关于慢性淋巴细胞白血病<\/u><\/b><\/p> \n
慢性淋巴细胞白血病（CLL）是成人中最常见的白血病类型，2019年全球新增病例超过100,000例[5]<\/sup>。尽管有些CLL患者在确诊时可能没有任何症状，但有些患者可能会如虚弱、疲劳、体重减轻、畏寒、发热、盗汗、淋巴结肿大和腹痛的症状[6]<\/sup>。在CLL中，异常淋巴细胞在血液、骨髓和淋巴结中积聚。随着异常细胞数量的增加，骨髓中用于产生健康的白细胞、红细胞和血小板的空间减少[7]<\/sup>。这可能导致贫血、感染和出血。通过BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）的B细胞受体信号传导是CLL的重要生长途径之一。<\/p> \n 关于ChangE III期临床试验<\/u><\/b><\/p> \n ChangE 是一项由中国牵头的随机、多中心、开放标签 III 期临床试验，其中 66% 的患者来自中国（包括台湾），其余（34%）来自泰国、越南和菲律宾（临床试验批件号：JXHL1900233），该试验旨在评估阿可替尼与苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗相比，对未经治疗的 CLL 患者的安全性和有效性。在试验中，155 名患者被随机（1:1）分成两组。A 组患者接受阿可替尼单药治疗（100mg，每日两次，直至病情进展）。B 组患者接受苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗。<\/p> \n 主要终点是 PFS，由盲法独立中央审查 (BICR) 评估，次要终点包括总体缓解率、缓解持续时间和总体生存期。<\/span><\/p> \n 关于阿可替尼<\/u><\/b><\/p> \n 阿可替尼是第二代选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。阿可替尼通过与BTK共价结合，从而抑制其活性[8]<\/span><\/sup>。在B细胞中，BTK信号导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所需的途径激活。<\/p> \n 近年来，随着疾病研究的不断深入和新型靶向药物的飞速发展，CLL的治疗已迈入靶向无化疗时代。BTK抑制剂作为创新疗法之一，不仅丰富了患者的治疗选择，也为延长其PFS带来了确切的获益。<\/p> \n 阿可替尼已在全球被用于治疗超过85,000名患者[9]<\/span><\/sup>，并在美国和日本被批准用于治疗慢性细淋巴细胞白血病（CLL）\/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)，在欧盟和全球许多其他国家地区被批准用于治疗CLL，在中国被批准用于治疗复发或难治性CLL\/SLL。阿可替尼在美国、中国及其他一些国家也被批准用于治疗至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。目前，阿可替尼尚未在日本或欧盟被批准用于治疗MCL。目前，美国《国家综合癌症网络（NCCN）CLL指南》已将阿可替尼列为一线CLL的首选治疗之一。<\/p> \n 作为广泛临床开发项目的一部分，阿可替尼正在被评估单独和联合标准免疫化疗方案治疗多种B细胞血液肿瘤，包括CLL、MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤。<\/p> \n 关于阿斯利康在血液病领域的研究<\/u><\/b><\/p> \n 阿斯利康正在推动科学界重新定义血液疾病的治疗。我们的目标是通过基于患者、护理人员和医生的洞察所推出的创新药物和手段，帮助改变患有恶性、罕见及其他相关血液疾病的患者的生活。<\/p> \n 除了我们已上市的产品外，我们也在引领着新疗法的开发，这些疗法旨在通过多个科学平台锚定潜在疾病进展因素。阿斯利康通过收购Alexion以及亘喜生物，前者在罕见的非恶性血液疾病方面具有专业优势，后者专注于血液恶性肿瘤的细胞疗法，从而扩大血液病的产品管线。通过端到端开发和提供新型疗法，将使我们触达到更多需求远未得到满足的患者。<\/p> \n 关于阿斯利康肿瘤领域的研究<\/u><\/b><\/p> \n 阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。<\/p> \n 阿斯利康的肿瘤业务专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和渠道，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。<\/p> \n 阿斯利康的愿景旨在重新定义癌症治疗，以期未来终结癌症这一致死之因。<\/p> \n 声明：部分研究中的药品用法尚未在中国获批适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。<\/i><\/b><\/p> \n 参考文献<\/b><\/p> \n 1. Lugui Qiu<\/span>, et al.2024 ASH.Abstract 3251.
2. https:\/\/www.cancer.gov\/types\/leukemia\/patient\/cll-treatment-pdq#_1<\/a>.
3. Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia\/Small Lymphocytic Lymphoma (2022 Edition)
4. Zhao Donglu, Ma Jun<\/span>. Advances in Research on First-line Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia [J]. Internal Medicine Theory and Practice, 2020,15(5):290-294. DOI:10.16138\/j.1673-6087.2020.05.003.
5. Yao Y, et al. The global burden and attributable risk factors of chronic lymphocytic leukemia in 204 countries and territories from 1990 to 2019: analysis based on the global burden of disease study 2019. Biomed Eng Online. 2022;1:4.
6. American Cancer Society. Signs and Symptoms of Chronic Lymphocytic Leukemia. Available at: https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/types\/chronic-lymphocytic-leukemia\/detection-diagnosis-staging\/signs-symptoms.html<\/a>. Accessed November 2024<\/span>.
7. National Cancer Institute. Chronic lymphocytic leukemia treatment (PDQ)–Patient version. Available at: https:\/\/www.cancer.gov\/types\/leukemia\/patient\/cll-treatment-pdq<\/a>. Accessed November 2024.®
8.<\/span> Wu J, et al. Acalabrutinib (ACP-196): a selective second-generation BTK inhibitor. J Hematol Oncol. 2016;9(21).
9.<\/span> Data on File, REF-236261. AstraZeneca Pharmaceuticals LP.<\/p>"];
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