支架系統(tǒng)是我們致力于打造全面技術組合的最新例證，旨在滿足醫(yī)生治療慢性和急性靜脈疾病的需求。我們很高興為美國深靜脈疾病患者提供這款差異化支架系統(tǒng)。”
2013年，VENITI Inc.研發(fā)的VICI支架系統(tǒng)獲得CE認證。2018年8月，波士頓科學收購該公司。
關于波士頓科學
波士頓科學公司承諾為生命而創(chuàng)新。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。三十多年來，波士頓科學始終引領全球醫(yī)療技術行業(yè)的發(fā)展，通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿足廣大患者亟待的治愈需求，降低醫(yī)療保健成本。更多詳細信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.bostonscientific.cn
關于波士頓科學在大中華區(qū)
波士頓科學于1997年在上海設立中國區(qū)總部，目前在北京、上海、廣州、香港、臺灣設有分公司以及研發(fā)中心。公司核心業(yè)務范圍涵蓋心臟介入、結構性心臟病、心臟節(jié)律管理與電生理、內窺鏡介入、外周及腫瘤介入、泌尿與盆底健康、呼吸產(chǎn)品等。秉承創(chuàng)新引領者的傳統(tǒng)，通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫(yī)療產(chǎn)品及服務，波士頓科學致力于成為一家最具創(chuàng)新活力、最貼近中國醫(yī)患需求的國際醫(yī)療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.bostonscientific.cn
關于前瞻性陳述的警戒性聲明
本新聞稿包含《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述可通過如“預期”、“期望”、“預計”、“認為”、“計劃”、“估計”、“打算”等類似詞語予以識別。這些前瞻性陳述基于本公司利用當前可用信息做出的看法、假設和估計，不構成對未來事件或表現(xiàn)的保證。這些前瞻性陳述包括關于公司業(yè)務計劃、產(chǎn)品發(fā)布、產(chǎn)品性能和影響等相關陳述。如果我們的基本假設并不準確，或受某些風險或不確定因素影響，實際結果可能會與前瞻性聲明中所陳述或暗含的預期與預測有重大出入。在某些情況下，這些因素業(yè)已影響而且可能在未來（與其它因素共同）影響本公司商業(yè)戰(zhàn)略的實施情況，并可能造成實際結果與本新聞稿中陳述的設想有所出入。因此，謹敬告讀者切勿過分依賴我們的前瞻性陳述。
可能引起差異的因素包括：未來的經(jīng)濟、競爭、賠償及監(jiān)管狀況；新產(chǎn)品的推出；人口趨勢；知識產(chǎn)權；訴訟；金融市場狀況；以及我們和競爭對手的未來商業(yè)決策。所有這些因素均很難甚至不可能準確預測，并且其中許多因素超出了我們的控制范圍。欲了解其它可能影響本公司未來營運的重大風險和不確定因素，詳見本公司在美國證券交易委員會備案的10-K表上最新年度報表第一部分第1A條“風險因素”，本公司也會在已經(jīng)或將要報備的10-Q表上季度報表第二部分第1A條“風險因素”中更新風險和不確定因素。對于任何預期的變化，或作為預期基礎的相關事件、情況或環(huán)境的變化，或可能致使實際結果與前瞻性陳述有所出入的因素的變化，本公司均無意且無義務承擔對前瞻性陳述做出更新或修改。此份警戒性聲明適用于該份文件中包含的所有前瞻性陳述。
