新加坡2015年5月21日電 /美通社/ --
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致力于設計、裝配和分銷治療血管疾病的先進微創(chuàng)治療解決方案的全球性公司QT Vascular Ltd.及其子公司（統(tǒng)稱“QT Vascular”或“該集團”）今天宣布已經招募到11名患者參與其在多米尼加共和國開展的創(chuàng)新性Chocolate Touch? PTCA（冠狀動脈藥物涂層Chocolate®）的首次人用(FIH)研究。
這項研究的啟動標志著提前實現關鍵里程碑。通過與本地及美國內科醫(yī)生的密切合作，QT Vascular開始了一項有可能是革命性的研究，來評估Chocolate Touch? PTCA治療原發(fā)性冠狀動脈病變的臨床效用。這項研究如果成功，將能夠提供證據證明一種新的獨創(chuàng)設備能夠以最小化至少部分病變分支的支架放置數量的方式，來治療最常見的冠狀動脈疾病。支架術是目前最常使用的冠狀動脈介入療法，但是它屬于永久性植入物，需要昂貴且長期的雙聯抗血小板治療，并且伴隨著概率雖小但很重大的折斷(1) 和晚期血栓(2)(3)風險。Chocolate Touch? PTCA在全部11名患者身上的初步手術效果都很成功，重要的是，不需要放置支架。也沒有出現急性閉塞和重大的解剖案例。
參與實施了首批部分手術案例的密歇根州懷俄明Metro Health Hospital的Jihad Mustapha醫(yī)生表示：“我對Chocolate Touch? PTCA的初步急性血管造影結果很滿意；我在這些患者身上沒有發(fā)現任何亞急性閉塞，這是傳統(tǒng)球囊會出現的主要風險之一?！?
Chocolate Touch? PTCA基于獨一無二的Chocolate®球囊平臺。與傳統(tǒng)球囊相比，Chocolate®通過減少急性創(chuàng)傷，能夠減少嚴重解剖需求，從而減少外周動脈計劃外支架術需求(4)。加用久經考驗的抗增殖藥紫杉醇，Chocolate Touch? PTCA有潛力改善急性癥狀結果，并且能一直保持下去，因為紫杉醇能夠減少可能導致需要重復介入手術的身體反應。
多米尼加共和國圣多明哥CECANOT Hospital的Carlos Garcia Lithgow醫(yī)生表示：“我很高興能為患者提供這種不需要支架的藥物涂層球囊療法。在我們國家，支架植入后藥物治療非常昂貴，很多病人由于成本太高而不能照做。”
QT Vascular首席執(zhí)行官Eitan Konstantino博士則表示：“我們加快了我們認為能夠為QT Vascular帶來更多價值的項目。我很高興團隊能夠比原計劃早幾個月實現了這個重要的里程碑。我們期待設計和實施取得監(jiān)管批準和市場接受所需的臨床項目?！?/p>
世界著名心臟病專家、哥倫比亞大學醫(yī)學中心(Columbia University Medical Center) /紐約長老會醫(yī)院(New York-Presbyterian Hospital)下屬的血管介入治療中心(Center for Interventional Vascular Therapy)的主管Martin B. Leon教授表示：“低創(chuàng)傷和藥物涂層的獨特結合使得Chocolate®成為一種前景很好的治療選擇。如果數據顯示較低的血管造影后期損失，那么將來這種設備肯定會用于介入治療領域?！?/p>
盡管支架研究開展了很多年，也被廣泛使用了很多年，但還是需要盡量減少永久性植入物在人體的使用。這種方法已經推動了更新技術的發(fā)展和越來越多的采用，比如生物血管支架和藥物涂層球囊。Chocolate Touch?提供了一種新的療法種類，符合微創(chuàng)治療市場趨勢。
| (1) |
Andrew T.L. Ong, et al., Late Angiographic Stent Thrombosis (LAST) Events With Drug-Eluting Stents, J Am Coll Cardiol. 2005;45(12):2088-2092. doi:10.1016/j.jacc.2005.02.086 |
| (2) |
Chakravarty T, White AJ, Buch M, et al. Meta-analysis of incidence, clinical characteristics and implications of stent fracture. Am J Cardiol. 2010;106(8):1075-1080. |
| (3) |
Mauri, et al., Twelve of 30 Months of Dual Anti-platelet Therapy After Drug Eluting Stents, NEJM, 4 Dec 2014, Vol. 371, No. 23, pp 2155-2166 |
| (4) |
Dr. Tony Das, et al. "Chocolate® BAR: Chocolate® PTA in a broad range of patients with PAD, a prospective post-marketing study", LINC 2014 |
