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Inovio宣布采用合成DNA疫苗和PD-1檢查點抑制劑治療后的第二位HPV頭頸癌患者實現(xiàn)完全緩解

Inovio Pharmaceuticals, Inc.
2019-01-25 21:05 40959

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2019年1月25日電 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布,第二位人乳頭瘤病毒(HPV)頭頸癌患者在使用INO-3112(現(xiàn)用名MEDI0457),加上后續(xù)使用PD-1檢查點抑制劑治療后的第一階段試驗中獲得了持續(xù)的完全緩解。這標志著,用合成DNA疫苗再用PD-1檢查點抑制劑治療后,第二位轉移癌患者的病情完全緩解。

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Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示:“在轉移性癌癥患者中通過免疫治療獲得持續(xù)的完全緩解是新型癌癥療法所希望看到的結果。在HPV癌癥患者人群中使用我們的合成DNA疫苗,再使用兩種不同的PD-1抑制劑進行治療的結果表明,4位進展者中有兩位獲得完全緩解,這是非常鼓舞人心的。PD-1抑制劑作為轉移性頭頸部腫瘤單藥治療的最佳完全緩解率約為4%。盡管來自第二階段臨床研究的更多數(shù)據(jù)將為合成DNA疫苗的威力提供更多的見解,但這一新報告的數(shù)據(jù)使用T細胞激活劑加上檢查點抑制劑與提供各種檢查點抑制劑的大制藥伙伴一起對抗一系列癌癥,為Inovio的整體癌癥組合戰(zhàn)略提供更多驗證。除了我們在HPV相關癌癥方面的合作外,Inovio還在藥效試驗方面與F. Hoffman-La Roche Ltd./Genentech和Regeneron合作,將Inovio的INO-5401與他們的檢查點抑制劑連接起來,從而分別提高轉移性膀胱和GBM的緩解率,中期療效數(shù)據(jù)預計將在今年晚些時候提供?!?/p>

作為22例HPV相關頭頸部鱗狀細胞癌單藥治療試驗的一部分,兩位獲得完全緩解的患者都接受了四劑合成DNA疫苗的治療,其中91%(20/22)的患者在血液或組織中顯示了T細胞活性。這表明合成DNA疫苗在外周血中產(chǎn)生了強大的HPV16/18特異性CD8+ T細胞反應,并且提高了切除腫瘤組織標本中的CD8+ T細胞浸潤。

在患有進行性疾病,并且隨后服用了PD-1檢查點抑制劑的4例患者中,有2名患者迅速表現(xiàn)出完全緩解。昨天提供數(shù)據(jù)的最近一位患者接受了派姆單抗(KEYTRUDA®);而先前報告的完全緩解者則接受了納武單抗(OPDIVO®)治療。患者從轉移性頭頸癌轉移到無疾病征象,治療2年后仍存活。接受納武單抗治療的第一位頭頸部癌癥患者的詳細結果發(fā)表在《臨床癌癥研究》(Clinical Cancer Research)十月刊上。

這些結果于1月23日由威斯達研究所(The Wistar Institute)執(zhí)行副總裁、疫苗與免疫治療中心主任兼W.W. Smith慈善信托基金會癌癥研究教授David B. Weiner在加拿大溫哥華舉行的Keystone Symposia Conference/Cancer Vaccines上公布。

KEYTRUDA®是默克公司(Merck & Co. )(MRK)的注冊商標;OPDIVO®是百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Company)(BMY)的注冊商標。

關于HPV頭頸癌

人乳頭瘤病毒(HPV)是美國較常見的性傳播疾病,目前約有7900萬名美國人感染了HPV病毒。HPV在頭頸部癌癥的發(fā)生發(fā)展中起著重要作用,包括口腔癌、口咽癌、鼻/鼻道癌和喉癌。據(jù)估計,2019年,美國將有53000人患口腔癌或口咽癌。新的頭頸部癌癥病例在男性中發(fā)生的頻率幾乎是女性的三倍。頭頸部癌癥的發(fā)病率一直在上升,尤其是與HPV有關的男性口咽癌,預計還會繼續(xù)增長。

關于Inovio Pharmaceuticals, Inc.

