藥物

亙喜生物公布一項研究者發(fā)起的臨床試驗:初步結果顯示通用型TruUCAR(TM) GC027療法治療復發(fā)或難治急性T淋巴細胞白血病安全、有效

蘇州和上海2020年4月29日 /美通社/ -- 臨床開發(fā)階段免疫細胞與基因治療企業(yè)亙喜生物集團(Gracell Biotechnologies Co., Ltd, 簡稱“亙喜生物”)公布了其在研...

2020-04-29 09:00 9577

PharmaMar獲西班牙藥監(jiān)局批準展開用Aplidin? (Plitidepsin)治療新冠患者的APLICOV-PC臨床試驗

馬德里2020年4月29日 /美通社/ -- PharmaMar (MSE: PHM)宣布正式啟動用Aplidin? (plitidepsin)來治療新冠肺炎患者的APLICOV-PC臨床試驗,目前已...

2020-04-29 06:39 16642

INOVIO新冠肺炎DNA疫苗INO-4800的美國1期試驗完成受試者招募 6月公布中期結果

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2020年4月29日 /美通社/ -- INOVIO (NASDAQ:INO)今天宣布,該公司的新冠肺炎DNA疫苗INO-4800已完成受試者招募,總共40名健康志愿者接種了...

2020-04-29 04:23 13590

諾華可善挺(司庫奇尤單抗)強直性脊柱炎適應癥獲批

今天,諾華制藥(中國)宣布,可善挺 (司庫奇尤單抗)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。

2020-04-28 18:04 13503

業(yè)務在COVID-19影響下,拜耳2020年開局良好

* 員工安全和業(yè)務連續(xù)性是重中之重 * 廣泛的人道主義和社會參與 * 集團銷售額增長6.0%(經匯率與資產組合調整),達到128.45億歐元 * 不計特殊項目的息稅折舊攤銷前利潤增長1...

2020-04-28 11:27 7555

德琪醫(yī)藥ATG-008聯(lián)合君實生物特瑞普利單抗完成首例晚期實體瘤和肝細胞癌患者給藥

德琪醫(yī)藥今日宣布,公司mTOR1/2雙靶點抑制劑ATG-008與君實生物抗PD-1單抗特瑞普利單抗聯(lián)合治療的臨床試驗,已在中國完成首例晚期實體瘤和肝細胞癌(HCC)患者的給藥。

2020-04-28 08:00 8906

信達生物宣布Parsaclisib治療惰性淋巴瘤完成中國關鍵性注冊臨床試驗首例給藥

信達生物制藥今天宣布,其PI3Kδ特異性抑制劑parsaclisib(研發(fā)代號:IBI-376)的一項2期關鍵性注冊臨床研究完成中國首例患者給藥。

2020-04-28 07:50 13267

Berkeley Lights推出兩項新功能 加速開發(fā)有效的癌癥免疫療法

今天,數(shù)字細胞生物學領導者Berkeley Lights, Inc.推出新的功能,賦能Opto Cell Therapy Development 1.0工作流程。

2020-04-28 00:00 7019

2020 AACR年會 | 豪森藥業(yè)阿美替尼最新臨床研究結果公布

美國癌癥研究協(xié)會年會于4月27日-28日召開,上海交通大學附屬胸科醫(yī)院陸舜教授口頭報告了豪森藥業(yè)自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥阿美樂(R)(甲磺酸阿美替尼片),在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者Ⅱ期臨床最新研究結果。

2020-04-27 20:50 12924

甘露特鈉膠囊(九期一(R))國際多中心III期臨床試驗IND獲FDA批準

4月8日,綠谷制藥收到美國食品藥品監(jiān)督管理局正式文件通知,已批準公司原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊(商品名:九期一(R),英文名:Sodium Oligomannate)國際多中心III期臨床試驗IND,該批件自4月3日起正式生效。

