國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理利妥昔單抗注射液生物類似藥新藥上市申請(qǐng)
信達(dá)生物制藥與禮來(lái)制藥共同宣布：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理雙方共同開(kāi)發(fā)的在研藥物利妥昔單抗（rituximab，商品名：美羅華/Rituxan）注射液生物類似藥（研發(fā)代號(hào)：IBI301）的新藥上市申請(qǐng)。
信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療聯(lián)合開(kāi)發(fā)的BCMA CAR-T臨床數(shù)據(jù)亮相ASCO和EHA
信達(dá)生物制藥與南京馴鹿醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的全人源BCMA CAR-T細(xì)胞，在剛結(jié)束的EHA和ASCO上，分別以口頭報(bào)告和壁報(bào)展示的形式對(duì)外公布一項(xiàng)由研究者發(fā)起、在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院開(kāi)展的臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)。
【ASCO口頭報(bào)告】信迪利單抗治療結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤研究結(jié)果公布
信達(dá)生物今天宣布：在第55屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）上以口頭報(bào)告形式對(duì)外公布與禮來(lái)制藥共同開(kāi)發(fā)的信迪利單抗治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤的研究數(shù)據(jù)。
信達(dá)生物公布信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療胃癌的Ib期臨床研究數(shù)據(jù)
信達(dá)生物制藥在第55屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì) (ASCO) 上以海報(bào)的形式公布與禮來(lái)制藥共同開(kāi)發(fā)的信迪利單抗聯(lián)合卡培他濱、奧沙利鉑 (XELOX) 一線治療胃癌或胃食管交界處細(xì)胞癌的Ib期研究數(shù)據(jù)的初步試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
信達(dá)生物公布信迪利單抗治療霍奇金淋巴瘤的延長(zhǎng)隨訪數(shù)據(jù)
信達(dá)生物制藥今天宣布：在第55屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上以海報(bào)的形式公布與禮來(lái)制藥共同開(kāi)發(fā)的信迪利單抗用于復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤治療的延長(zhǎng)隨訪新數(shù)據(jù)。
信迪利單抗用于可切除非小細(xì)胞肺癌新輔助治療的臨床研究數(shù)據(jù)公布
2019年6月3日，在第55屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）上，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)赫捷教授牽頭開(kāi)展的信迪利單抗單藥用于可切除非小細(xì)胞肺癌新輔助治療研究的初步試驗(yàn)數(shù)據(jù)以海報(bào)（poster）的形式對(duì)外公布。
信達(dá)生物公布IBI305（貝伐珠單抗生物類似藥）的臨床研究關(guān)鍵數(shù)據(jù)
信達(dá)生物制藥宣布在第55屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì) (ASCO) 上以海報(bào)的形式公布IBI305（貝伐珠單抗生物類似藥）對(duì)比貝伐珠單抗用于晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌一線治療的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
信達(dá)生物公布信迪利單抗聯(lián)合化療治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的Ib期研究數(shù)據(jù)
蘇州2019年5月31日 /美通社/ --? 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。今天宣布：在第5...
信達(dá)生物將于2019年ASCO上公布多項(xiàng)臨床研究關(guān)鍵結(jié)果
信達(dá)生物將在第55屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì) (ASCO) 上通過(guò)口頭報(bào)告公布與禮來(lái)制藥共同開(kāi)發(fā)的信迪利單抗治療復(fù)發(fā)/難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤的研究數(shù)據(jù)（ORIENT-4研究）并通過(guò)海報(bào)等方式公布其他六項(xiàng)臨床研究的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
信達(dá)生物雙特異性抗體IBI318 I期臨床研究完成首例患者給藥
信達(dá)生物制藥今天宣布：其針對(duì)程序性死亡受體1(PD-1)及抗程序性死亡配體1(PD-L1)的重組全人源抗程序性雙特異性抗體（研發(fā)代號(hào)：IBI318）I期臨床研究完成中國(guó)首例患者給藥。
治療wet AMD雙特異性融合蛋白IBI302臨床I期研究完成首例患者給藥
信達(dá)生物制藥今天宣布，其研發(fā)的創(chuàng)新的重組人抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子 (VEGF) 及抗補(bǔ)體的融合蛋白注射液（研發(fā)代號(hào)：IBI302）用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性 (wet AMD) 的I期臨床研究完成首例患者給藥。
信達(dá)生物抗PCSK9單克隆抗體IBI306 IIa期臨床研究完成首例患者給藥
信達(dá)生物制藥今天宣布：其研發(fā)的用于治療高膽固醇血癥的針對(duì)前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9（PCSK9）重組全人源單克隆抗體（研發(fā)代號(hào)：IBI306）的IIa期臨床研究完成首例患者給藥。
信達(dá)生物抗CD47單抗美國(guó)I期臨床研究完成首例患者給藥
信達(dá)生物制藥今天宣布，其自主研發(fā)的重組全人源抗分化抗原簇47 (CD47) 單克隆抗體候選藥物（研發(fā)代號(hào)：IBI188）在美國(guó)的I期臨床研究完成首例患者給藥。
信達(dá)生物宣布2018年年度業(yè)績(jī)
香港2019年3月14日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所代碼：01801），是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。今天宣布其截至201...
達(dá)伯舒?聯(lián)合抗VEGF單抗用于一線HCC的研究完成首例患者給藥
信達(dá)生物制藥今天宣布，創(chuàng)新腫瘤藥物達(dá)伯舒 ?（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，英文商標(biāo)：Tyvyt ?，化學(xué)通用名：信迪利單抗注射液）聯(lián)合重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液（IBI305）用于一線肝細(xì)胞癌的臨床研究完成首例患者給藥。
信達(dá)生物獲2018“亞太區(qū)年度IPO”暨年度“最佳香港股票發(fā)行獎(jiǎng)”
香港2019年2月27日電 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所代碼：01801）宣布榮獲《國(guó)際金融評(píng)論》（IFR）2018年度“亞太區(qū)年度IPO”(Asia-Pacific IPO) ...
國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)成果分享會(huì)在京舉辦
今日，由信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所代碼：01801）主辦，中國(guó)生產(chǎn)力學(xué)會(huì)創(chuàng)新推進(jìn)委員會(huì)協(xié)辦的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)成果分享暨達(dá)伯舒 ?（信迪利單抗注射液）上市新聞發(fā)布會(huì)在京順利舉行。
信達(dá)生物與微芯生物宣布達(dá)成臨床合作評(píng)估晚期結(jié)直腸癌的聯(lián)合治療
信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所代碼：01801）今天宣布與深圳微芯生物科技股份有限公司（微芯生物）達(dá)成一項(xiàng)臨床研究合作，評(píng)估聯(lián)合治療晚期結(jié)直腸癌患者的安全性和耐受性。
信達(dá)生物抗OX40單克隆抗體I期臨床研究完成首例患者給藥
信達(dá)生物制藥宣布其研發(fā)的重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4(OX40)單克隆抗體（研發(fā)代號(hào)：IBI101）的I期臨床研究完成首例患者給藥。
