再鼎醫(yī)藥宣布艾加莫德（皮下注射劑型）用于治療全身型重癥肌無力的新藥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年7月10日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今天宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)接受了艾加莫德α注射液（皮...
艾加莫德國內(nèi)獲批，用于全身型重癥肌無力治療
* 國內(nèi)首個且目前唯一獲國家藥品監(jiān)督管理局批準的FcRn拮抗劑，用于全身型重癥肌無力（gMG）患者治療 * 在3期臨床研究ADAPT中，第一個治療周期內(nèi)，68%（n=44/65）乙酰膽堿受體...
再鼎醫(yī)藥宣布瑞普替尼用于治療ROS1陽性非小細胞肺癌的新藥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年6月28日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今天宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（repotre...
再鼎醫(yī)藥宣布愛普盾在中國臺灣地區(qū)獲批用于膠質(zhì)母細胞瘤
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年6月27日 /美通社/ --?再鼎醫(yī)藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今日宣布，中國臺灣地區(qū)藥械審批部門已經(jīng)批準腫瘤電場治療愛普盾? 的...
再鼎醫(yī)藥和Novocure宣布腫瘤電場治療LUNAR臨床III期研究結(jié)果發(fā)布
* 與標準治療相比，腫瘤電場治療（TTFields, Tumor Treating Fields）聯(lián)合標準治療提供了具有顯著統(tǒng)計學意義和臨床意義的3個月中位總生存期的改善，且未增加系統(tǒng)性毒性。 ...
再鼎醫(yī)藥公布2023年第一季度財務業(yè)績和公司進展
* 2023 年第一季度產(chǎn)品收入合計為 6,280 萬美元，同比增長 36%； 則樂銷售收入同比增長44% * 就新一代腫瘤抗體偶聯(lián)藥物（ADC）項目達成戰(zhàn)略合作，進一步拓展了再鼎醫(yī)藥的肺癌管...
再鼎醫(yī)藥公布2022年全年財務業(yè)績和近期公司進展
* 2022?年總收入為?2.15?億美元，同比增長?49.0%；則樂?實現(xiàn)同比增長55.2% * 穩(wěn)健的資產(chǎn)負債狀況，截至2022年12月31日現(xiàn)金儲備為10 億美元 * 公司將于美國東...
再鼎醫(yī)藥宣布舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（SUL-DUR）用于治療鮑曼不動桿菌引起感染的新藥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年2月23日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）2月22日 宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已受理舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（...
再鼎醫(yī)藥宣布擎樂?（瑞派替尼）和紐再樂?（甲苯磺酸奧馬環(huán)素） 被納入國家醫(yī)保藥品目錄
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2023年1月18日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港交易所股份代號：9688），一家以患者為中心、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制...
再鼎醫(yī)藥和Novocure 宣布針對非小細胞肺癌的關(guān)鍵性 LUNAR 研究達到主要終點總生存期
* LUNAR 研究達到了其主要終點，總生存期在統(tǒng)計學上有顯著且具有臨床意義的改善 * LUNAR研究的完整數(shù)據(jù)將在未來的醫(yī)學大會上公布 上海和馬薩諸塞州劍橋2023年1月5日 /美通社/ -...
再鼎醫(yī)藥宣布任命Rafael G. Amado博士為總裁，全球腫瘤研發(fā)負責人
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年1月3日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688），一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司，今日宣布任...
再鼎醫(yī)藥宣布香港聯(lián)合交易所批準其從港交所股份代號中移除“B”
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2022年11月11日 /美通社/ --? 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688），一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生...
再鼎醫(yī)藥公布2022年第三季度財務業(yè)績和公司進展
* 2022年第三季度收入5,750萬美元，同比增長33%，季度環(huán)比增長19%；則樂引領(lǐng)銷售收入持續(xù)增長 * 就TIVDAK?（tisotumab vedotin）達成的區(qū)域戰(zhàn)略合作將繼續(xù)加強...
再鼎醫(yī)藥宣布任命黃琴華博士為首席科學官
上海和馬薩諸塞州劍橋2022年11月9日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB； 香港聯(lián)交所股份代號：9688），一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司...
再鼎醫(yī)藥和Seagen宣布就TIVDAK? 達成區(qū)域戰(zhàn)略合作和許可協(xié)議
上海、馬薩諸塞州劍橋市和華盛頓州博瑟爾2022年9月27日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港交易所股份代號：9688），一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物...
再鼎醫(yī)藥公布2022年第二季度財務業(yè)績和公司進展
* 產(chǎn)品管線達成重要里程碑，包括efgartigimod的新藥上市申請被國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理和KarXT 3期臨床研究EMERGENT-2取得陽性初步研究結(jié)果 * 則樂引領(lǐng)銷售...
創(chuàng)新型藥物研發(fā)領(lǐng)先企業(yè)益方生物成功登陸科創(chuàng)板
上海2022年7月25日 /美通社/ -- 北京時間7月25日，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)、創(chuàng)新型藥物研發(fā)領(lǐng)先企業(yè)益方生物成功登陸科創(chuàng)板。 益方生物（688382.SH）發(fā)行價為18.12元/股，發(fā)行市值為10...
再鼎醫(yī)藥和Novocure宣布腫瘤電場治療聯(lián)合標準化療作為胃癌一線治療的2期臨床研究EF-31達到主要終點
* 經(jīng)腫瘤電場治療聯(lián)合標準化療治療的患者確認客觀緩解率為50% * 緩解持續(xù)時間為10.3個月 * 一年生存率為72% 上海2022年6月3日 /美通社/ --?2022年6月3日，再鼎...
再鼎醫(yī)藥公布2022年第一季度財務業(yè)績和公司進展
上海，舊金山和馬薩諸塞州劍橋2022年5月11日 /美通社/ --?再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股票代碼：9688），一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司，...
再鼎醫(yī)藥在美國婦科腫瘤學會（SGO）年會上報告則樂?（尼拉帕利）3期臨床研究PRIME的陽性結(jié)果
* PRIME研究證實，相較于安慰劑，無論生物標記物狀態(tài)如何，尼拉帕利維持治療在改善全人群的無進展生存期（PFS）方面具有統(tǒng)計學和臨床意義上的顯著獲益 * PRIME研究達到了主要研究終點，尼...
