德國殷格翰與美國印第安納波利斯2019年2月15日電 /美通社/ -- 勃林格殷格翰和禮來2月14日宣布CAROLINA®試驗（使用利格列汀對比格列美脲治療2型糖尿病患者的心血管結(jié)局研究）達(dá)到主要終點：在至首次發(fā)生心血管死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中 (3P-MACE) 的時間上利格列汀非劣效于格列美脲。[1],[2]
CAROLINA®試驗是目前唯一使用活性藥物對照的DPP-4抑制劑心血管結(jié)局試驗。[1],[2]試驗納入6033名心血管風(fēng)險增加或已并發(fā)心血管疾病的成人2型糖尿病患者, 評估在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上使用利格列?。咳找淮?5毫克）對比磺脲類藥物格列美脲的心血管安全性。[1],[2] 試驗對利格列汀安全性的研究時間是目前所有DPP-4抑制劑心血管結(jié)局試驗中最長的，研究隨訪的中位持續(xù)時間超過6年。[1],[2] 在CAROLINA®試驗中，利格列汀的總體安全性與既往數(shù)據(jù)保持一致，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。[3]
2型糖尿病患者面臨更高的心血管疾病風(fēng)險。盡管相關(guān)治療方法不斷進(jìn)步，心血管疾病仍是2型糖尿病患者的首要死亡原因。[4]聯(lián)合不久前披露的證實了利格列汀對于心臟與腎臟疾病高風(fēng)險的成人2型糖尿病患者的長期心血管安全性的 CARMELINA®試驗，[5] CAROLINA®試驗結(jié)果再次確認(rèn)了利格列汀在廣泛成人2型糖尿病患者中的長期總體安全性。
勃林格殷格翰公司副總裁、心血管代謝領(lǐng)域醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人Waheed Jamal表示：“許多指南建議盡早采用具有心血管獲益的糖尿病治療。當(dāng)考慮使用包括DPP-4抑制劑在內(nèi)的其他療法來治療2型糖尿病患者時，醫(yī)生需要一種被證明具有長期安全性的治療方法。從今天公布的研究結(jié)果來看，CAROLINA®試驗拓展了我們對利格列汀長期心血管安全性的認(rèn)識。目前，利格列汀是擁有齊全面心血管安全性數(shù)據(jù)的DPP4抑制劑之一。”
禮來糖尿病產(chǎn)品開發(fā)副總裁Jeff Emmick博士表示：“基于這些研究數(shù)據(jù)，我們對采用利格列汀治療成人2型糖尿病患者已有的公認(rèn)安全性與耐受性有了更大的信心。當(dāng)醫(yī)生考慮采用DPP-4抑制劑治療2型糖尿病患者時，利格列汀已成為了一個重要的選擇。勃林格殷格翰和禮來期待在今年晚些時候與大家分享這項試驗的完整結(jié)果。”
CAROLINA®試驗的完整結(jié)果將于6月10日在美國舊金山召開的美國糖尿病協(xié)會第79屆科學(xué)會議上正式公布。