2020-04-27 18:48 10426

賽諾菲巴斯德最新四價腦膜炎球菌結合疫苗在美獲批

法國巴黎時間4月24日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了四價腦膜炎球菌(A/C/Y/W組)結合疫苗MenQuadfi(TM)生物制劑許可申請,用于預防2歲及以上人群的侵襲性腦膜炎球菌引起的相關疾病。

2020-04-27 17:45 8343

美國FDA批準克立硼羅軟膏用于3個月至2歲的中輕度特應性皮炎兒童

輝瑞公司日前宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了其補充新藥申請(sNDA)?克立硼羅軟膏(2%),并將有輕度到中度的特應性皮炎AD(濕疹)的兒童年齡限制從24個月擴展至3個月。

2020-04-27 16:08 16108

AdaptVac與AGC Biologics合作開發(fā)和生產新冠肺炎疫苗

全球性生物制藥合同開發(fā)與制造組織 AGC Biologics宣布,該公司將與AdaptVac合作開發(fā)和生產新冠肺炎疫苗。

2020-04-27 13:32 7252

全新臨床試驗模式首推中國,諾和諾德宣布“中國同創(chuàng)”計劃正式啟動

今日,諾和諾德宣布啟動“中國同創(chuàng)”計劃。該項目是諾和諾德推動中國加入全球同步臨床研究,實現(xiàn)從臨床試驗到新藥遞交申請全球同步的具體操作指南,旨在加速創(chuàng)新產品在中國的研發(fā)和注冊,讓中國患者同步受益于全球創(chuàng)新藥。

2020-04-27 10:00 4718

蘇橋生物入選首批蘇州市潛力地標企業(yè)培育名單

2020年4月25日,蘇州市委市政府在蘇州工業(yè)園區(qū)博覽中心召開蘇州生物醫(yī)藥發(fā)展大會。大會發(fā)布了《全力打造蘇州市地生物醫(yī)藥地標企業(yè)實施方案》,并公布了蘇州市首批16家地標企業(yè)培育名單,蘇橋生物(蘇州)有限公司作為首個生物藥CDMO公司入選。

2020-04-25 14:51 8745

維健醫(yī)藥與CLINUVEL 就SCENESSE(R)引入中國達成合作協(xié)議

香港維健醫(yī)藥集團與CLINUVEL簽署紅細胞生成性卟啉病(EPP)治療藥物SCENESSE(R)的合作協(xié)議,兩家公司在罕見病領域首次達成合作。

2020-04-24 13:51 13285

重磅!復宏漢霖獲歐盟GMP證書

上海2020年4月24日 /美通社/ -- 2020年4月23日,復宏 漢霖(2696.HK)宣布,公司已經順利通過HLX02曲妥珠單抗原液(DS)和制劑(DP)線的歐盟GMP現(xiàn)場核查,正式獲得波蘭衛(wèi)...

2020-04-24 08:00 10883

國家藥品監(jiān)督管理局受理達伯舒?(信迪利單抗注射液)用于治療一線非鱗狀非小細胞肺癌患者的新適應癥上市申請

中國蘇州2020年4月24日 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今日和禮...

2020-04-24 07:50 16038

LifeSphere?信號與風險管理系統(tǒng)助力綠葉制藥實現(xiàn)藥物安全信號自動檢測

佛羅里達州邁阿密2020年4月23日 /美通社/ -- ArisGlobal是一家生命科學軟件供應商領航者,服務多達250家生命科學公司,幫助他們實現(xiàn)主要藥物開發(fā)功能的軟件自動化。綠葉制藥集團(02...

2020-04-23 13:00 7476

Bugworks融資750萬美元 應對由致命細菌超級細菌引發(fā)的全球挑戰(zhàn)

印度班加羅爾、特拉華州威爾明頓和澳大利亞阿德萊德2020年4月23日 /美通社/ -- 設計新型廣譜抗生素的全球生物制藥初創(chuàng)公司Bugworks Research Inc

2020-04-23 11:30 16605
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