歌禮宣布美國食藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展ASC10治療呼吸道合胞病毒感染IIa期臨床試驗(yàn)
--目前全球尚無治療呼吸道合胞病毒(RSV)感染的有效藥物，治療呼吸道合胞病毒感染仍有巨大的未滿足的醫(yī)療需求 --選定了ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在呼吸道合胞病毒感染患者中開展IIa期研...
歌禮宣布口服病毒聚合酶抑制劑ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
-- 臨床前研究顯示，雙前藥ASC10的活性代謝物ASC10-A對(duì)猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強(qiáng)效抗病毒活性 -- ASC10和衍生物用于治療多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請(qǐng)已收到美國專利與...
歌禮宣布與先聲簽訂利托那韋片供應(yīng)協(xié)議
杭州和紹興2023年1月17日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，“歌禮”）今日宣布其全資附屬公司歌禮藥業(yè)（浙江）有限公司與先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司（香港聯(lián)交所代碼：2096...
歌禮宣布新冠口服3CLpro抑制劑ASC11多劑量遞增I期臨床試驗(yàn)完成首個(gè)隊(duì)列4名健康受試者給藥
--該多劑量遞增I期臨床試驗(yàn)計(jì)劃入組72名健康受試者，入組預(yù)計(jì)將于2023年第一季度完成 --歌禮已在全球范圍內(nèi)遞交多項(xiàng)ASC11和相關(guān)化合物及其治療病毒性疾病用途的專利申請(qǐng) 中國杭州和紹興202...
歌禮認(rèn)為Viking制藥的控告沒有根據(jù)，并將有力地進(jìn)行抗辯
中國杭州和紹興2023年1月2日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，“歌禮”）近日獲悉，Viking Therapeutics, Inc.（“Viking”，一家位于美國...
歌禮NASH研發(fā)管線創(chuàng)新藥ASC41(THRβ) II期入組順利推進(jìn)
中國杭州和紹興2022年12月21日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）的全資子公司甘萊制藥有限公司自主研發(fā)的甲狀腺激素受體β（THRβ）激動(dòng)劑ASC41用于...
歌禮宣布口服病毒聚合酶抑制劑ASC10和衍生物收到美國專利授權(quán)公告通知書
--美國專利與商標(biāo)局（USPTO）專利授權(quán)公告日期為2023年1月3日。專利公告號(hào)為11,541,071 --授權(quán)專利為ASC10和衍生物用于治療病毒性感染的化合物專利及其用途專利，包括治療新冠病毒...
歌禮宣布新冠口服RdRp抑制劑ASC10取得積極I期臨床結(jié)果
--雙前藥ASC10在中國受試者中每次800毫克、每天兩次給藥后，活性藥物ASC10-A的暴露量為單前藥莫諾拉韋在日本受試者中每次800毫克、每天兩次給藥后 ASC10-A的暴露量的94% --基于...
歌禮宣布新冠口服3CLpro抑制劑ASC11新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
--I期臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)是為在新冠患者中開展關(guān)鍵II/III期臨床試驗(yàn)確定安全且有效的劑量，I期臨床預(yù)計(jì)在2023年第一季度內(nèi)完成 --I期臨床試驗(yàn)也將確認(rèn)ASC11是否需要利托那韋強(qiáng)化 --抗病毒細(xì)...
歌禮宣布脂肪酸合成酶抑制劑ASC40治療痤瘡II期臨床試驗(yàn)完成180例患者入組
--截至目前，約50%已入組的患者已經(jīng)完成了12周治療，所有已入組患者預(yù)計(jì)將于2023年2月底完成12周治療 --在已完成ASC40或安慰劑12周治療的患者中觀察到的臨床療效與美國FDA批準(zhǔn)的兩...
歌禮宣布新冠口服3CLpro抑制劑ASC11新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國國家藥監(jiān)局受理
中國杭州和紹興2022年11月29日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布其COVID-19（"新冠"）口服候選藥物蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11...
歌禮宣布新冠口服藥物3CLpro抑制劑ASC11新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國FDA批準(zhǔn)
--該項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)將在健康受試者中開展，分為3個(gè)隊(duì)列，包括單劑量和多劑量遞增研究以及食物影響研究。該試驗(yàn)的目標(biāo)是為在新冠病人中開展關(guān)鍵II/III 期臨床試驗(yàn)確定合適劑量 --在新冠病毒感染的抗病...
歌禮宣布口服PD-L1小分子抑制劑ASC61用于治療晚期實(shí)體瘤新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
--ASC61美國I期試驗(yàn)正有序進(jìn)行，中國新藥臨床試驗(yàn)(IND)獲批將加速ASC61全球開發(fā)，ASC61是一款由歌禮自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑 中國杭州和紹興2022年11月17日? /美...
歌禮宣布病毒聚合酶抑制劑ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國FDA批準(zhǔn)
--基于已有數(shù)據(jù)，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在猴痘病毒患者中開展Ib期研究 --臨床前研究顯示，雙前藥ASC10的活性代謝物ASC10-A對(duì)猴痘病...
歌禮宣布在2022年美國肝病研究協(xié)會(huì)年會(huì)以壁報(bào)形式報(bào)告ASC43F治療NASH的I期單劑量研究
中國杭州和紹興2022年11月7日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布ASC43F治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的I期單劑量研究摘要已在2022年美...
歌禮宣布新冠口服藥物3CLpro抑制劑ASC11遞交美國新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
-- ASC11是自主研發(fā)的靶點(diǎn)為蛋白酶(3CLpro)的口服小分子候選藥物 -- 在新冠病毒感染的抗病毒細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中，與奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451 和 EDP-235等其它3CLp...
歌禮宣布在美國遞交口服抗病毒藥物ASC10的猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
--ASC10擁有兩項(xiàng)適應(yīng)癥：猴痘病毒以及新型冠狀病毒感染。2022年8月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)ASC10新冠感染適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（ IND），目前該項(xiàng)在新冠患者中開展的Ib期...
歌禮RdRp抑制劑ASC10多劑量遞增I期試驗(yàn)完成前3隊(duì)列24受試者給藥
--該多劑量遞增I期臨床試驗(yàn)將入組72名健康受試者，包括6個(gè)劑量遞增隊(duì)列60名受試者和食物影響試驗(yàn)12名受試者。入組預(yù)計(jì)將于2022年第四季度完成 --ASC10是一款口服雙前藥?？诜o藥后，A...
歌禮宣布THRβ激動(dòng)劑ASC41治療肝穿活檢證實(shí)的非酒精性脂肪性肝炎52周Ⅱ期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
-- ASC41是臨床進(jìn)度中國第一、全球第三的用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的甲狀腺激素受體β（THRβ）激動(dòng)劑候選藥物。ASC41 II 期臨床試驗(yàn)是由中國生物技術(shù)公司發(fā)起的目前進(jìn)展最快的療程為...
歌禮宣布ASC22（恩沃利單抗）用于慢性乙型肝炎功能性治愈IIb期擴(kuò)展隊(duì)列研究完成首例患者給藥
--在2022年6月與中國國家藥品監(jiān)督管理局（國家藥監(jiān)局）藥品評(píng)審中心（藥品評(píng)審中心）進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)前會(huì)議后，ASC22 （恩沃利單抗）用于慢乙肝功能性治愈的藥品上市注冊(cè)路徑，包括患者人群、劑量...
