美國加利福尼亞州圣地亞哥市2018年12月3日電 /美通社/ -- 2018年12月1-4日，美國圣地亞哥，第60屆美國血液學(xué)年會 (ASH) 隆重舉行，來自中國血液學(xué)屆的多位專家來到圣地亞哥參會，“中國好聲音”先后在 ASH 大會上唱響，這其中就有強(qiáng)有力的“道培聲音”-- 陸道培醫(yī)院醫(yī)療執(zhí)行院長陸佩華教授、普通血液及免疫治療科張弦主任受邀在12月2日的大會主會場作兩個(gè)口頭報(bào)告，精彩呈現(xiàn)了陸道培醫(yī)院在 CAR-T 臨床試驗(yàn)上取得的卓越成果。“陸道培醫(yī)院是中國乃至亞太地區(qū)享譽(yù)盛名的造血干細(xì)胞移植和細(xì)胞免疫治療中心之一，值得一提的是，陸道培醫(yī)院也是中國開展 CAR-T 臨床研究較早、全國單中心病例數(shù)最多的醫(yī)院”-- 美國CISION報(bào)道。
陸佩華院長報(bào)告的題目為：《Feasibility and Safety Study of CD19 and CD22 Chimeric Antigen Receptors-Modified T Cell Cocktail for Therapy of B Cell Acute Lymphoblastic Leukemia》（CD19&CD22 雙 CAR-T 細(xì)胞治療復(fù)發(fā)/難治急性B淋巴細(xì)胞白血病 (B-ALL) 的安全性和有效性研究”）；該研究入組了陸道培醫(yī)院19例復(fù)發(fā)/難治的 B-ALL 患者，預(yù)處理方案為氟達(dá)拉濱+環(huán)磷酰胺，患者均接受了來自河北森朗生物公司制備的 CD19+CD22 雙 CAR-T 細(xì)胞輸注。CD22 CAR 的獨(dú)特之處在于其能同時(shí)分泌抗 PD-L1 單抗的 ScFv 片段，它能夠試圖通過阻斷 PD-1/PD-L1 途徑來減少 CAR-T 細(xì)胞活性的下降和衰竭，從而使輸注的 CAR-T 細(xì)胞具有更好的功能活性，提高了對腫瘤細(xì)胞的特異性殺傷作用。在 CAR-T 細(xì)胞輸注后20-30天左右，18/19（94.7%）的患者達(dá)到了完全緩解 (CR) 或者部分緩解 (CRi)，而且17/18（94.4%）的患者取得了微小殘留病灶 (MRD) 的陰性結(jié)果。在取得如此顯著療效的同時(shí)，發(fā)現(xiàn)安全性良好：18/19（95%）的患者只出現(xiàn)了非常輕微的細(xì)胞因子釋放綜合征 (CRS)，只有2例患者出現(xiàn)了神經(jīng)毒性。而且發(fā)現(xiàn)，CD19+CD22 雙 CAR-T 比單 CD19 CAR-T 治療可獲得更高的完全緩解率。報(bào)告的最后，陸教授總結(jié)：CD19+CD22 雙 CAR-T 細(xì)胞治療復(fù)發(fā)/難治 B-ALL 患者技術(shù)上可實(shí)現(xiàn)，且療效確切、副作用可控。
張弦主任報(bào)告的題目為《Efficacy and Safety of CD19 Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Therapy for B-Cell Acute Lymphocytic Leukemia (B-cell ALL) in a Large Cohort Including Patients with Extramedullary Disease(EMD), High Leukemia Burden, BCR-ABL (+) Mutation,TP53 Mutation, and Post-Transplant Relapse》（CD19 CAR-T 細(xì)胞治療多組高危的復(fù)發(fā)/難治 B-ALL 患者的安全性和有效性研究：包括髓外 (EMD)，高腫瘤負(fù)荷 (HLB)，BCR-ABL 陽性突變以及移植后復(fù)發(fā)的患者等亞組）。
該報(bào)告闡明共入組了110例復(fù)發(fā)/難治的 B-ALL 患者，CAR-T 細(xì)胞的制備來自藝妙神州醫(yī)療科技有限公司。30天評估療效顯示，102/110（92.7%）的患者獲得了 CR 或 Cri，96/110（87.3%）的患者獲得了微小殘留病灶 (MRD) 的完全緩解。隨訪1年的總生存率 (OS) 達(dá)到63.9%，無復(fù)發(fā)生存率 (RFS) 可高達(dá)70.5%。關(guān)于副作用 CRS 反應(yīng)如下：0-2級 CRS 發(fā)生率為83%， 3-4級 CRS 發(fā)生率只有17%。張弦主任總結(jié)到：這項(xiàng)研究入組了各類型極其高危的復(fù)發(fā)/難治的 B-ALL 患者，包括髓外(EMD)，高腫瘤負(fù)荷 (HLB)，BCR-ABL 陽性突變以及移植后復(fù)發(fā)的患者等，在 CD19 CAR-T 細(xì)胞治療后依然取得了非常高的完全緩解率，同時(shí)副作用低，出現(xiàn)的 CRS 均可控。另外，CAR-T 后橋接異基因造血干細(xì)胞移植可取得更好的長期療效。
美國血液學(xué)會 (ASH) 成立于1958年，是世界上較大的關(guān)注血液病病因與治療的專業(yè)學(xué)會，在全球擁有17000多名會員。ASH 通過對血液學(xué)的研究、教育、培訓(xùn)和宣傳，從而促進(jìn)對血液、骨髓、免疫、止血和血管系統(tǒng)疾病的了解、診斷和防治。
一年一度的美國血液學(xué)年會 (ASH Annual Meeting) 是全球首屈一指的血液學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)交流盛會，今年是 ASH 大會召開的第60個(gè)年頭，100多個(gè)國家（地區(qū)）的25000多名血液學(xué)專家、學(xué)者以及醫(yī)療專業(yè)人士共襄盛會。陸佩華院長率隊(duì)參加此次盛會，分享陸道培醫(yī)療團(tuán)隊(duì)在 CAR-T 臨床試驗(yàn)和精準(zhǔn)檢測精準(zhǔn)醫(yī)療方面取得的出色結(jié)果。
在此次 ASH 大會上，除了以上的兩個(gè)精彩的口頭學(xué)術(shù)報(bào)告，陸道培醫(yī)院還有4篇論文被選為墻報(bào)展示，這代表著陸道培醫(yī)院臨床和實(shí)驗(yàn)室研究的優(yōu)異成績，陸道培醫(yī)療團(tuán)隊(duì)在異基因造血干細(xì)胞移植、CAR-T 橋接移植、免疫治療聯(lián)合靶向藥物和 MICM 檢測等方面的良好療效和成熟經(jīng)驗(yàn)吸引了來自世界各地血液學(xué)專家的目光。
陸道培醫(yī)院始終秉承并弘揚(yáng)陸道培學(xué)術(shù)思想，不斷完善道培體系，陸道培醫(yī)院既是醫(yī)院也是一座醫(yī)學(xué)學(xué)府，它站在世界血液學(xué)研究的前沿，進(jìn)一步與國際學(xué)術(shù)界接軌，昂首闊步走進(jìn)道培的新時(shí)代。道培聲音在第60屆 ASH 大會上唱響，引起多家美國主流媒體的關(guān)注，他們評價(jià)陸道培醫(yī)療團(tuán)隊(duì)說“It is truly remarkable achievement.”
