天津2019年3月7日 /美通社/ -- 日前,生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新項(xiàng)目 -- 甘草多糖,歷經(jīng)十八年科研探索、艱苦攻關(guān)和市場檢驗(yàn),具備實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化條件。經(jīng)天津市推薦審批,主要承擔(dān)這一項(xiàng)目的康奇(天津)生物技術(shù)股份有限公司近日獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證,成為天津市“以干成事論英雄,優(yōu)化營商環(huán)境”新要求下的一個新亮點(diǎn)。
甘草在中草藥中有著特殊的地位,《本草綱目》將其列為上品,從甘草中提取高純度多糖的分離技術(shù)意義重大。多糖及其糖生物學(xué)的研究是當(dāng)今生命科學(xué)的前沿與熱點(diǎn),位于天津開發(fā)區(qū)的新三板上市企業(yè) -- 康奇(天津)生物技術(shù)股份有限公司,自2001年持續(xù)投入了6000多萬元,獲得了國家知識產(chǎn)權(quán)局授予的“甘草多糖醫(yī)藥新用途及其藥物制劑”“甘草多糖粉針劑”等多項(xiàng)發(fā)明專利證書。開發(fā)出中藥新品 -- 甘草多糖膠囊,已完成了Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn),目前已在申請?jiān)摷夹g(shù)的新藥。
在一份由浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院等多家單位聯(lián)合出具的《甘草多糖膠囊Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告》的結(jié)論中寫道:“甘草多糖膠囊在治療慢性支氣管炎患者的過程中,有改善患者的免疫功能、顯著改善患者的咳嗽、咯痰、胸悶、乏力的癥狀……推薦甘草多糖膠囊進(jìn)行新藥的申報(bào)注冊?!?/p>
“按照試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的意見,甘草多糖膠囊在安全性和有效性方面符合國家最新規(guī)定的‘附帶條件批準(zhǔn)上市’條件?!笨灯嫔锕径麻L宋飛介紹,公司會克服困難,完善新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,在保證安全性的前提下實(shí)現(xiàn)“附帶條件批準(zhǔn)上市”,推動新藥上市。