HER2雙抗KN026 Ⅲ期臨床試驗申請獲CDE正式受理
蘇州2021年10月21日 /美通社/ -- 康寧 杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）與石藥集團（股票代碼：1093.HK）共同宣布，重組人源化抗HER2雙特異性抗體KN026一項Ⅲ期臨床試驗...
康寧杰瑞雙抗KN046首個Ⅲ期臨床研究完成全部患者入組
* ENREACH-LUNG-01是一項KN046聯(lián)合含鉑化療在晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者中開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照性Ⅲ期臨床研究，已經(jīng)在全國61家研究中心完成了研究方...
KN046注冊臨床IND獲批準(zhǔn)，用于PD-(L)1治療后進展的非小細(xì)胞肺癌
蘇州2021年9月23日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，公司自主研發(fā)的重組人源化PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046又一項注冊臨床IND獲國家藥品監(jiān)督...
康寧杰瑞公布2021年中期業(yè)績和公司進展
蘇州2021年8月30日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）公布了公司2021年上半年業(yè)績和最新進展。 康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆博士表示： “2021年康寧杰瑞即將實現(xiàn)首...
康寧杰瑞與石藥集團就HER2雙抗KN026達成中國內(nèi)地授權(quán)合作
蘇州2021年8月24日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，其全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司（以下簡稱“康寧杰瑞”或“公司”）與石藥集團（股票代碼：1093...
康寧杰瑞KN026新輔助治療HER2陽性乳腺癌的II期臨床研究完成首例患者給藥
蘇州2021年8月12日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，公司自主研發(fā)的HER2雙特異性抗體KN026新輔助治療HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌的II 期臨床研究...
皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗（KN035）再獲美國FDA孤兒藥認(rèn)定
康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發(fā)的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液（研發(fā)代號：KN035）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格，用于治療軟組織肉瘤。截至目前康寧杰瑞共獲得4項FDA孤兒藥資格認(rèn)定。
康寧杰瑞KN046聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)在ASCO 2021上公布
康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO 2021）年會上以壁報形式公布了PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046聯(lián)合鉑類化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)（研究編號：KN046-202）。
KN046聯(lián)合化療一線治療食管鱗癌的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)在ASCO 2021上公布
康寧杰瑞生物制藥宣布，在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO 2021）年會上以壁報形式公布了PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046聯(lián)合紫杉醇/順鉑一線治療不可切除局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)。
KN046聯(lián)合化療一線治療胰腺癌的臨床數(shù)據(jù)在ASCO 2021公布
康寧杰瑞生物制藥宣布，KN046聯(lián)合白蛋白紫杉醇/吉西他濱一線治療胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù) （研究編號：KN046-IST-04 ），以壁報形式在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO 2021）年會上公布。
皮下注射PD-L1恩沃利單抗(KN035)美國關(guān)鍵臨床試驗進展將在ASCO 2021公布
康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發(fā)的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗在美國開展的一項關(guān)鍵臨床試驗，將由合作伙伴TRACON Pharmaceuticals在美國時間6月4日-8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學(xué)會年會上以壁報形式公布。
康寧杰瑞將在2021美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會公布多項臨床研究數(shù)據(jù)
2021年5月20日，康寧杰瑞生物制藥宣布，PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046的三項臨床研究最新數(shù)據(jù)，將在美國時間6月4日-6月8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO 2021）上以壁報形式亮相。
康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046與輝瑞英立達(R) (阿昔替尼)聯(lián)合開展二期臨床
康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，與輝瑞公司達成臨床試驗及供藥合作，評估KN046與英立達(R) (阿昔替尼)聯(lián)合用藥，用于一線治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。
康寧杰瑞KN046聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌Ⅲ期臨床研究中期研究者會議順利召開
2021年4月17 日，康寧杰瑞申辦的“KN046聯(lián)合含鉑化療對比安慰劑聯(lián)合含鉑化療在晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者中的療效與安全性的多中心Ⅲ期臨床研究”（研究編號：ENREACH-LUNG-01）中期研究者會議在杭州召開。
康寧杰瑞在AACR 2021年會上公布KN046聯(lián)合白蛋白紫杉醇治療三陰乳腺癌的臨床研究數(shù)據(jù)
康寧杰瑞生物制藥宣布，在2021年第112屆美國癌癥研究協(xié)會年會(AACR 2021 虛擬會議)上以壁報形式公布了PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療晚期三陰乳腺癌患者的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)。
康寧杰瑞任命徐偉豪先生為首席財務(wù)官（CFO）
康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，任命徐偉豪先生為首席財務(wù)官，負(fù)責(zé)公司財務(wù)和資本市場戰(zhàn)略制定及投資者關(guān)系事宜，向康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆博士匯報，同時他也將參與公司國際業(yè)務(wù)的拓展與合作。
康寧杰瑞公布2020年全年財務(wù)業(yè)績及公司進展
康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）公布公司2020年全年公司業(yè)務(wù)進展及財務(wù)業(yè)績。
康寧杰瑞任命前默克中國研發(fā)中心負(fù)責(zé)人Johannes Nippgen博士為首席醫(yī)學(xué)官
康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，前默克中國研發(fā)中心負(fù)責(zé)人Johannes Nippgen 博士加入公司擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官（Chief Medical Officer），向康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆博士匯報。
康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙抗KN046美國Ⅱ期注冊臨床IND獲FDA批準(zhǔn)
康寧杰瑞生物制藥宣布，PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046的關(guān)鍵臨床IND獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，同意在美國開展一項開放、多中心的Ⅱ期注冊臨床研究，旨在評估KN046治療胸腺癌的有效性、安全性和耐受性。
KN046聯(lián)合多納非尼治療晚期肝癌Ⅰ/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥
近日，康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）核心產(chǎn)品KN046（PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體）聯(lián)合澤璟制藥甲苯磺酸多納非尼片 （VEGFR等多靶點激酶抑制劑 ）治療晚期肝細(xì)胞癌I/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥。
