歐唐靜?在歐盟被推薦用于治療成人慢性腎病
-? 歐洲藥品管理局?(EMA)人用藥品委員會(huì)(CHMP)的積極意見(jiàn)是基于具有里程碑意義的EMPA-KIDNEY試驗(yàn)，這是迄今為止針對(duì)慢性腎?。–KD ）的最大和最廣泛的SGLT2抑制劑試驗(yàn)[1],[...
禮來(lái)聯(lián)合信達(dá)生物宣布達(dá)伯舒?在中國(guó)獲批用于經(jīng)EGFR-TKI治療失敗的EGFR陽(yáng)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的治療
上海2023年5月10日 /美通社/ -- 2023年5月10日，今日禮來(lái)制藥（紐約證券交易所代碼：LLY）和信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）共同宣布，由雙方聯(lián)合開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物PD...
達(dá)伯舒聯(lián)合貝伐珠單抗及化療獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于經(jīng)EGFR-TKI治療失敗的EGFR陽(yáng)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的治療
美國(guó)羅克維爾和中國(guó)蘇州2023年5月10日 /美通社/ --?信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥...
禮來(lái)制藥宣布 Donanemab 治療早期阿爾茨海默病的臨床3期研究結(jié)果
Donanemab 顯著減緩患者認(rèn)知和功能的下降 近半數(shù) (47%) 的donanemab受試者（安慰劑組為 29%）在用藥1 年后沒(méi)有出現(xiàn)臨床進(jìn)展（定義為 CDR-SB評(píng)分?沒(méi)有下降）? 3 期試驗(yàn)...
信達(dá)生物與禮來(lái)深化腫瘤領(lǐng)域戰(zhàn)略合作
美國(guó)舊金山，印第安納波利斯和中國(guó)蘇州2022年3月28日 /美通社/ --?信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的...
信達(dá)生物聯(lián)合禮來(lái)制藥宣布達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療用于一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市
信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布，由雙方聯(lián)合開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達(dá)伯舒 ?（信迪利單抗注射液）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療適用于不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 的一線治療。
美國(guó)FDA受理信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于治療一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的上市申請(qǐng)
信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式受理由雙方共同合作研發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物信迪利單抗注射液聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療的新藥上市申請(qǐng)。
JS016與bamlanivimab雙抗體療法獲FDA緊急使用授權(quán)用于治療COVID-19
北京時(shí)間2021年2月10日，君實(shí)生物的全球合作伙伴禮來(lái)制藥宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)其在研中和抗體藥物etesevimab1400mg和bamlanivimab700mg雙抗體療法的緊急使用授權(quán)（EUA）。
信達(dá)生物聯(lián)合禮來(lái)制藥宣布關(guān)于達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）的六項(xiàng)研究結(jié)果將在2020歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上公布
信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布，六項(xiàng)關(guān)于達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）的最新臨床研究成果將于9月19日至21日的2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)線上大會(huì)上予以公布。
信達(dá)生物攜手禮來(lái)制藥公布信迪利單抗治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤相關(guān)研究的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)
信達(dá)生物制藥和禮來(lái)制藥共同宣布在第56屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）上通過(guò)壁報(bào)的形式公布了雙方共同開(kāi)發(fā)的信迪利單抗治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）（ORIENT-1研究）的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)。
信達(dá)生物攜手禮來(lái)公布信迪利單抗二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的關(guān)鍵臨床研究結(jié)果
信達(dá)生物制藥和禮來(lái)制藥共同宣布在第56屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）上通過(guò)壁報(bào)討論的形式公布了雙方共同開(kāi)發(fā)的信迪利單抗二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌（ORIENT-2）的關(guān)鍵臨床研究結(jié)果。
達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合健擇?（注射用吉西他濱）和鉑類化療一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌III期研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)
中國(guó)蘇州2020年5月7日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日和禮來(lái)...
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）用于治療一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)
中國(guó)蘇州2020年4月24日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日和禮...
信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌達(dá)到主要研究終點(diǎn)
信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布：雙方共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、3期對(duì)照臨床研究-- 達(dá)伯舒聯(lián)合力比泰和鉑類用于無(wú)EGFR敏感突變或ALK基因重排的晚期或復(fù)發(fā)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療期中分析達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
禮來(lái)制藥宣布出售旗下抗生素品牌和中國(guó)生產(chǎn)工廠
2019年4月23日，美國(guó)印第安納州印第安納波利斯市 -- 禮來(lái)制藥今日宣布與中國(guó)醫(yī)藥公司億騰醫(yī)藥簽署協(xié)議，向其出售旗下抗生素產(chǎn)品?？虅?R)和穩(wěn)可信(R)在中國(guó)大陸的權(quán)利，以及位于蘇州的?？虅?R)生產(chǎn)工廠。
勃林格殷格翰和禮來(lái)宣布與牛津大學(xué)達(dá)成合作
勃林格殷格翰與禮來(lái)制藥（紐約證交所：LLY）今日宣布與牛津大學(xué)達(dá)成一項(xiàng)學(xué)術(shù)合作。EMPA-KIDNEY 研究將探索恩格列凈用于慢性腎病患者時(shí)對(duì)腎臟疾病進(jìn)展和心血管死亡發(fā)生的作用。
FDA批準(zhǔn)禮來(lái)Lartruvo(Olaratumab)聯(lián)合多柔比星治療軟組織肉瘤
禮來(lái)制藥宣布：美國(guó)食品和藥品管理局批準(zhǔn)Lartruvo（Olaratumab注射液，10 mg/mL）聯(lián)合多柔比星用于不適合根治性放射治療或手術(shù)但適合蒽環(huán)類治療的成人晚期軟組織肉瘤（STS）組織學(xué)亞型。
Baricitinib改善類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎癥狀體征上優(yōu)于阿達(dá)木單抗
美國(guó)印第安納波利斯2015年11月13日電 /美通社/ -- 禮來(lái)制藥(NYSE: LLY)和Incyte公司(NASDAQ: INCY)于近日在舊金山舉行的美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)/風(fēng)濕病...
禮來(lái)銀屑病研究藥物Ixekizumab達(dá)到兩項(xiàng)關(guān)鍵性三期臨床研究目標(biāo)
禮來(lái)制藥今天公布了在柳葉刀雜志上發(fā)表的兩項(xiàng)關(guān)鍵性三期研究的詳細(xì)結(jié)果。在入組UNCOVER-2和UNCOVER-3臨床研究的2500多例患者中發(fā)現(xiàn)：ixekizumab 組的所有皮損消除測(cè)量指標(biāo)均優(yōu)于依那西普和安慰劑組。
禮來(lái)CYRAMZA(R) (RAMUCIRUMAB) 獲第四項(xiàng)FDA批準(zhǔn)
禮來(lái)制藥獲美國(guó)FDA對(duì)于CYRAMZA(R)的第四項(xiàng)批準(zhǔn)。目前，Cyramza還可聯(lián)合FOLFIRI化療用于貝伐單抗、奧沙利鉑和氟嘧啶治療期間或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
