君實(shí)生物宣布已向英國藥品和保健品管理局提交特瑞普利單抗的上市許可申請(qǐng)
* 這是特瑞普利單抗在歐洲地區(qū)的第二項(xiàng)上市申請(qǐng)，其全球商業(yè)化工作正在穩(wěn)步推進(jìn) 上海2022年11月24日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年11月24日，君實(shí)生物（1877.HK，688180...
君實(shí)生物和邁威生物宣布君邁康?（阿達(dá)木單抗注射液）5項(xiàng)新適應(yīng)癥獲批
上海2022年11月21日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年11月21日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）與邁威生物（688062.SH）聯(lián)合宣布，雙方合作開發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液（...
君實(shí)生物宣布已向歐洲藥品管理局提交特瑞普利單抗的上市許可申請(qǐng)
* 特瑞普利單抗用于NPC和ESCC一線治療MAA在歐盟完成提交 * 繼中國和美國之后，特瑞普利單抗的全球商業(yè)化布局開始向歐洲拓展 上海2022年11月15日 /美通社/ --?北京時(shí)間20...
君實(shí)生物腫瘤免疫高峰論壇暨拓益?肺癌適應(yīng)癥全國上市會(huì)成功舉行
上海2022年9月30日 /美通社/ --?2022年9月30日，君實(shí)生物腫瘤免疫高峰論壇暨拓益? （特瑞普利單抗注射液）肺癌適應(yīng)癥全國上市會(huì)以線上形式順利召開。大會(huì)匯集中外肺癌大咖學(xué)者，薈萃全球肺癌...
君實(shí)生物宣布特瑞普利單抗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)聯(lián)合化療用于一線治療肺癌患者
上海2022年9月20日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年9月20日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益? ）聯(lián)合培美...
君實(shí)生物JS110（XPO1抑制劑）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國FDA批準(zhǔn)
上海2022年8月25日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年8月25日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與微境生物共同開發(fā)的XPO1抑制劑WJ01024片（項(xiàng)目代號(hào)：JS1...
君實(shí)生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌再獲歐盟孤兒藥資格認(rèn)定
* 截至目前，特瑞普利單抗已累計(jì)獲得歐盟和美國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)授予的6項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定 上海2022年7月21日 /美通社/ --?北京時(shí)間2022年7月21日，君實(shí)生物（1877.HK，68818...
美國FDA受理君實(shí)生物重新提交的特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請(qǐng)
* FDA已將特瑞普利單抗BLA的目標(biāo)審評(píng)日期定為2022年12月23日 * 如若獲批，特瑞普利單抗將成為美國首個(gè)且唯一用于鼻咽癌治療的腫瘤免疫藥物 上海2022年7月6日 /美通社/ --...
君實(shí)生物拓益(R)(特瑞普利單抗)一線食管癌適應(yīng)癥全國上市會(huì)成功召開
"食力領(lǐng)先，拓啟新生" 上海2022年6月27日 /美通社/ -- 2022年6月25日，"食力領(lǐng)先，拓啟新生"君實(shí)生物拓益?（特瑞普利單抗注射液）一線食管癌適應(yīng)癥全國上市會(huì) 圓滿召開。本次上市會(huì)以...
君實(shí)生物宣布icatolimab和特瑞普利單抗近40項(xiàng)研究成果在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上公布
* 全球首個(gè)進(jìn)入臨床的抗腫瘤抗BTLA單抗icatolimab首次發(fā)布淋巴瘤與實(shí)體瘤治療數(shù)據(jù)，安全性良好且療效初顯 * 特瑞普利單抗持續(xù)在創(chuàng)新聯(lián)合療法中展示了作為腫瘤治療基石類藥物的協(xié)同作用 ...
君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療食管鱗癌獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
上海2022年5月16日 /美通社/ -- 2022年5月16日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液（拓益?）聯(lián)合紫杉醇和順鉑用...
君實(shí)生物特瑞普利單抗治療小細(xì)胞肺癌獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定
上海2022年4月14日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年4月13日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗用于治療小細(xì)胞肺癌（SCL...
君實(shí)生物口服抗新冠病毒藥物VV116公布3項(xiàng)I期臨床數(shù)據(jù)
* VV116在健康受試者中表現(xiàn)出令人滿意的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，口服吸收迅速 * 重復(fù)給藥一天兩次，200mg-600mg均可維持有效抗病毒濃度 * 研究結(jié)果支持VV116進(jìn)入...
君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療作為術(shù)后輔助治療胃癌III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
上海2022年2月10日 /美通社/ -- 君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療作為胃或食管胃結(jié)合部腺癌根治術(shù)后的輔助治療I...
君實(shí)生物拓益鼻咽癌一線適應(yīng)癥全國上市會(huì)在廣州舉辦
上海2022年1月24日 /美通社/ -- 2022年1月22日，“鼻此共拓，益未來”CSCO-君實(shí)生物拓益? （特瑞普利單抗注射液）鼻咽癌一線適應(yīng)癥全國上市會(huì)，以線上線下、主會(huì)分會(huì)相結(jié)合的形式在廣州...
君實(shí)生物與Coherus擴(kuò)大腫瘤免疫領(lǐng)域合作，將在美加共同開發(fā)和商業(yè)化JS006（抗TIGIT單抗）
* 君實(shí)生物與Coherus計(jì)劃開展針對(duì)多個(gè)瘤種的臨床研究，旨在評(píng)估特瑞普利單抗與JS006的聯(lián)合療法 * PD-1與TIGIT抑制劑的聯(lián)合療法有望擴(kuò)大檢查點(diǎn)抑制劑在新瘤種和新的治療線數(shù)上的使...
君實(shí)生物與多特生物宣布合作開發(fā)基于多特體模塊的下一代抗體療法
中國上海和新加坡2022年1月5日 /美通社/ -- 君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）與多特生物（DotBio）今日宣布雙方已達(dá)成合作，將共同開發(fā)下一代抗體療法。君實(shí)生物將獲得多特生...
君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理
北京2021年12月10日 /美通社/ -- 君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)一線化...
君實(shí)生物特瑞普利單抗新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄
上海2021年12月6日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年12月3日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液（拓益?）通過國家醫(yī)...
君實(shí)生物特瑞普利單抗新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄
上海2021年12月3日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年12月3日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液（拓益?）通過國家醫(yī)...