Inovio是一家專注于DNA免疫療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化,致力于改變癌癥和傳染病的治療方法的生物技術公司。Inovio的專有平臺技術應用了新一代的抗原測序和DNA遞送技術,用于激活針對目標疾病的強大免疫反應。該技術僅在體內發(fā)揮作用,并且已被證明能夠持續(xù)激活針對靶向癌癥和病原體的穩(wěn)健且功能完全的T細胞和抗體反應。Inovio是唯一一家報告產(chǎn)生T細胞(其殺傷能力與相關臨床結果有關)的免疫治療公司。Inovio先進的臨床項目VGX-3100是為三期HPV相關的宮頸癌前期提供治療。同時正在開發(fā)的還有針對頭頸癌、膀胱癌和膠質母細胞瘤的二期免疫腫瘤學計劃,以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中東呼吸綜合征和艾滋病毒的平臺發(fā)展計劃。合作伙伴及合作者包括:MedImmune、Regeneron、Roche/Genentech、ApolloBio Corporation、比爾及梅琳達-蓋茨基金會、威斯達研究所、賓夕法尼亞大學,帕克癌癥免疫療法研究所、CEPI、DARPA、GeneOne Life Science、Plumbline Life Sciences、德雷塞爾大學、美國國立衛(wèi)生研究院、艾滋病疫苗試驗網(wǎng)絡、美國國家癌癥研究所、美國軍事艾滋病研究計劃和拉瓦爾大學。詳情請訪問:www.inovio.com。

本新聞稿含有與該公司業(yè)務相關的某些前瞻性陳述,其中包括該公司開發(fā)基于電穿孔技術的藥物和基因傳遞技術以及DNA疫苗的計劃;對研發(fā)計劃的預期,例如計劃啟動和展開臨床試驗,以及這些試驗數(shù)據(jù)的可用性和時間安排。由于諸多因素的存在,實際事件或結果可能與文中所述的預期不同,包括臨床前研究、臨床試驗和產(chǎn)品開發(fā)計劃本身存在的不確定性;為證明電穿孔技術可安全有效地用作傳遞機制或開發(fā)可行的DNA疫苗,持續(xù)進行研究所需資金的可用性;該公司能否支持SynCon®主動免疫療法和疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線;該公司合作者在公司所授權產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化,以及產(chǎn)品銷售上能否取得里程碑式成就,從而使該公司能收到未來款項和特許權使用費;該公司資本資源的充足性;替代療法或者該公司或合作者所側重的病癥療法的可用性或潛在可用性,包括可能比該公司與合作者希望開發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案;涉及產(chǎn)品責任的問題、涉及專利的問題,以及它們或對它們的授權能否有效保護該公司不受使用相關技術的他人的侵害;這些所有權是否可強制實施、正當可靠,或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權利,或可以承受無效索賠;以及該公司是否可以為起訴、保護或捍衛(wèi)這些權利提供所需的資金或其他重要資源;企業(yè)支出水平;潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對該公司技術的評估;資本市場條件;政府對醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響;以及該公司截至2017年12月31日的10-K表年度報告、截至2018年9月30日的10-Q表季度報告,以及該公司不時提交的其他監(jiān)管文件所闡述的因素的影響。無法保證該公司研發(fā)管線中任何候選產(chǎn)品能夠成功開發(fā)、生產(chǎn)或商業(yè)化;臨床試驗的結果將支持銷售授權產(chǎn)品所需的監(jiān)管批準,或者文中任何前瞻性信息將被證明是準確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況,除非法律要求,否則該公司概不承擔更新或修訂這些陳述的義務。

消息來源:Inovio Pharmaceuticals, Inc.
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