百濟(jì)神州新一代BTK 抑制劑百悅澤? 在拉丁美洲獲得多項(xiàng)監(jiān)管批準(zhǔn)，進(jìn)一步拓展商業(yè)化版圖
百悅澤?在中南美洲6國(guó)獲上市許可，用于治療罕見血液腫瘤 中國(guó)北京，美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年10月26日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上...
百濟(jì)神州百悅澤?（澤布替尼）獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)積極意見，支持其用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病成人患者
如果獲批，百悅澤??將成為歐盟地區(qū)獲批用于慢性淋巴細(xì)胞白血病治療的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑中唯一在頭對(duì)頭試驗(yàn)中較標(biāo)準(zhǔn)治療獲得優(yōu)效性的藥物 憑借較標(biāo)準(zhǔn)治療顯著更低的房顫和房撲發(fā)生率?，百悅澤...
百悅澤?（澤布替尼）對(duì)比億珂?（伊布替尼）針對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血病的3期臨床試驗(yàn)在無(wú)進(jìn)展生存期終期分析中取得積極結(jié)果
中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年10月12日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司，專注于為...
百濟(jì)神州百悅澤?（澤布替尼）獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)積極意見，支持其用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤成人患者
人用藥品委員會(huì)（CHMP）推薦批準(zhǔn)百悅澤?用于復(fù)發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的治療 如果獲批，百悅澤?將成為歐洲首個(gè)且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤治療的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑 中國(guó)北京，美國(guó)麻省劍橋...
百濟(jì)神州在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)上公布最新數(shù)據(jù)，包括口頭報(bào)告替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細(xì)胞癌的研究結(jié)果
在全球3期試驗(yàn)中，替雷利珠單抗與索拉非尼相比，展示出在總生存期上的非劣效性結(jié)果和有利的安全性特征 更多海報(bào)展示替雷利珠單抗單藥治療和聯(lián)合用藥的廣泛的全球臨床開發(fā)項(xiàng)目 中國(guó)北京，美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴...
百濟(jì)神州宣布百澤安?在中國(guó)遞交的第11項(xiàng)適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)已獲受理
百澤安?聯(lián)合化療用于一線治療晚期食管鱗狀細(xì)胞癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾, 2022年8月23日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所...
百濟(jì)神州公布2022年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
* 2022年第二季度產(chǎn)品收入達(dá)3.045億美元，相較上一年同期的1.386億美元增長(zhǎng)120% * 得益于在中國(guó)和美國(guó)的銷售額增長(zhǎng)，百悅澤?2022年第二季度的全球銷售額相較去年同期增長(zhǎng)203...
百濟(jì)神州任命Chan Lee先生為總法律顧問
中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年7月13日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性、專注于腫瘤領(lǐng)域的生物科...
百濟(jì)神州宣布與深信生物開展戰(zhàn)略合作，共同研發(fā)創(chuàng)新性mRNA產(chǎn)品
百濟(jì)神州與深信生物將共同推進(jìn)數(shù)個(gè)mRNA-LNP項(xiàng)目的研發(fā)工作，百濟(jì)神州將獲得這些項(xiàng)目所產(chǎn)出的候選產(chǎn)品的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利? 百濟(jì)神州還將獲得深信生物專有LNP技術(shù)的非獨(dú)家使用許可，用于支持內(nèi)...
百濟(jì)神州宣布百悅澤?（澤布替尼）在全球50個(gè)市場(chǎng)獲批
繼百悅澤?在科威特、巴林和卡塔爾獲批用于治療套細(xì)胞淋巴瘤后，百濟(jì)神州正與NewBridge Pharmaceuticals攜手推動(dòng)百悅澤?惠及中東和北非地區(qū)（ MENA）的患者 此前，百悅澤?已在美...
百濟(jì)神州宣布FDA延長(zhǎng)百悅澤?用于治療CLL/SLL的新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)的PDUFA目標(biāo)日期
在百濟(jì)神州向FDA遞交了百悅澤?經(jīng)獨(dú)立審查委員會(huì)（IRC）確認(rèn)、優(yōu)于伊布替尼的總緩解率（ORR）的補(bǔ)充數(shù)據(jù)之后，F(xiàn)DA 為保證充分的審評(píng)時(shí)間，將該項(xiàng)上市申請(qǐng)的處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案（PDUFA）目標(biāo)審評(píng)...
中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百澤安(R)用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者
百澤安?已在中國(guó)獲批九項(xiàng)適應(yīng)癥 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是...
百濟(jì)神州在2022年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)上展示其日益豐富的血液學(xué)產(chǎn)品組合和管線
* 百悅澤?（澤布替尼）在廣泛臨床開發(fā)項(xiàng)目中獲得的臨床數(shù)據(jù)和患者報(bào)告結(jié)局進(jìn)一步證明了其在治療B細(xì)胞惡性腫瘤方面的潛力? * 百悅澤?對(duì)比伊布替尼治療華氏巨球蛋白血癥患者的3期ASPEN臨床試驗(yàn)...
中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百澤安?用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者
百澤安?已在中國(guó)獲批九項(xiàng)適應(yīng)癥 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日 /美通社/ --?百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是...
百濟(jì)神州將出席高盛第43屆全球年度醫(yī)療保健會(huì)議
中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月8日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足于科學(xué)的全球性生物科技公司，...
百濟(jì)神州將在2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上展示豐富且成熟的腫瘤學(xué)藥物組合臨床數(shù)據(jù)
* 百悅澤?對(duì)比伊布替尼治療華氏巨球蛋白血癥的3期ASPEN頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)? * 百悅澤?聯(lián)合奧妥珠單抗對(duì)比奧妥珠單抗單藥治療濾泡性淋巴瘤的2期ROSEWOOD試驗(yàn)結(jié)果 中國(guó)北京...
百濟(jì)神州將在2022年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)上展現(xiàn)血液學(xué)產(chǎn)品組合和管線的實(shí)力
4項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)繼續(xù)為百悅澤?（澤布替尼）治療B細(xì)胞惡性腫瘤提供證據(jù)支持 BCL-2抑制劑BGB-11417作為單藥治療和與澤布替尼聯(lián)合用藥的早期數(shù)據(jù)顯示管線的有力前景 中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍...
百濟(jì)神州公布2022年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
* 2022年第一季度產(chǎn)品收入達(dá)2.616億美元，相較上一年同期1.061億美元，增長(zhǎng)146% * 得益于在中國(guó)和美國(guó)的銷售額增長(zhǎng)，百悅澤?2022年第一季度的全球銷售額相較去年同期增長(zhǎng)372...
百濟(jì)神州宣布倍利妥?（注射用貝林妥歐單抗）在中國(guó)獲批用于治療兒童復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病
中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年5月4日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足于科學(xué)的全球性生物科技公司，...
百濟(jì)神州在美國(guó)新澤西州的全新生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心破土動(dòng)工
作為在美國(guó)的旗艦設(shè)施，該基地未來(lái)將具備創(chuàng)新抗癌藥的生物制劑生產(chǎn)、后期研究和臨床開發(fā)能力? 新基地建設(shè)將加速百濟(jì)神州全球化布局，惠及全球更多患者 中國(guó)北京、美國(guó)新澤西州霍普韋爾和美國(guó)麻省劍橋2022...
