上海2017年9月18日電 /美通社/ -- 中華醫(yī)學會腎臟病學分會2017年學術(shù)年會于9月13日-16日在武漢隆重舉行，阿斯利康等眾多醫(yī)藥企業(yè)也參與了此次盛會。慢性腎臟病現(xiàn)已成我國嚴重的公共健康問題，慢性腎病患者最常見的并發(fā)癥之一：腎性貧血成為此次中華醫(yī)學會腎臟病學分會2017年學術(shù)年會會議的熱點話題，其中羅沙司他III期臨床研究數(shù)據(jù)也成功吸引了眾多專業(yè)人士的關(guān)注和聚焦。
中國有望成為全球首創(chuàng)藥的首個上市國家，惠及更多中國患者
上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院腎內(nèi)科陳楠教授介紹：羅沙司他是一種具有獨特全新作用機制的口服小分子首創(chuàng)新藥。它在中國所進行的治療透析依賴（DD-CKD）和非透析依賴（NDD-CKD）的慢性腎病患者貧血狀況的兩項III期臨床試驗結(jié)果均達到了主要有效終點。
中國非透析慢性腎病患者的III期研究顯示，羅沙司他組患者的血紅蛋白水平顯著升高；中國透析慢性腎病患者的III期研究顯示，羅沙司他與現(xiàn)有常用治療相比具有優(yōu)效性。它突破了當前治療瓶頸，滿足各類腎性貧血患者的治療需求，為慢性腎病貧血治療帶來巨大的變化，助推中國腎性貧血治療的規(guī)范化進程。
同時，上述兩項III期臨床研究中的不良事件發(fā)生情況與之前羅沙司他在慢性腎病患者中進行的臨床試驗一致，沒有發(fā)現(xiàn)新的或非預(yù)期的不良反應(yīng)。
腎性貧血可加速慢性腎病的疾病進展
在我國，有高達10.8%的成年人患有慢性腎臟病，按照13億人口推算，我國有超過1億的慢性腎臟病患者。同時，隨著腎臟功能的減退，患者的腎性貧血發(fā)生率也會越來越高。在幾乎沒有臨床癥狀的慢性腎病1期和2期人群中，約三分之一的患者有貧血問題，到了慢性腎病3期，這個比例達到了50%，到了慢性腎病5期，也就是尿毒癥期，幾乎100%的患者都存在貧血的狀況。
作為慢性腎病最常見的并發(fā)癥之一，腎性貧血患者的紅細胞數(shù)量減少，以至于降低體內(nèi)運氧能力、產(chǎn)生缺氧情況，對全身系統(tǒng)、各個臟器帶來危害。腎性貧血如未能及早發(fā)現(xiàn)并堅持規(guī)范治療，將加速慢性腎病進展至終末期腎病，增加透析風險、心血管病發(fā)生風險和死亡率。
近年來，糖尿病的患病率在我國逐年上升，其中約有至少有三分之一的糖尿病患者會出現(xiàn)慢性腎臟病，這個存在5到10年的潛伏期，因此不久的將來，大量由于糖尿病導致的慢性腎病而進行透析的人群就會到來。糖尿病一旦影響到腎臟，將出現(xiàn)一連串的連鎖反應(yīng)，其中包括貧血情況將會出現(xiàn)得更早、更嚴重，而且糖尿病導致的慢性腎臟病也會加速腎臟功能減退，并使合并的心腦血管病變更為嚴重，導致更高的死亡率，同時藥物治療糾正貧血的反應(yīng)也會更差，因此對于慢性腎病的貧血控制與管理已經(jīng)刻不容緩。
作為全球首個全新機制治療腎性貧血的口服藥物，羅沙司他這兩項關(guān)鍵的III期臨床研究的結(jié)果都非常鼓舞人心，這兩項研究數(shù)據(jù)將支持羅沙司他在中國的新藥申請，中國有望第一次領(lǐng)先歐美、成為使用全新機制的首創(chuàng)藥的全球首個國家。
