上海2019年4月2日 /美通社/ -- 藥品上市許可持有人制度（Marketing Authorization Holder, MAH）從2015年11月起在全國十省市試點，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展路徑與企業(yè)發(fā)展模式隨之悄然發(fā)生轉(zhuǎn)變。MAH 制度的出臺使得上市許可與生產(chǎn)許可分離，鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新、遏制低水平重復建設，進一步調(diào)動藥品研發(fā)機構、科研人員以及藥品生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)熱情，CMO/CDMO 企業(yè)也看到了作為受托方所面臨的巨大商機。隨著《藥品管理法（修正案）》工作的加速推進，國家實行藥品上市許可持有人制度已是大勢所趨，未來中國醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各領域企業(yè)生產(chǎn)關系與市場結(jié)構勢必發(fā)生巨大變化。
與此同時，近期 “4+7”帶量采購政策風暴席卷制藥行業(yè)，行業(yè)大變局勢不可擋。政府對“4+7”的大力推行落地將使制藥行業(yè)的銷售驅(qū)動模式逐步轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品驅(qū)動模式，好的產(chǎn)品對藥企生存至關重要。在“4+7”后，藥企如何進行研發(fā)立項與價值投資至關重要。
隨著 MAH 制度、"4+7"帶量采購政策的落地及逐漸推進，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)加速整合，中國 MAH 制度的發(fā)展迎來了春天，也迫使醫(yī)藥企業(yè)迎接新一輪的挑戰(zhàn)。
那么問題來了，
應該如何正確認識 MAH 制度與“4+7”帶量采購政策在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的價值？
制藥企業(yè)應該如何抓住這波政策紅利，制定未來投資戰(zhàn)略，在競爭中立于不敗之地？
想申請成為藥品上市許可持有人，具體應該如何操作？
不負春光，四月，與制藥在線一起走進藥谷張江，見證中國 MAH 制度的發(fā)展之路。
主題：4+7后 MAH 最新政策解讀與實操培訓會
時間：2019年4月19日-20日
地點：上海 張江高科
學習目的：通過本課程的學習，掌握MAH制度的核心要點與實操要務,了解MAH制度的試點情況與最新鼓勵政策,正確認識MAH與4+7價值鏈，掌握醫(yī)藥研發(fā)立項與價值投資方向。構筑MAH合作的人脈基礎。
屆時我們邀請3位老師進行授課：
高老師：教授級高級工程師，上海市食品藥品安全研究會副秘書長，上海市藥學會藥事管理委員會理事
謝老師：原就職于上海醫(yī)藥工業(yè)研究院，歷任助理研究員，參與一類新藥全程注冊工作并獲批新藥證書及生產(chǎn)批文。歷任上海現(xiàn)代制藥有限公司市場總監(jiān)、QA 總監(jiān)、生產(chǎn)制造部副總。
丁老師：國內(nèi) GMP 和藥品法規(guī)資深咨詢師，作為世界衛(wèi)生組織（WTO）聘請的顧問，經(jīng)常參加國際 GMP 專家組對國內(nèi)企業(yè)的國際 GMP 審計和指導工作。
