再鼎醫(yī)藥胃腸間質(zhì)瘤產(chǎn)品瑞普替尼新藥上市申請(qǐng)獲優(yōu)先審評(píng)
再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB）今日宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已經(jīng)授予瑞普替尼的新藥上市申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格。
胃腸道間質(zhì)瘤臨床急需藥品將成為海南自貿(mào)港首個(gè)特批帶離藥物
7月28日，“海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城首個(gè)特批帶離藥物暨胃腸道間質(zhì)瘤臨床急需藥品項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)”在?？谂e行。博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長(zhǎng)顧剛，海南省藥品監(jiān)督管理局黨委書(shū)記、局長(zhǎng)賈寧，再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官、大中華區(qū)總裁梁怡等嘉賓出席了啟動(dòng)會(huì)。
再鼎抗腫瘤藥物瑞普替尼(Ripretinib)新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理
再鼎醫(yī)藥和Deciphera?Pharmaceuticals今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼的新藥上市申請(qǐng)，用于治療已接受過(guò)包括伊馬替尼在內(nèi)的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）成人患者。
再鼎醫(yī)藥和Turning Point就Repotrectinib達(dá)成大中華區(qū)獨(dú)家授權(quán)合作
再鼎醫(yī)藥與Turning Point Therapeutics今日宣布達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，以推進(jìn)Turning Point的主要候選藥物Repotrectinib在大中華區(qū)（中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣）的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。
再鼎醫(yī)藥宣布則樂(lè)用于中國(guó)鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者維持治療的3期臨床研究NORA取得陽(yáng)性結(jié)果
再鼎醫(yī)藥宣布，則樂(lè)（尼拉帕利）用于含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌中國(guó)患者維持治療的3期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究NORA取得陽(yáng)性結(jié)果。
再鼎醫(yī)藥宣布首位中國(guó)患者入組全球3期臨床研究ATTACK
再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB）今日宣布，首位中國(guó)患者入組全球3期注冊(cè)臨床研究ATTACK，用于評(píng)估Durlobactam聯(lián)合舒巴坦（Sulbactam）治療碳青霉烯類(lèi)抗生素耐藥的鮑曼不動(dòng)桿菌感染患者的療效。
再鼎醫(yī)藥合作伙伴新藥Ripretinib獲批用于四線胃腸道間質(zhì)瘤治療
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）5月15日宣布批準(zhǔn)Ripretinib用于治療接受過(guò)包括伊馬替尼在內(nèi)的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤成年患者。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)腫瘤電場(chǎng)治療愛(ài)普盾?用于新發(fā)和復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的上市申請(qǐng)
上海2020年5月14日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB）與Novocure（納斯達(dá)克股票代碼：NVCR）公司今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)腫瘤電場(chǎng)治療愛(ài)...
再鼎醫(yī)藥宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予則樂(lè)?（尼拉帕利）卵巢癌一線維持治療補(bǔ)充新藥申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格
上海和舊金山2020年4月17日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB）今日宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已經(jīng)授予則樂(lè)?（尼拉帕利）的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格，用于對(duì)一線含鉑化療...
再鼎醫(yī)藥與再生元宣布就雙特異性抗體REGN1979達(dá)成區(qū)域性戰(zhàn)略合作
再鼎醫(yī)藥和再生元今天宣布，就一款CD20xCD3雙特異性抗體REGN1979在中國(guó)內(nèi)地、香港、臺(tái)灣和澳門(mén)地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作。
再鼎醫(yī)藥公布2019年全年業(yè)績(jī)及公司進(jìn)展
再鼎醫(yī)藥今日公布了2019年全年業(yè)績(jī)及公司進(jìn)展。
再鼎醫(yī)藥再獲國(guó)家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持
再鼎醫(yī)藥宣布，近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心正式下發(fā)《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)2019年度實(shí)施計(jì)劃立項(xiàng)課題的通知》，再鼎醫(yī)藥申請(qǐng)的“創(chuàng)新抗生素藥物ZL-2401的臨床研究及獲批新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件”獲得重大專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)支持。
再鼎醫(yī)藥宣布Timothy Yap博士加入公司科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)
再鼎醫(yī)藥宣布，任命Timothy Yap博士為公司科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)成員，Yap博士將為公司內(nèi)部研發(fā)項(xiàng)目向臨床推進(jìn)提供建議及指導(dǎo)。
啟動(dòng)！Margetuximab針對(duì)胃癌和胃食管結(jié)合部癌的臨床2/3期研究完成首位患者給藥
中國(guó)上海和美國(guó)舊金山2019年10月25日?/美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB）合作伙伴MacroGenics（納斯達(dá)克代碼：MGNX）今日宣布，Margetuximab的臨床2/3...
再下一城！尼拉帕利獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥
中國(guó)上海和美國(guó)舊金山2019年10月25日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)尼拉帕利適應(yīng)癥的擴(kuò)展用于治療接受過(guò)3種或以上化療的同源重組缺陷（HRD）陽(yáng)性的晚期卵巢癌、輸卵管癌或者原發(fā)...
攜K藥獻(xiàn)禮 Margetuximab有望改善胃食管癌現(xiàn)有治療方案
西班牙巴塞羅那2019年10月1日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB）合作伙伴MacroGenics（納斯達(dá)克代碼：MGNX），9月30日 在2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年...
PFS顯著改善！Ripretinib有望改變晚期GIST患者治療前景
西班牙巴塞羅那2019年9月30日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥合作伙伴Deciphera公司（納斯達(dá)克代碼：DCPH）今天在2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)口頭報(bào)告環(huán)節(jié)上發(fā)布了關(guān)鍵臨床3期...
驚艷ASNO -- 腫瘤電場(chǎng)治療亞洲數(shù)據(jù)首公布
再鼎醫(yī)藥合作伙伴Novocure公司在中國(guó)臺(tái)灣舉行的第十六屆亞洲神經(jīng)腫瘤大會(huì)（ASNO）年會(huì)上，公布了腫瘤電場(chǎng)治療Optune聯(lián)合替莫唑胺化療用于新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）患者的全球三期關(guān)鍵性臨床研究EF-14亞洲人群亞組分析數(shù)據(jù)。
再鼎醫(yī)藥公布2019年上半年公司財(cái)報(bào)
2019年9月3日，再鼎醫(yī)藥今日公布了截至2019年6月30日的上半年財(cái)報(bào)及公司業(yè)務(wù)進(jìn)展情況。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予Optune創(chuàng)新醫(yī)療器械資格認(rèn)定
再鼎醫(yī)藥和Novocure公司今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)授予腫瘤電場(chǎng)治療產(chǎn)品Optune創(chuàng)新醫(yī)療器械資格認(rèn)定。
