上海和法國(guó)里昂2017年11月2日電 /美通社/ -- 屢獲殊榮的醫(yī)療技術(shù)公司EYE TECH CARE已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)，開始在中國(guó)銷售其EyeOP1®青光眼治療儀。
作為首款在中國(guó)獲批用于治療青光眼的非侵入式醫(yī)療器械，EyeOP1®創(chuàng)新地使用高強(qiáng)度聚焦超聲技術(shù)治療青光眼。為了證明該技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，EYE TECH CARE已經(jīng)開展了多項(xiàng)臨床研究（包括在中國(guó)），治療了5000名患者。
EYE TECH CARE首席執(zhí)行官Dietrich Wolf 博士表示：“我們很高興獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)，這是個(gè)重要里程碑。我們深信，我們的技術(shù)將為中國(guó)青光眼市場(chǎng)帶來(lái)高價(jià)值，為患者提供新的治療選擇。在我們中國(guó)和歐洲股東的支持下，我們相信這是中法跨境合作的一個(gè)很好的例子，也是我們公司一段光明旅程的開端。我們現(xiàn)在正在全力準(zhǔn)備中國(guó)的產(chǎn)品上市?！?/p>
青光眼影響著全球1.2億人，是第二大致盲因素，僅次于白內(nèi)障。Market Scope 稱，中國(guó)是世界上青光眼患者最多的國(guó)家，患者數(shù)量達(dá)2200萬(wàn)，這一數(shù)字還在以每年平均7.5%的速度增長(zhǎng)。
很多患者在診斷出患有青光眼時(shí)，已經(jīng)是晚期階段，這通常需要進(jìn)行侵入式外科手術(shù)，而手術(shù)則有風(fēng)險(xiǎn)。EyeOP1®為開角型和閉角型青光眼患者提供了高價(jià)值替代療法，尤其閉角型青光眼在中國(guó)的發(fā)病率特別高。
使用高強(qiáng)度超聲技術(shù)的主要優(yōu)點(diǎn)包括：
中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)候任主委、上海復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院孫興懷教授表示：“EyeOP1®的Ultrasound Cyclo Plasty（UCP，超聲睫狀體成形術(shù)）療法創(chuàng)新地將超聲能量聚焦于睫狀體。手術(shù)過程中觀察到絕大多數(shù)病人痛感輕微，副反應(yīng)相對(duì)較輕，對(duì)病人來(lái)講，UCP治療耐受性較好，是一種更溫和的治療方式。”
中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)名譽(yù)主委、廣州中山大學(xué)中山眼科中心葛堅(jiān)教授表示：“聚焦超聲技術(shù)為青光眼醫(yī)生提供了一種新型武器，這種方式有非侵入、安全、高效的特點(diǎn)，青光眼醫(yī)生歡迎這項(xiàng)技術(shù)在中國(guó)落地，EyeOP1可與其他各種各樣的武器結(jié)合起來(lái)，為患者制定合適、方便、價(jià)格合理、療效好的個(gè)體化治療?！?/p>
