云頂新耀將于2024年8月28日公布2024年度中期業(yè)績
上海2024年8月6日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK),一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司,今日宣布公司將于北京時間2024年8月28日公布2024年...
云頂新耀宣布中國澳門藥物監(jiān)督管理局批準伊曲莫德(VELSIPITY?)用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請
上海2024年5月8日 /美通社/ --?云頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗研發(fā)、臨床開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司,今日宣布中國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局已正式批準伊...
云頂新耀宣布中國香港衛(wèi)生署批準全球首個對因治療IgA腎病藥物耐賦康?的新藥上市許可申請
上海2024年5月2日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗研發(fā)、臨床開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司,今日宣布中國香港衛(wèi)生署已批準耐賦康?(布地奈德腸溶膠...
云頂新耀發(fā)布2023年度全年業(yè)績
上海2024年3月28日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX1952.HK),一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗研發(fā)、臨床開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司,今日公布2023年度全年財務業(yè)績報告(截至2023年...
云頂新耀宣布新加坡衛(wèi)生科學局批準耐賦康?用于治療成人原發(fā)性IgA腎病的新藥上市許可申請
上海2024年3月20日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗研發(fā)、臨床開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司,今日宣布新加坡衛(wèi)生科學局(HSA)已批準耐賦康?(...
云頂新耀宣布任命首席醫(yī)學官及首席產品官以進一步加強管理團隊
上海2024年3月18日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗研發(fā)、臨床開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司,今日宣布在實行"以mRNA平臺為基礎的自主研發(fā)和產...
云頂新耀合作伙伴Calliditas Therapeutics宣布美國FDA授予耐賦康?額外的七年孤兒藥獨占期
上海2024年3月12日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)的授權合作伙伴Calliditas Therapeutics AB宣布,基于耐賦康?獲得了新適應癥的完全批準,美國食品...
云頂新耀宣布中國澳門藥物監(jiān)督管理局正式受理伊曲莫德(VELSIPITY?)用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請
--中國澳門有望成為伊曲莫德在云頂亞洲授權區(qū)內第一個獲得新藥上市批準的地區(qū),并將通過粵港澳大灣區(qū)利好政策加快該藥物在中國大陸的患者可及性-- 上海2024年3月11日 /美通社/ -- 云頂新耀(H...
云頂新耀將于2024年3月28日公布2023年度全年業(yè)績
上海2024年3月6日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK),一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司,今日宣布,公司將于北京時間2024年3月28日公布2023年度...
云頂新耀宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局批準Zetomipzomib(澤托佐米)治療狼瘡性腎炎的新藥臨床試驗申請
上海2024年2月27日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司,今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)已批準在...
云頂新耀授權合作伙伴輝瑞宣布歐盟委員會批準伊曲莫德( VELSIPITY? )用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎患者
-- 伊曲莫德( VELSIPITY )是歐盟第一個也是唯一一個獲批用于 16 歲及以上患者的新一代口服治療潰瘍性結腸炎藥物 -- 上海2024年2月22日 /美通社/ -- 云頂新...
云頂新耀授權合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals宣布在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表頭孢吡肟-他尼硼巴坦3期臨床研究的積極結果
--頭孢吡肟-他尼硼巴坦在復合療效終點上優(yōu)于美羅培南且復合療效在后續(xù)隨訪訪視期間維持-- 上海2024年2月21日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)的授權合作伙伴Venator...
云頂新耀宣布將終止與Providence Therapeutics公司的合作及授權許可協議,繼續(xù)開發(fā)mRNA自研產品
上海2024年2月19日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司,今日宣布將終止與Providence Therapeuti...
云頂新耀宣布2023年總收入預計達到人民幣1.24億至1.26億元
上海2024年1月22日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司,今日宣布基于未經審計的初步計算,公司預計2023年的總收入達...
云頂新耀宣布中國臺灣地區(qū)藥政部門受理耐賦康?用于治療成人原發(fā)性IgA腎病的新藥上市許可申請
上海2023年12月27日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司,今日宣布 中國臺灣地區(qū)藥政部門(TFDA)已受理耐賦康?(N...
云頂新耀合作伙伴Calliditas宣布耐賦康?獲得美國FDA完全批準用于治療有進展風險的IgA腎病患者,無論其基線蛋白尿水平
上海2023年12月21日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)的授權合作伙伴Calliditas Therapeutics AB(納斯達克股票代碼:CALT,納斯達克斯德哥爾摩股...
云頂新耀宣布全球首個對因治療IgA腎病藥物耐賦康?亞洲授權區(qū)域獲批后首張?zhí)幏铰涞兀铀倩菁皝喼藁颊?/a>
上海2023年12月19日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司,宣布其全球首個對因治療IgA腎病藥物耐賦康? 于12月18...
云頂新耀宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局受理Zetomipzomib(澤托佐米)的新藥臨床試驗申請
-- 云頂新耀計劃與合作伙伴Kezar共同推進正在開展的zetomipzomib(澤托佐米)治療活動性狼瘡性腎炎的全球2b期PALIZADE研究 – -- Zetomipzomib(澤托佐米)在早...
云頂新耀宣布伊曲莫德(Etrasimod)用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的亞洲3期研究誘導期取得積極頂線結果
--12周誘導期的主要終點和關鍵次要終點結果均具有臨床意義和統(tǒng)計學顯著性-- --研究結果顯示伊曲莫德耐受性良好,安全性特征與既往研究一致-- --公司將繼續(xù)推進后續(xù)的維持期研究并盡早提交在中國和...
云頂新耀宣布韓國食品醫(yī)藥品安全部受理耐賦康?用于治療成人原發(fā)性IgA腎病的新藥上市許可申請
上海2023年11月30日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司,今日宣布韓國食品醫(yī)藥品安全部(MFDS)已受理耐賦康?(N...