德國殷格翰與美國印第安納波利斯2018年7月3日電 /美通社/ -- 勃林格殷格翰與禮來公司（NYSE：LLY）今天宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）就更新歐唐靜®（恩格列凈）、Synjardy®（恩格列凈+二甲雙胍）及Glyxambi®（恩格列凈+利格列汀）藥品說明書并收錄來自具有里程碑意義的EMPA-REG OUTCOME®試驗在心力衰竭及腎功能終點方面的其他重要數(shù)據(jù)表示了支持意見。1,[1]
現(xiàn)在的藥品說明書收錄了來自EMPA-REG OUTCOME®試驗的其他結(jié)果，表述為：在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中，相較于安慰劑，恩格列凈可使患者因心衰住院的相對風(fēng)險降低35%，新發(fā)腎病或腎病惡化的相對風(fēng)險降低39%。1,2
“心力衰竭及腎病在II型糖尿病患者中發(fā)病率很高，并且具有較高的致殘率及致死率，”勃林格殷格翰副總裁、心臟代謝醫(yī)學(xué)部負責(zé)人Waheed Jamal博士說。“由于在此類病癥的治療方面存在著亟待滿足的臨床需求，我們對歐洲藥品管理局認可恩格列凈在降低II型糖尿病合并心血管疾病患者的心力衰竭及腎病風(fēng)險方面具有明確獲益表示歡迎?！?/p>
“在EMPA-REG OUTCOME®試驗中，恩格列凈在降低II型糖尿病合并確診心血管疾病患者的心血管死亡風(fēng)險方面表現(xiàn)出了優(yōu)效性，”禮來糖尿病產(chǎn)品開發(fā)部副總裁Jeff Emmick, M.D., Ph.D.說?！耙虼耍鞲窳袃羰堑谝环N在藥品說明書上具有心血管適應(yīng)癥或者降低心血管死亡風(fēng)險數(shù)據(jù)的II型糖尿病治療藥物。”
以EMPA-REG OUTCOME®試驗結(jié)果為基礎(chǔ)，勃林格殷格翰與禮來公司目前正在伴有或不伴有糖尿病的心力衰竭（EMPEROR、EMPERIAL臨床試驗）及慢性腎病（EMPA-KIDNEY臨床試驗）人群中對恩格列凈進行進一步研究。[2],[3],[4],[5]
