信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌達(dá)到主要研究終點(diǎn)
信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布：雙方共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、3期對(duì)照臨床研究-- 達(dá)伯舒聯(lián)合力比泰和鉑類(lèi)用于無(wú)EGFR敏感突變或ALK基因重排的晚期或復(fù)發(fā)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療期中分析達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
信達(dá)生物與圣諾達(dá)成戰(zhàn)略合作 開(kāi)展信迪利單抗聯(lián)合RNAi療法臨床研究
信達(dá)生物制藥與圣諾制藥今天共同宣布：兩家公司已達(dá)成臨床研究戰(zhàn)略合作，在美國(guó)共同開(kāi)展利用信達(dá)生物制藥的PD-1抗體藥物達(dá)伯舒 ?和圣諾制藥的RNAi候選藥物STP705聯(lián)合治療腫瘤的臨床研究。
信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療合作開(kāi)發(fā)的BCMA CAR-T臨床數(shù)據(jù)亮相ASH年會(huì)
信達(dá)生物制藥今日宣布，在第61屆美國(guó)血液學(xué)年會(huì)（ASH）上與南京馴鹿醫(yī)療技術(shù)有限公司（馴鹿醫(yī)療）一起口頭報(bào)告了雙方共同研發(fā)的全人源BCMA CAR-T治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的最新臨床數(shù)據(jù)（摘要#582）。
信達(dá)生物宣布抗LAG-3單克隆抗體I期臨床研究完成首例患者給藥
信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）今天宣布，其重組全人源抗淋巴細(xì)胞活化基因3（LAG-3）單克隆抗體（研發(fā)代號(hào)：IBI110）的I期臨床研究完成中國(guó)首例患者給藥。
信達(dá)生物宣布FDA受理并優(yōu)先審評(píng)Pemigatinib治療復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者的NDA
信達(dá)生物制藥今天宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)受理Incyte遞交的pemigatinib用于治療復(fù)發(fā)的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌的新藥上市申請(qǐng)（NDA），并授予了優(yōu)先審評(píng)資格。
信達(dá)生物和禮來(lái)制藥共同開(kāi)發(fā)的信迪利單抗列入新版國(guó)家醫(yī)保目錄
信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布：雙方共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒被列入新版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）》乙類(lèi)范圍。
信達(dá)生物抗PD-1/HER2雙特異性抗體I期臨床研究完成首例患者給藥
蘇州2019年11月27日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今天和韓美...
禮來(lái)制藥攜手信達(dá)生物亮相第二屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)
今日，由禮來(lái)制藥公司攜手民族創(chuàng)新藥企代表 -- 信達(dá)生物制藥共同舉辦的進(jìn)博會(huì)配套活動(dòng)? -- “信禮有約”論壇在國(guó)家會(huì)展中心順利舉行。
信達(dá)生物制藥公布Pemigatinib治療復(fù)發(fā)的晚期膽管癌患者II期臨床試驗(yàn)的最新陽(yáng)性結(jié)果
信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）今天宣布，由Incyte發(fā)起的pemigatinib治療復(fù)發(fā)的晚期膽管癌患者II期臨床試驗(yàn)的最新陽(yáng)性結(jié)果在2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）上進(jìn)行了報(bào)告。
信達(dá)生物與和黃醫(yī)藥進(jìn)一步拓展合作
信達(dá)生物制藥與和黃中國(guó)醫(yī)藥科技有限公司今天宣布進(jìn)一步拓展雙方的全球臨床合作。
信達(dá)生物成功公開(kāi)配售融資23.5133億港元
信達(dá)生物制藥今天宣布，公司以每股24.60港元價(jià)格在2019年10月4日同意配售97,000,000股新股，吸引了很多國(guó)內(nèi)外知名投資者踴躍認(rèn)購(gòu)，公司成功融資23.5133億港元。
信達(dá)生物于CSCO會(huì)議上公布IBI301治療CD20陽(yáng)性淋巴瘤兩項(xiàng)研究結(jié)果
信達(dá)生物制藥今天宣布：在第二十二屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2019年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上公布與禮來(lái)制藥共同開(kāi)發(fā)的IBI301（利妥昔單抗生物類(lèi)似藥）兩項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)。
IBI305一線治療晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌研究結(jié)果公布
信達(dá)生物制藥于9月19日宣布：在第二十二屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2019年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上公布IBI305（貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥）及貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇/卡鉑一線治療晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲3期研究結(jié)果。
信達(dá)生物IBI303Ⅲ期關(guān)鍵研究結(jié)果榮登《柳葉刀-風(fēng)濕病學(xué)》
信達(dá)生物制藥今天宣布，由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院徐滬濟(jì)教授牽頭的針對(duì)國(guó)產(chǎn)生物類(lèi)似藥大型臨床Ⅲ期研究成果刊登在國(guó)際知名期刊《柳葉刀-風(fēng)濕病學(xué)》上，并獲雜志封面推介。
信達(dá)生物公布2019年度中期業(yè)績(jī)
信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布其截至2019年6月30日止，六個(gè)月的中期財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。
信達(dá)生物與美國(guó)禮來(lái)制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作
信達(dá)生物制藥今天宣布與禮來(lái)制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作, 共同推進(jìn)一款胃泌酸調(diào)節(jié)素創(chuàng)新化合物在中國(guó)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
盛諾基和信達(dá)生物達(dá)成臨床研究合作
信達(dá)生物制藥今天宣布：與北京盛諾基醫(yī)藥科技有限公司 （盛諾基醫(yī)藥 ）達(dá)成一項(xiàng)臨床研究合作，將在中國(guó)啟動(dòng)評(píng)估SNG1005和信達(dá)生物創(chuàng)新腫瘤藥物達(dá)伯舒 ?聯(lián)合用藥的臨床開(kāi)發(fā)，擬開(kāi)發(fā)的適應(yīng)癥為晚期癌癥。
達(dá)伯舒?（信迪利單抗）及抗VEGF單抗IBI305聯(lián)合化療用于經(jīng)EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變的非鱗非小細(xì)胞肺癌完成首例患者給藥
蘇州2019年7月25日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布，與...
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理利妥昔單抗注射液生物類(lèi)似藥新藥上市申請(qǐng)
信達(dá)生物制藥與禮來(lái)制藥共同宣布：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理雙方共同開(kāi)發(fā)的在研藥物利妥昔單抗（rituximab，商品名：美羅華/Rituxan）注射液生物類(lèi)似藥（研發(fā)代號(hào)：IBI301）的新藥上市申請(qǐng)。
信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療聯(lián)合開(kāi)發(fā)的BCMA CAR-T臨床數(shù)據(jù)亮相ASCO和EHA
信達(dá)生物制藥與南京馴鹿醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的全人源BCMA CAR-T細(xì)胞，在剛結(jié)束的EHA和ASCO上，分別以口頭報(bào)告和壁報(bào)展示的形式對(duì)外公布一項(xiàng)由研究者發(fā)起、在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院開(kāi)展的臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)。
